TGA, 코로나19 백신 이후 심근염 발병률 업데이트
https://www1.racgp.org.au/newsgp/clinical/tga-updates-post-covid-vaccine-myocarditis-rates
TGA, 코로나19 백신 이후 심근염 발병률 업데이트
호주에 남아 있는 많은 백신을 꺼리는 환자들이 mRNA 백신과 관련된 드문 부작용에 대해 우려를 표명함에 따라 TGA는 화이자 투여 후 심근염 사례 비율을 분류했습니다.
12-17세 소년은 두 번째 화이자 투여 후 심근염에 걸릴 가능성이 더 높습니다. (이미지: AAP)
이 기사는 11월 22일 월요일 오후 5시 50분에 업데이트되었습니다.
'부작용이 걱정된다.'
AstraZeneca의 극히 드문 혈전 가능성이나 Pfizer 또는 Moderna의 심근염 및 심낭염으로 인해 여전히 COVID 백신 접종을 꺼리는 호주인 사이에서 일반적인 자제입니다.
AstraZeneca의 더 적은 용량이 호주의 백신 롤아웃 단계에서 투여됨에 따라 주저하는 사람들이mRNA 옵션에 대해점점 더 우려를 표명 하고 있습니다.
멜버른의 Sumit Aneja 는 이전에 심장 문제를앓은적이 없는지인 이 백신을 접종한 후심낭염에 걸리자 걱정 하고 있습니다.
그는 나인 신문과의 인터뷰에서 "나는 건강한 개인이기 때문에 COVID가 내 삶에 실질적인 위험을 초래하지 않는다"고 말했다.
'누구나 걸릴 수 있는 질병이다. 그러나 나에게 해를 끼칠 수 있는 것을 기꺼이 내 몸에 넣는다면 나는 결코 나 자신을 용서할 수 없을 것입니다.'
그러나 TGA(The Therapeutic Goods Administration)의 최신 안전성 보고서에 따르면 mRNA 백신 후 심근염이나 심낭염이 발생할 가능성은 극히 드뭅니다.
호주는 지난 주에 mRNA 백신 접종 후 '심근염 가능성'으로 간주되는 28건의 새로운 사례를 기록했는데, 이는 이전 7일보다 10건 적은 수치라고 보고서는 밝혔다.
11월 14일 현재 업데이트된 수치는 약 2,340만 도즈의 Pfizer와 978,000개의 Moderna 도즈에서 심근염 가능성이 있다는 보고가 329건 있음을 의미합니다.
추가로 592건이 12-17세 어린이의 116건을 포함하여 '심근염 의심'으로 확인되었으며, 1370건의 의심되는 심낭염 사례가 있었습니다.
현재까지 심근염 가능성이 있는 것으로 분류된 가장 어린 사례는 12세였습니다. COVID-19 자체에
감염되는 것은 ' COVID 백신에 비해 심근염 및 기타 심장 합병증의 위험이 상당히 더 높은 것과 관련이 있습니다 '.
현재까지 호주에서 투여된 Moderna의 비교적 적은 수의 투여량은 TGA가 백신 접종 후 신뢰할 수 있는 심근염 추정 비율을 제공할 수 없음을 의미합니다. 다만, 화이자와 관련하여 연령대별, 성별별 비율을 구분한 아래 표를 제공하고 있다.
화이자에 따른 심근염 발병률
| |
나이(년) | 모든 복용량 | 두 번째 복용량 | |
100,000회 투여량당 비율 | 100,000회 투여량당 비율 | |
| 남성 | 여자 | 남성 | 여자 | |
12–17 | 5.6 | 1.3 | 8.5 | 2.3 | |
18–29 | 3.1 | 1.2 | 3.7 | 1.5 | |
30–39 | 1.4 | 0.6 | 1.5 | 0.6 | |
40–49 | 0.7 | 0.8 | 1.2 | 1.1 | |
50–59 | 0.4 | 0.4 | 0.1 | 0.4 | |
60–69 | 0.0 | 0.4 | 0.0 | 0.0 | |
70+ | 0.0 | 0.2 | 0.0 | 0.0 | |
모든 연령대 | 2.1 | 0.9 | 2.7 | 1.1 | |
이 표는 화이자 2차 접종 후 의심되는 심근염이 12~17세 소년에서 100,000명당 8.5건의 비율로 발생한다는 것을 보여줍니다. 이는 전체 남성의 100,000명당 2.7건의 전체 발병률보다 3배 이상 높습니다.
또한 12-17세 소년은 일반 남성 인구보다 첫 번째 화이자 접종 후 의심되는 심근염(100,000명당 5.6명)이 발생할 가능성이 2배 이상 높습니다. 12-17세 그룹 수치는 모두 가장 이전의 TGA 안전성 보고서에 포함된 비율의 증가입니다 (각각 100,000회 1차 및 2차 접종당 5.2건 및 7.1건).
중요한 것은 TGA에 따르면 표에 포함된 비율에는 백신 접종 후 발생한 심근염 가능성이 있는 사례가 포함되어 있지만 반드시 백신과 관련된 것은 아닐 수 있으며 COVID-19에 감염된 사람들의 심근염 비율보다 여전히 낮습니다.
또한 호주에서는 예방 접종을 받는 젊은 사람들의 수가 여전히 상대적으로 적기 때문에 추정 보고율은 제한된 데이터를 기반으로 합니다.
TGA에 따르면 심근염 가능성이 있는 사례 중 대부분의 환자는 예방 접종 후 3일 이내에 증상을 경험했습니다. 중환자실에서 치료를 받고 있는 11명을 포함해 약 절반이 병원에 입원했다.
병원에서 치료를 받은 대부분의 환자는 4일 이내에 퇴원했으며 호주에서 화이자나 모더나의 백신 관련 사망자는 없었다.
아스트라제네카 백신 접종 후 9명이 사망한 것으로 추정되며, 이 중 8명은 혈소판감소증(TTS)을 동반한 혈전증으로, 1명은 면역성혈소판감소증(ITP)으로 사망했습니다.
그러나 TTS 사례의 수는 AstraZeneca 백신의 사용 감소와 함께 최근 몇 달 동안 상당히 감소 했으며 가장 최근의 사망 은 8월 말에 발생했습니다.
지난 주에 TTS의 새로운 가능성이 있는 사례는 3건만 확인되었으며, 모두 62-78세 남성으로, 전체 확인 또는 가능한 사례 수는 1,340만 도즈에서 163으로 늘어났습니다.
TTS 및 ITP뿐 아니라 TGA는 아스트라제네카 백신 접종 후 길랭-바레 증후군(GBS) 보고도 모니터링하고 있습니다.
백신과 GBS 사이의 명확한 연관성은 확립되지 않았지만 TGA는 100,000명 중 약 1명의 비율로 백신 접종 후 증후군이 발병하는 사람들에 대한 148건의 보고를 받았습니다.
전반적으로 롤아웃이 시작된 이후 거의 81,000건의 유해 사례가 100,000명당 약 2.1건의 비율로 TGA에 보고되었습니다. 이들 중 대다수는 주사 부위 반응(예: 팔 통증) 및 두통, 근육통, 발열 및 오한과 같은 보다 일반적인 증상이었습니다. 9월 이후로
약 10,000건의 부작용과 관련된 잠재적 청구 가 연방 정부의 무과실 배상 제도에 등록되었습니다.
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