Dienogest 경구제(품명: 비잔정)

[안선생]

▶아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(고시 제2012-75호)
- 아    래 -
 ○ 복강경검사 등으로 자궁내막증이 확진된 경우

* 시행일 2012.7.1.

* 신설사유: 신규등재 예정인 약제로 국내 · 외 허가사항, 교과서, 관련 학회의견, 임상진료지침 및 임상논문 등을 참조하여, 자궁내막증에 허가받은 타약제의 급여기준과 동일하게 급여 인정함.

* 관련근거:  ㆍGuidelines For Management Of Endometriosis (Korean Society of Obstetrics and Gynecology, 2011)
 ㆍAmerican College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Management of endometriosis. Washington (DC): American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG); 2010 Jul. 14 p.
 ㆍStrowitzki T, et al, Dienogest in the treatment of endometriosis-associated pelvic pain: a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Aug;151(2):193-8. Epub 2010 May 5.
 ㆍStrowitzki T, et al, Dienogest is as effective as leuprolide acetate in treating the painful symptoms of endometriosis: a 24-week, randomized, multicentre, open-label trial. Hum Reprod. 2010 Mar;25(3):633-41. Epub 2010 Jan 19.
 ㆍMomoeda M, et al, Long-term use of dienogest for the treatment of endometriosis. J Obstet Gynaecol Res. 2009 Dec;35(6):1069-76.
 ㆍDienogest is as effective as triptorelin in the treatment of endometriosis after laparoscopic surgery: results of a prospective, multicenter, randomized study. Fertil Steril. 2002 Apr;77(4):684-92.
 ㆍDienogest is as effective as intranasal buserelin acetate for the relief of pain symptoms associated with endometriosis--a randomized, double-blind, multicenter, controlled trial. Fertil Steril. 2009 Mar;91(3):675-81. Epub 2008 Jul 23.

▶허가사항 범위 내에서 복강경 검사 등으로 자궁내막증이 확진된 경우에 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(고시 제2013-127호)

* 시행일: 2013.9.1.
* 종전고시: 고시 제2012-75호(2012.7.1.)
* 변경사유: 용어정비