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- 호주 의약품 시장, 향후 5년간 4% 이상 성장할 것으로 기대 -
- 고령인구 증가에따른 만성질환 의약품 수요 지속 확대될 전망 -
□ 상품명 및 HS Code
◦ 상품명: 의약품
◦ HS Code: 300490, Medicaments, In Measured Doses, Etc. (Excluding Vaccines, Etc., Coated Bandages Etc. And Pharmaceutical Goods), Nesoi
□ 시장규모 및 동향
◦ 유로모니터에 따르면, 2017년 호주 의약품(Pharmaceuticals) 시장은 매출액 기준 약 119억 호주달러로 전년 대비 1% 가량 증가하였으며, 2018년에는 이보다 소폭 상승한 124억 호주달러 규모로 성장할 것이 예상됨. 향후 호주 의약품 시장은 낮은 비율이나 꾸준히 성장할 것으로 전망되며 2022년에는 148억 호주달러 규모에 달할 것으로 기대됨.
2011-22년 호주 의약품 시장 매출 동향 및 전망
(단위: AUD 백만)
자료원: Euromonitor
◦ 호주의 주요 의약품 별 매출 비중을 보면, 의약품혜택제도(Pharmaceutical Benefits Scheme)에 해당되는 5,270여가지의 특정 약품이 49% 가량으로 가장 높으며, 비타민 및 건강 보조제 14.5%, 의사 처방이 필요없는 OTC 의약품 13%, 미네랄, 허브 등 각종 대체 의약품 3%, 이외 기타 의약품이 20.5%를 차지하고 있음.
◦ 호주의 의약품 유통 시장은 지난 5년간 연평균 2.8%의 성장률을 기록, 2018-23년에는 2.1%대의 유사한 성장세를 유지할 것으로 보임. 반면, 호주 의약품 제조 시장은 지난 5년간 연평균 -3.3%의 마이너스 성장률을 보였으며, 향후 5년도 0.8% 가량의 저조한 성장세를 이어갈 것으로 예측됨.
◦ 호주는 의약품 연구 및 제조 선진국으로 구분되고 있으나 아직까지 수출보다는 수입의 비중이 더욱 높은 것으로 나타남. 호주의 주요 의약품 수출국은 중국, 미국, 뉴질랜드 등이며, 주요 수입국은 미국, 독일, 아일랜드, 스위스 등임.
2017-18년 호주의 의약품 수출입 비교
자료원: IBIS World
주: HS Code 300490을 포함한 전반 의약품 수출입 비교
◦ 한편, 호주 정부의 의약품혜택제도에 대한 지원금이 일부 감소하면서, 호주 소비자들의 의약품 구매에 대한 부담이 점차 증가하는 추세에 있음.
□ 수입 규모 및 동향
◦ HS Code 300490, 의약품에 대한 호주의 수입 규모는 2017년 기준 약 43억 호주달러로 전년 대비 8% 가량 하락한 모습을 보였으나, 2018년 상반기(1-6월까지) 수입은 전년 동기 대비 4.3% 상승한 22억 호주달러임.
◦ 미국과 독일이 호주 전체 의약품 수입의 30% 이상을 차지하고 있으며, 스위스, 아일랜드, 프랑스 등 기타 주요 유럽국가로부터의 수입이 50% 이상을 차지함.
◦ 한편, 한국으로부터의 수입은 2015년 대비 2016년에 대폭 상승한 바 있으나, 2017년에는 전년 대비 63% 가량 하락한 모습을 보임. 하지만 2018년 상반기에 전년 동기대비 142% 이상 수입이 증가하면서 가파른 회복세를 보이고 있음.
