사용방법
가. 사용 전 준비사항
1) X-Ray 촬영의 결과를 잘 판독하여 환자의 특성에 맞는 제품을 선택해야 한다
2) 제품의 외관상의 변형, 변색, 이물질 등의 부착여부, 손상여부를 확인한다.
3) 사용되는 모든 시술기구는 사전에 멸균처리 되어야 한다.
멸균시간은 135 〬C에서 최소 15분 또는 120 〬C에서 최소 30분을 멸균해야한다.
(규격 : ISO17665-1,2)
4) 상부구조물을 환자의 구강내에 장착 할 때에는 시술자는 매식된 고정체의 골융합(Osseointegration) 정도를 방사선 사진 및 타진반응 등으로 확인한 후, 적합한 경우 시술을 진행하여야 한다.
5) 시술자는 본제품의 Surgical Instrument를 이용한 수술방법과 임상적응중, 주의사항 등에 대하여 완벽하게 숙지하고 있어야 한다.
6) 환자의 구강상태를 점검하여 수술결과를 저해할 수 있는 생물학적, 생체학적 요소가 없는지 확인한다.
나. 사용방법 또는 조작순서
1) 연조직이 치유된 후 (One Stage Surgery 시에는 Healing Abutment 제거 후 즉시 가능한 인상재를 사용하여, 인상을 채득한다.
2) X-ray 촬영과 채득한 인상을 비교하고, 인접치와의 관계를 고려하여 Abutment의 종류와 크기가 선택 된다.
3) 선택된 크기로 밀링을 한다. 이때 밀링할 때 아래와 같은 조건 내에서 작업을 하여야한다.
4) 본제품은 비멸균 제품이므로, 환자의 구강내에 장착 전에 반드시 멸균해야 한다.
5) 선택된 Abutment를 구강내에 장착한다. (Screw retained Type에 적용)
6) Abutment가 장착된 상태에서 최종인상을 채득한 후 Abutment 에 Healing Cap을 조립하여 Abutment Screw와 Abutment를 보호한다.
7) 선택된 Abutment가 Cemented retained Type일 경우 석고 모델을 사용하여 Abutment 위에 WAX-P 이 되고, 보철물이 제작된다.
8) 최초 보철물을 구강내의 이식물 또는 Abutment 위에 장착 시킨 후, Screw를 체결하여 상‧하악 사이의 교합여부를 확인하여 완성한다.
*권장체결토크 : 35 N‧Cm
다. 사용 후 보관 및 관리 방법
일회용 의료기기이므로 재사용 금지한다.
사용 시 주의사항
1) 사용할 때 주의사항
의료기기의 특성을 고려한 건강상태 등에 대한 주의사항
(1) 구강내 금기증
① 부적당한 악관관계(골의양 불충분)
② 문제성 있는 교합 또는 기능관계
③ 치조골의 병적상태
④ 악골에 방사선치료
⑤ 구강건조증
⑥ 구강점막의 병적변화(백반증, 편평대선, 구내염)
⑦ 설비대증
⑧ 수복하지 않은 치아, 나쁜 구상위생상태
(2) 일시적으로 제한되는 금기증
① 급성염증성질환과 감염
② 임신
③ 특정 약물의 일시적사용(항응고제, 면역억제제)
④ 신체적, 정신적 스트레스 상태
(3) 정신적금기증
① 협조도 나쁜 환자
② 알콜과 약물남용
③ 신경증, 정신병환자
④ 문제성환자
(4) 일반의학적금기사항
① 일반적이고 영양적인상태-나이(비만, 악체질, 5년이상 생존가능성)
② 현재약물복용(코터코스테로이드, 장기간항생제치료)
③ 대사장애(사춘기성당뇨, 당뇨수치300이상)
④ 혈액학적장애(적혈구, 백혈구, 혈액응고체계장애)
⑤ 심장과순환기질환(동맥경화, 고혈압수치300이상)
⑥ 골의대사장애(골연화증, 변형성골염, 골형성부전증, 폐경기의골다공증)
⑦ 교원질장애(공피증, 류마티스성관절염)
⑧ 잠재적세균성장의 초점으로서의 임플란트(인공심장판막, 박테리아성심내막염)
2) 일반적주의
(1) 상부구조물을 환자의 구강내에 시술 할 때 시술자는 매식된 고정체의 골융합(Osseointegration) 정도를 방사선 사진 및 타진반응으로 반드시 확인한 후, 시술을 행한다.
(2) 상‧하악교합면을 고려하여 인상체를 채득한 후, 석고모형을 제작한다.
(3) 최종보철물을 기공소에서 제작하는 동안 환자의 구강 내에는 임시 구조물을 장착해 둔다.
(4) 비멸균 제품이므로 구강내에 시술하기 전에 반드시 134℃에서 15분 이상, 압력 0.45 MPa 이하에서 시술기구를 포함하여 고압증기 멸균한다.
(5) 매몰자 사용 후 매몰재가 응고 될 때 미세한 수축, 팽창변형을 피하기 위해서 냉각하여야한다.
(6) 시술도중에 시술자의 실수에 의해 오염된 제품은 사용하지 않는다.
(7) 구강 내에 사용하는 모든 제품은 1회용이므로 재사용하지 않는다.
(8) 개봉한 제품은 사용하지 않았더라도 폐기한다.
(9) 부작용 및 금기사항 일대는 임플란트 시술을 고려해야한다