ISO9001:2015 요구사항

ISO9001:2015 요구사항   4항 조직 상황 (Context)   4.1 조직 및 조직 상황 이해   4.2 이해관계자의 Needs 및 기대 이해   4.3 QMS 적용범위 결정: “요구사항의 제외” 대체   4.4 QMS 프로세스 5항 리더십   5.1 리더십 및 실행의지(commitment) - 최고경영자의 리더십을 강조     5.1.1. 일반사항     5.1.2 고객중심 5.2 품질방침     5.2.1 품질방침의 개발     5.2.2 품질방침에 대한 의사소통  5.3 조직의 역할, 책임 및 권한 6항 품질경영시스템 기획  6.1 리스크 및 기회를 다루는 (address) 조치    6.2 품질목표 및 품질목표 달성 기획    6.3 변경 기획 7항 자원   7.1 자원      7.1.1 일반사항      7.1.2 인원      7.1.3 기반구조      7.1.4 프로세스운영 환경      7.1.5 모니터링 및 측정자원        7.1.5.1 일반사항        7.1.5.2 측정 소급성      7.1.6 조직의 지식   7.2 역량/적격성(competence) 7.3 인식   7.4 의사소통   7.5 문서화 정보 (documented information)     7.5.1 일반사항     7.5.2 작성 및 갱신     7.5.3 문서화된 정보의 관리 8항 운영   8.1 운영 기획 및 관리   8.2 제품 및 서비스 요구사항의 결정     8.2.1 고객과의 의사소통     8.2.2 제품 및 서비스에 관련된 요구사항의 결정     8.2.3 제품 및 서비스 관련 요구사항의 검토   8.3 제품 및 서비스의 설계 및 개발     8.3.1 일반사항     8.3.2 설계 및 개발 기획     8.3.3 설계 및 개발 입력     8.3.4 설계 및 개발 관리     8.3.5 설계 및 개발 출력     8.3.6 설계 및 개발 변경   8.4 외부 제공 제품 및 서비스의 관리 - “구매” 용어를 사용하지 않음.     8.4.1 일반사항     8.4.2 관리의 형태 및 정도     8.4.3 외부 공급자에 대한 정보   8.5 제품 및 서비스 제공 - 인도 후 활동 - 변화 관리     8.5.1 생산 및 서비스 제공의 관리     8.5.2 식별 및 추적성     8.5.3 고객 또는 외부 공급자의 재산     8.5.4 보존     8.5.5 인도 후 불출     8.5.6 변경관리   8.6 제품 및 서비스 불출   8.7 부적합한 프로세스 출력, 제품 및 서비스의 관리 9항  성과 평가 9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가    9.1.1 일반사항    9.1.2 고객만족    9.1.3 분석 및 평가 9.2 내부심사 9.3 경영 검토/평가    9.3.1 일반사항    9.3.2 경영검토 입력사항    9.3.3 경영검토 출력사항 10항  개선   10.1 일반사항   10.2 부적합 및 시정조치 10.3 지속적 개선