2015-18년도 호주 의약품(HS Code 300490) 수입규모
순위 | 국가명 | 수입액(USD 천) | 증감률(%) | |||
2015 | 2016 | 2017 | 2018(1-6월) | 2018.6/2017.6 (전년동기대비) | ||
전체 | 4,436,388 | 4,711,810 | 4,336,903 | 2,216,318 | 4.27 | |
1 | 미국 | 518,253 | 509,828 | 594,311 | 356,810 | -7.18 |
2 | 독일 | 781,335 | 734,532 | 750,230 | 347,614 | 31.29 |
3 | 스위스 | 677,847 | 527,254 | 554,516 | 256,412 | -10.44 |
4 | 아일랜드 | 496,910 | 996,779 | 430,714 | 196,875 | 4.85 |
5 | 프랑스 | 268,999 | 267,129 | 284,911 | 144,218 | -2.49 |
6 | 영국 | 263,082 | 254,594 | 229,426 | 133,837 | 24.58 |
7 | 인도 | 151,429 | 214,790 | 218,496 | 132,320 | 17.72 |
8 | 이탈리아 | 151,429 | 177,663 | 169,631 | 95,662 | 14.20 |
9 | 벨기에 | 169,430 | 154,739 | 135,663 | 71,325 | -39.72 |
10 | 푸에르토리코 | 48,047 | 30,771 | 59,125 | 52,863 | 180.93 |
34 | 한국 | 983 | 5,423 | 2,030 | 2,430 | 142.11 |
자료원: Global Trade Atlas
주: 순위 및 증감률 2018년 1-6월 누적치 기준
□ 경쟁동향 및 주요 경쟁기업
2017년 호주 의약품 제조 기업 시장 점유율
자료원: IBIS World
◦ 호주 의약품 시장에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있는 기업은 GlaxoSmithKline Holdings Pty Ltd(이하 GSK)로 전체 시장의 15.3%를 점유하고 있음. GSK는 영국에 본사를 두고 있으며, 호주에는 1886년 최초로 설립됨. 당사 제약 사업은 멜버른 내 Abbotsford와 Boronia 두 곳에서 운영되고 있으며, Boronia 공장은 남반구에 위치한 GSK 중 최대 생산 공장이자 네 번째로 큰 규모의 무균시설을 갖추고 있음.
◦ 당사 주요 브랜드로는 GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd, GSK Consumer Healthcare Australia, ViiV Healthcare Australia Pty Ltd 등이 있음.
기업명 | 기업로고 | 시장점유율(%) | 매출규모(AUD) |
GlaxoSmithKline Holdings Pty Ltd | 15.3 | 12억8천만 |
자료원: 업체별 홈페이지 및 IBIS World
◦ AstraZeneca Pty Limited는 스웨덴의 Astra AB Group과 영국에 본사를 둔 Zeneca Group plc의 합병으로 1999년 설립됨. AstraZeneca 호주 지사는 그룹 내에서도 최첨단 의약 제조시설을 갖추고 있는 곳으로 유명하며, 지사 사무실은 시드니 North Ryde 지역에 위치하고 있음. 해당 시설에서는 80여가지의 마취 및 호흡기 관련 의약품을 주로 생산하고 있음.
◦ AstraZeneca 호주 지사는 현재 900명이 넘는 직원을 고용하고 있으며, 제품 생산 뿐 아니라 배합 및 포장 작업도 참여하고 있음. 당사는 호주 시장에 200여개의 제약 제품을 공급하고 있으며, 생산 제품 중 상당수는 중국, 일본 및 뉴질랜드 등의 국가로 수출하고 있음.
기업명 | 기업로고 | 시장점유율(%) | 매출규모(AUD) |
AstraZeneca Pty Limited | 13.0 | 10억9천만 |
자료원: 업체별 홈페이지 및 IBIS World
◦ Aspen Asia Pacific Pty Ltd (Aspen Pharmacare Australia와 거래)는 전 세계에 25개의 제조 시설을 보유하고있는 글로벌 제약 회사로 남아프리카에 기반을 두고 있음. 당사는 일반 처방약 외에도 의사 처방이 필요 없는 OCT 의약품, 영유아 영양 제품 등을 제조, 구매 및 재판매하고 있음.
◦ 당사 주요 브랜드로는 Bio-Oil, Circadin, Coloxyl, Eutroxsig, Ural and Zofran 등이 있음.
