<p>첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회</p><p>Advanced Regenerative Medicine and Advanced Biological Products Review Committee</p><div class="figure-img" data-ke-type="image" data-ke-style="alignCenter" data-ke-mobilestyle="widthOrigin"><img src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1ZqOa/943a6731211251020acd0593ec22ca2ae190e939" class="txc-image" data-img-src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1ZqOa/943a6731211251020acd0593ec22ca2ae190e939" data-origin-width="76" data-origin-height="76"></div><p>법적 근거</p><p>「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제13조 (첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회)</p><p>심의위원회의 역할</p><p>첨단재생의료 연구계획·첨단재생의료 치료계획의 심의 및 첨단바이오의약품 평가에 대한 자문 업무를 수행</p><p>심의위원회 심의·의결 사항</p><ul style="list-style-type: disc;" data-ke-list-type="disc"><li>첨단재생의료 연구계획 또는 첨단재생의료 치료계획의 적합여부</li><li>첨단재생의료 임상연구 후 제21조에 따른 장기추적조사의 실시여부</li><li>실시대상자의 정보 공개 요청에 대한 재생의료기관의 비공개 사유의 적합 여부에 관한 사항</li><li>첨단재생바이오법 제13조제4항에 따른 자료 제출 등의 요청에 관한 사항</li><li>첨단재생바이오법 제13조제5항에 따른 조사·감독 또는 조사의 실시 및 결과 제출 요청에 관한 사항</li><li>첨단재생의료 치료 중지 등 조치에 관하여 보건복지부장관이 요청하는 사항</li><li>첨단재생의료 임상연구 중지 등 조치에 관하여 보건복지부장관이 요청하는 사항</li><li>국민보건에 위해를 주었거나 줄 염려가 있는 인체세포등의 사용 중지 등 조치에 관한 사항</li><li>인체세포등의 범위에 관한 사항</li><li>첨단재생의료 실시의 위험도 구분에 관한 사항</li><li>심의위원회의 구성 및 운영에 관한 사항</li><li>12.  장기추적조사계획의 적합 여부에 관한 사항</li></ul><p>심의위원회 구성</p><p>다음 각 호의 사람 중에서 보건복지부장관이 식품의약품안전처장과 협의하여 위원장 <span style="color: #373d46;">1명을 포함한 25명 이내로 임명 또는 위촉</span></p><ul style="list-style-type: disc;" data-ke-list-type="disc"><li>첨단재생의료 또는 첨단바이오의약품 분야의 전문지식과 경험이 풍부한 <span style="color: #373d46;">의료인</span></li><li>분자생물학, 세포 생물학, 유전학, 독성학, 임상약리학, 면역학 또는 병리학 등 연구분야에 대한 <span style="color: #373d46;">전문지식과 경험이 풍부한 사람</span></li><li>첨단재생의료 또는 첨단바이오의약품 관련 사회적·윤리적 타당성을 <span style="color: #373d46;">심의할 수 있는 사람</span> 또는 <span style="color: #373d46;">환자를 대변할 수 있는 사람</span></li></ul><div class="figure-img" data-ke-type="image" data-ke-style="alignCenter" data-ke-mobilestyle="widthOrigin"><img src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1ZqOa/c55c0738a6acb577e533f7458bca0e37bcf4375e" class="txc-image" data-img-src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1ZqOa/c55c0738a6acb577e533f7458bca0e37bcf4375e" data-origin-width="100" data-origin-height="30"></div><div class="figure-img" data-ke-type="image" data-ke-style="alignCenter" data-ke-mobilestyle="widthOrigin"><img src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1ZqOa/946b47c03ad18f5117f849e0cd3e4966036ad15d" class="txc-image" data-img-src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1ZqOa/946b47c03ad18f5117f849e0cd3e4966036ad15d" data-origin-width="139" data-origin-height="30"></div><ul style="list-style-type: disc;" data-ke-list-type="disc"><li><div class="figure-img" data-ke-type="image" data-ke-style="alignCenter" data-ke-mobilestyle="widthOrigin"><img src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1ZqOa/1df1c6fefaf7b4b4b360eecaa4cdafc546bc717e" class="txc-image" data-img-src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1ZqOa/1df1c6fefaf7b4b4b360eecaa4cdafc546bc717e" data-origin-width="73" data-origin-height="73"></div><p>심의위원회</p></li><li><p style="text-align: center;">사무국</p></li><li><p style="text-align: center;">전문위원회</p><ul style="list-style-type: disc;" data-ke-list-type="disc"><li><p style="text-align: center;">세포·유전자 전문위원회</p></li><li><p style="text-align: center;">조직공학·융복합 전문위원회</p></li><li><p style="text-align: center;">임상치료 전문위원회</p></li></ul></li></ul>
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