아이센스 : 대장정을 위한

[주식 이야기]

[아이센스(099190)/ BUY(유지) / TP 2.6만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현]

★ 송도 2공장 탐방 후기: 대장정을 위한

▶️ [CAPA] 2025.06월 송도 2공장 CGM 자동화 라인 구축으로 기존 연간 50만개에서 200만개로 CAPA 증축 완료. 2026E까지 350만개까지 확대 예정. 2024년 생산분 20만개로 1H25E 해당 수량 초과 달성 기대

▶️ [CGM 판매 동향] 무보정 제품 출시 이후, QoQ 판매량 증가 전망. 2Q25 AgaMatrix CGM PL브랜드 승인 완료되어 3Q25E부터 판매 개시 예정. 북, 서유럽 국가 중심으로 CGM 입찰 시장 참여 중으로 핀란드 지방 정부 낙찰. EU는 중국 의료기기 입찰 참여 제한하고 있어 수혜 기대. AgaMatrix를 제외하고도 PL브랜드 출시를 위한 협상 진행 중

▶️ [케어센스 에어 2] 4Q25E 국내 확증 임상 완료 예정. 다만, FDA 인력 감축으로 탐색 임상 시작 위한 Pre-submission 접수하였으나, 행정 절차 지연되고 있음. 2025E내 탐색 임상 개시 목표로 일정 지연. 중국 시장 진출 예정으로 2025E 형식시험 임상 시험 서류 제출 예정, 2027E내 출시 목표

▶️ [투자 의견] 2Q25E 매출액 761억원(YoY +9%, QoQ +0%), 영업이익 14억원(YoY -31%, QoQ -58%)으로 컨센서스 부합 전망. CGM 매출액 35억원으로 YoY +90%, QoQ +14% 전망, 2H25E PL브랜드 출시와 함께 매출액 성장률 가속화 기대. 글로벌 진출 위한 선제적 CAPA 증축 완료, 글로벌 매출 확대를 통해 기업 가치 상승 기대. 리스크는 주력 시장 진출 일정 지연 및 2027E까지 관련 임상 비용 지출에 따른 재무 건전성 악화. 투자의견 BUY, 적정주가 2.6만원 유지

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/46eVfvm >