기업명 | 기업로고 | 시장점유율(%) | 매출규모(AUD) |
Aspen Asia Pacific Pty Ltd | 7.0 | 5억9천만 |
자료원: 업체별 홈페이지 및 IBIS World
□ 유통구조
◦ 호주의 의약품 유통 구조는 크게 직접 유통과 CSO(Community Service Obligation, 사회봉사의무) 유통으로 나뉨.
- 직접 유통: Pfizer, GlaxoSmithKline, Sanofi Aventis, Merck 등 호주의 주요 제약 업체들 대부분은 호주 내 병원 및 약국 등으로 제품을 직접 공급하고 있음. 이러한 직접 유통은 필요에 따른(On-demand) 공급보다는 대량 공급을 위주로 운영되고 있음.
- CSO 유통: CSO 공급업체로서의 자격이 충족되어 정부에서 허가한 소수 유통 업체들이 호주 전역 5,000여개의 지정 약국으로 제품을 공급함(*CSO 유통사는 정부로부터 일정 금액의 지원금을 받으며, 호주 전역의 소비자가 24시간 이내에 지역 약국을 통해 모든 범위의 의약품혜택제도에 해당되는 약품의 구매가 가능하도록 해야함).
호주 의약품 시장 유통 구조
자료원: Deloitte
◦ 해외 수출업자의 경우, 호주 내 주요 의료기관에 대한 의약품 조달 및 현지 전문 유통사를 통한 진입이 가능하며, 호주 의약품 전문 유통사 정보는 국가의약서비스협회(NPSA, National Pharmaceutical Services Association)를 통해 확인이 가능함.
- NPSA 홈페이지: www.npsa.org.au
□ 관세율
◦ HS Code 300490에 대한 호주의 對韓 수입 관세율은 0%임.
◦ 이외 타 국가에 적용되는 HS Code 300490에 대한 호주의 일반 수입 관세율은 ‘Free’로 0%임.
◦ 호주로 수입되는 모든 품목에는 기본적으로 10%의 부가가치세 (GST, Goods and Services Taxes)가 부과됨.
□ 수입규제 및 인증
◦ 호주로 의약품 및 의료기기를 수출하기 위해서는 호주 연방정부 보건부(Australian Government Department of Health) 산하의 TGA(Therapeutic Goods Administration, 호주식약처)의 승인을 받아야 함.
- 호주 선적 및 통관 시 TGA 승인 여부가 필요한 것은 아니지만, 향후 호주에서 유통·판매하기 위해서는 TGA 승인 또는 ARTG 등록 여부가 필수임.
- 국내업체에 사전 TGA 승인이 중요한 이유는 일반적으로 현지 의료 관련 바이어들을 접촉했을 때 구매담당자는 해당 제품의 TGA 승인 여부를 매우 중요한 사안 중 하나로 생각하기 때문임.
- 일반적으로 인체 또는 건강과 관련된 약품 및 기기는 대부분 TGA 승인절차를 거쳐야 한다고 생각하면 됨. 예를 들어 햇볕차단 효능이 있는 보습제는 자외선으로부터 피부 손상을 보호하는 기능이 있는 의약품으로 분류되어 TGA 승인이 필요함.
- TGA 인증은 제조 또는 수출업체가 단독으로 진행할 수 없으며, 호주에 기반을 둔 업체를 Representative(또는 스폰서)로 지정하여 대리 진행하여야 함. 스폰서는 해당 제품에 대한 현지 유통사 또는 등록 대행업체가 될 수 있으나, 수입업체가 정해지지 않은 경우에는 TGA 등록 대행업체에서 임시적으로 등록해줄 수 있음. 향후 정식 거래처 또는 유통업체가 있을 경우 추가 비용을 지불하고 명의를 변경해야 함.
◦ 의약품 라벨은 위험성이 높은 제품과 그렇지 않은 제품으로 구분해 적용할 수 있음.
