- 2018년 칠레 의약품 판매량 약 43억 달러 -
- 고령사회 진입 등으로 인한 지속적인 수요증가 예상 -
□ 산업개요
ㅇ 칠레는 중남미 내 의료 지출이 가장 높은 국가 중 하나로, 의약품 및 헬스케어 시장도 꾸준한 성장세를 보이고 있음.
ㅇ 이 중 의약품의 경우 2018년 시장 판매량 기준 시장규모는 약 43억 달러인 것으로 나타남. BMI 보고서에 의하면 2019년 판매량은 약 45억 달러가 될 것으로 전망됨.
- 다만, 보고서 발행시점 이후 칠레 내 연이은 시위가 발생하면서 2019년의 실 판매량은 전망 액수에 비해 적을 것으로 예상됨.
ㅇ 2023년의 의약품 판매시장 규모는 약 60억 달러가 될 것으로 전망됨.
- 칠레는 고령사회에 진입하고 있으며, 이로 인해 일반 의약품 및 특허 의약품에 대한 수요가 증가할 것으로 보여짐.
칠레 의약품 시장 현황 및 전망
자료: Chile Pharmaceuticals & Healthcare Report Q4 2019, Fitch Solutions
칠레의 2017년 인구분포 현황 및 2050년 전망
(단위: 명)
자료: Chile Pharmaceuticals & Healthcare Report Q4 2019, Fitch Solutions
ㅇ 헬스케어 시장의 경우도 꾸준한 상승세를 보이고 있음. 2018년의 경우 헬스케어 지출액은 약 275억 달러인 것으로 나타나며 BMI에 의하면 2023년까지 칠레의 헬스케어 지출액은 388억 달러가 될 것으로 전망됨.
칠레 헬스케어 분야 지출 동향 및 전망
자료: Chile Pharmaceuticals & Healthcare Report Q4 2019, Fitch Solutions
□ 의약품 시장 트렌드
ㅇ 칠레의 의약품 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 분야는 처방 의약품으로 볼 수 있음. 특히, 비전염성 만성질환 (non-communicable and chronic diseases)의 확대와 이로 인한 장기치료 질병의 증가로 인해 처방 의약품의 수요는 더 증가할 것으로 보임.
- BMI에 의하면 2018년 처방 의약품의 판매 비중은 약 83%였으며 판매액은 36억 달러로 집계됨.
ㅇ 특허 의약품의 경우, 전반적인 의약품 시장 성장에 힘입어 앞으로도 판매량이 늘어날 것으로 예상되고 있음. 다만, 정부의 제네릭 의약품 진흥정책이 특허 의약품 수요를 일부 대체할 수 있을 것으로 보임.
- 2018년 처방 의약품의 약 59%가 특허 의약품인 것으로 집계되며 판매액은 약 21억 달러임.
ㅇ 제네릭 의약품의 경우 정부 정책에 힘입어 꾸준한 성장세를 유지할 것으로 보이나, 비교적 낮은 약가와 처방 의약품 시장에서의 특허 의약품에 대한 선호 등이 위기요인으로 분석됨.
- 2018년 시장규모는 약 15억 달러로 추정되며 처방 의약품의 약 41% 정도인 것으로 보임.
ㅇ OTC 의약품(Over the counter, 처방전이 필요없는 의약품)의 경우 2018년 시장규모가 약 7억 3,900만 달러인 것으로 추정되나, 통계 부족으로 인해 정확한 수치는 알 수 없음.
- 대부분의 판매는 약국을 통해 이뤄지고 있는 것으로 추정됨. 약국 판매원 A씨는 "칠레의 경우 약국이 의약품 판매의 주요 유통 채널이다"고 밝힘.
□ 수출입동향
ㅇ 칠레는 수입 의약품에 대한 의존도가 높은 편이며, 수출의 비중은 수입대비 미미함.
ㅇ 칠레의 의약품 수입금액은 매년 늘어나고 있는 추세임. BMI에 의하면 칠레의 의약품 수입은 꾸준히 증가하여 2023년에는 22억 달러를 기록할 것으로 전망됨.
칠레의 의약품 수출입 현황 및 전망
자료: Chile Pharmaceuticals & Healthcare Report Q4 2019, Fitch Solutions
ㅇ 2018년 HS 코드 30 기준 칠레의 의약품 수입규모는 약 15억 3,424만 달러임. 주요 수입국은 미국, 독일, 인도 순이며 대한민국은 26위국을 기록함.
- 한국산 의약품의 전체 수입 비중은 0.51%에 불과하지만 증감률은 12.62%로 꾸준한 성장을 보이고 있음.
