<p>본 내용은 개인적인 소견으로 쓰여진 내용임을 고려해 주세요. </p><p><br></p><p><strong>임상시험에서 Data Management 부서가 SAS를 사용해야 하는 이유? </strong><strong>Validataion of DB Import</strong></p><p><strong><br></strong></p><p><br></p><p>임상시험은 사람에 대한 연구이다. 그래서 실험이 아니라 시험이다. </p><p><br></p><p>임상시험은 율리적인 면을 강조되어야 하며(GCP), 투명성 있게 진행되어야 한다. </p><p>이러한 원칙은 병원에서의 임상시험 현장에서 뿐만이 아니라 수집되는 data와 data management, analysis 에서도 요구된다. </p><p>data를 분석하기 위해서는 분석용 Program을 사용하는 것이 일반적이고, 임상시험 결과도 전산data로 되어 있어야 한다. </p><p>그리고 data management 부서에서도 수집된 data에 대한 management를 실시한다. </p><p><br></p><p>Data 부서에서 data management 가 완료된 raw data 는 분석 부서로 전달된다. </p><p>DB Program과 SQL을 하시는 분들은 대부분 기초로 여기는 것이 있다. </p><p>예를 들면 100명에 대한 데이터가 있으면 통계분석 프로그램(SAS)에서 100명이 입력(Import)되어야 한다. </p><p>그리고 100명에 대한 3자리의 이름은 통계분석 프로그램(SAS)에서 3자리로 입력(Import)되어야 한다. </p><p><br></p><p>그런데 안되는 경우가 많이 있다. DB용 프로그램에서 설정한 Variable Name, Variable Length, Vriable Value 등이 SAS에서 그대로 Import 되지 않는 경우가 많이 있다. </p><p>그래서 SAS DB(DM 부서)-> SAS DB(STAT 부서)가 되지 않으면, DB의 Import 에 대한 Validataion 이 이루어져야 한다. </p><p><br></p><p>대부분의 소프트웨어 회사들과 SAS 에서 정확하게 data가 Import 될 수 있도록 기능을 설정하고 있으나 항상 불안한 요소가 있다. </p><p><br></p><p><br></p><p>가장 좋은 것은 이러한 validation 자체가 필요 없도록 DM 부서에서 SAS로 모든 업무를 진행하는 것이 가장 이상적이다. <br></p>
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