- 비교적 위험성이 높은 제품은 ‘AUST R’ 이라 지칭하고, 제품의 안전성과 품질, 유효성에 대한 정보가 라벨에 필수로 포함되어 있어야 함. ‘AUST R’ 은 처방전이 필요한 약품과 필요 없는 약품 모두에 적용되고 있으며 주로 진통제, 기침 및 감기약, 살균 연고 등이 포함됨. 처방전이 필요한 의약품은 사용정보가 의사에 의해 라벨에 기입되기 때문에 특별히 목적에 대한 정보는 표기 되지 않음. 그러나 처방전없이 구입할 수있는 의약품에는 용도가 분명히 명시되어야함.
- ‘AUST L’ 의약품은 사전 승인 된 저 위험 성분 포함의 의약품으로 제품의 안전과 품질에 대한 검토를 필요로 함. 주로 햇볕차단제와 비타민, 미네랄, 허브 등의 제품이 이에 포함되며, 제품의 주요 목적이 라벨에 표기되어 있어야 함.
- 이외도 제품의 저장조건, 유통기한, 공급자 배치 번호 및 기업명, 주소 등의 정보가 포함되어 있어야 함.
◦ 호주식약처(Therapeutic Goods Administration, TGA) 연락정보
- 홈페이지: www.tga.gov.au
- 전화번호: +61 2 6232 8644
- 이메일: info@tga.gov.au
□ 전망 및 시사점
◦ 호주 내 고령 인구가 증가함에 따라 가정당 의약품 지출 평균 비용이 지속 증가하고 있음.
- 호주통계청에따르면, 2056년에는 호주의 65세 이상 인구가 전체의 22%에 해당하는 870만명 가량에 달할 것으로 예측되고 있음.
- 유로모니터는 호주의 노령인구가 늘어나면서, 만성질환을 앓는 환자 수 역시 지속 증가해, 현재는 호주 내 65세 이상 인구의 50% 가량이 각종 만성질환을 앓고 있다고 함.
- 때문에 암, HIV/AIDS, 알츠하이머 등의 노령 인구에서 많이 발생하는 질병과 관련된 고가의 치료제에 대한 수요가 지속 증가할 것으로 전망됨.
1926-2096년 호주 전체 인구에서 65세 이상 인구가 차지하는 비중
자료원: 호주통계청
◦ 호주에서 의약 연구 및 제조가 많이 이루어지고 있어, 의약품 제조에 필요한 각종 캡슐 제품에 대한 문의가 종종 들어오고 있음.
- 특히 대기업을 제외한 중소규모의 바이어들은 캡슐 제품에 대한 대량 수입에 부담을 느껴 중국 공급업체에서 한국 공급사로 옮기는 사례가 발생하고 있음.
- 호주 내 관련 바이어가 소량의 MOQ에 대해 문의 할 경우, 단번에 이를 거절하거나 접촉 초기부터 공급사 기준의 MOQ에 맞추려고하기 보다는 국내업체가 현재 보유하고 있는 재고 물량으로의 대체 공급이 가능한지 또는 2차 3차에 대한 구체적 구매 계획이 있는지 등을 상의하여 두 기업간의 심도있는 조율을 통해 실제 거래를 이루어 내는 것이 중요할 것으로 보임.
- 호주의 의약품 연구 업체인 TRX2 Australia 사 담당자 D는 시드니무역관과의 연락을 통해 ‘의약품 캡슐 제품 구매를 위해 중국 및 일부 한국 기업에 연락해 보았으나 너무 높은 MOQ로 인해 구매가 불가능하였다.’고 이야기하며 ‘당사는 단 한번의 거래를 위해 제조사를 찾는것이 아니며, 초기 소량 구매 후 제품의 품질과 가격에 따라 지속적 거래를 목표로 하고 있다.’고 언급하기도 하였음.
자료원: Euromonitor, Deloitte, Global Trade Atlas, IBIS World, IBTimes Australia, Department of Health, TGA, NPSA, Australian Government Free Trade Agreement Portal, 호주통계청, Aspen, AstraZeneca, GSK 홈페이지, 호주 주요 언론사 및 KOTRA 시드니무역관 자료 종합
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