2016~2018년 칠레 의약품(HS 30) 수입동향
(단위: 달러, %)
순위 | 구분 | 수입액 | 비중 | 2018/2017 증감률 |
2016 | 2017 | 2018 | 2016 | 2017 | 2018 |
총계 | 1,190,228,338 | 1,331,416,777 | 1,534,244,376 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | 15.23 |
1 | 미국 | 168,038,972 | 193,106,850 | 217,763,557 | 14.12 | 14.50 | 14.19 | 12.77 |
2 | 독일 | 147,776,355 | 163,241,988 | 187,811,497 | 12.42 | 12.26 | 12.24 | 15.05 |
3 | 인도 | 54,751,194 | 72,146,529 | 91,015,978 | 4.60 | 5.42 | 5.93 | 26.15 |
4 | 스위스 | 64,529,547 | 82,707,654 | 90,343,202 | 5.42 | 6.21 | 5.89 | 9.23 |
5 | 프랑스 | 59,893,413 | 75,350,578 | 86,912,343 | 5.03 | 5.66 | 5.66 | 15.34 |
6 | 브라질 | 55,578,971 | 61,838,858 | 62,618,644 | 4.67 | 4.64 | 4.08 | 1.26 |
7 | 영국 | 56,096,059 | 47,768,464 | 57,598,539 | 4.71 | 3.59 | 3.75 | 20.58 |
8 | 캐나다 | 52,942,267 | 61,977,793 | 57,269,818 | 4.45 | 4.66 | 3.73 | - 7.60 |
9 | 스페인 | 44,704,176 | 44,141,775 | 53,344,728 | 3.76 | 3.32 | 3.48 | 20.85 |
10 | 아일랜드 | 25,614,034 | 44,640,865 | 52,494,223 | 2.15 | 3.35 | 3.42 | 17.59 |
26 | 대한민국 | 5,116,444 | 6,898,590 | 7,769,354 | 0.43 | 0.52 | 0.51 | 12.62 |
자료: Global Trade Atlas
□ 경쟁 및 유통동향
ㅇ 칠레 제약시장의 기업들은 글로벌 기업과 칠레 기업들로 나눌 수 있음. 진출해있는 글로벌 제약사들은 Novartis, Pfizer, Roche, Sanofi, Merck, Johnson & Johnson, GlaxoSmithKline, AstraZeneca 등이 있음.
ㅇ 칠레 제네릭 의약품 업체들은 Recalcine, Saval, Andromaco, Laboratorios Chile 등이 있음. 칠레의 의약품 제조분야는 주로 제네릭 의약품 및 비특허 의약품에 집중되어 있음.
- 칠레의 가장 큰 의약품 제조 기업은 Laboratorios Chile이며, 칠레 내에서 생산되는 제네릭 의약품의 절반 이상을 생산하고 있다고 밝힘.
ㅇ 칠레 내 의약품은 주로 병원 혹은 약국을 통해 유통되고 있음.
- 병원의 경우 공공조달(CENABAST, ChileCompra) 등을 통해 의약품을 구하고 있으며 약국들은 의약품 제약업체(연구소, 회사 내 조달, SOCFAR과 같은 업체 등)를 통해 구매를 진행함.
ㅇ 약국의 경우, Farmacias Cruz Verde, Farmacias Ahumada랑 Farmacias Salcobrand가 대부분의 시장 점유율을 차지하고 있으며 대부분의 의약품 소매 판매가 약국을 통해 이뤄지고 있음.
□ 시사점
ㅇ 칠레 의약품 시장은 지속적인 성장이 전망되고 있으며 수입이 꾸준히 증가하고 있음. 2023년의 의약품 판매량은 약 60억 달러가 될 것으로 전망되며, 수입액은 22억 달러일 것으로 보임.
ㅇ 의약품은 주로 병원 혹은 약국을 통해 유통되고 있으며, 칠레 내에서 의약품을 유통하는 업체는 현지 법인으로 보건등록증(Registro Sanitario)을 취득해야 함.
- 보건등록증 및 관련 서류 취득은 모두 공공보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED) GICONA 시스템(http://giconaweb.ispch.gob.cl/)에서 진행할 수 있음.
칠레 의약품 보건등록증 신청절차
단계 | 세부내용 |
보건증등록증 신청 | 품목별 보건등록증 신청 시 아래의 정보를 스페인어로 제출해야 함. - 법적 대리인의 신상 및 소재지 - 기술 정보를 담당하는 전문가 - 의약품명 - 해부학적·치료학적 분류를 추가적으로 보여주는 등급 또는 치료군 - 제조 시스템 - 각종 포장 내용물을 설명하는 의약품 제공 정보 표시 - 포장재의 설명 - 품목허가증명서 또는 의약품허가증 또는 적법한 공식허가증서 - 공식 인증서 (외국 제조업자가 해당 국가에서 적법한 허가를 받았고 세계보건기구의 권고에 따라 의약품 제조 및 품질관리기준에 준수한다는 내용 인증) - 제조 및 칠레 유통 계약서 등 GICONA 시스템 접근을 위한 비밀번호 요청은 관련 신청서 및 요청 서류와 함께 ISP (http: / /www.ispch.cl/) 수속처리부에 송부하여야 함. 대면심사 후 비밀번호가 부여되며 이후 모든 수속은 시스템 내에서 가능함. |
적격성 심사 | 국립의약품청(ANAMED)은 제출된 신청서 및 자료를 심사하고 근무일 기준 10일 내에 적격성 여부를 통보하며, 신청서가 적격하여 추가 평가가 결정될 경우, 신청자에게 해당결과와 이후 절차를 위한 수수료 지불을 요청함. |
평가 | 신청서는 기술정보와 행정정보에 대한 별도의 심사를 위해 해당 부서로 이관되어 법적 타당성, 기술정보, 의약품 품질, 안전성, 유효성 관련 평가가 이루어짐. 해당 절차는 약 6개월 정도 소요됨. |
보건등록증 취득 | 평가를 통과한 상품에 대해서는 상품의 고유번호를 가진 보건등록증이 나옴 |
자료원 : KOTRA 산티아고 무역관 자체 자료
ㅇ 칠레 현지 파트너 발굴이 필요하다면 KOTRA 사업파트너 연결지원 또는 지사화 서비스 이용을 추천함.
자료원: Fitch Solutions, KOTRA 산티아고무역관 자체자료 및 주요 일간지 종합