새로운 유방암 뇌전이암 치료제 Tucatinib ( 투카티닙) 효과 입증

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새로운 유방암 뇌전이암 치료제 Tucatinib ( 투카티닙) 효과 입증

HER2 양성 유방암 환자 중에 트라스투주맙 등으로 치료한 다음 재발 및 뇌전이 등 전이가 있을 때 치료 방법이 마땅하지 않다.

이러한 환자를 위해 개발된 약이 HER2 저해제인 소분자약물이 Tucatinib이다.

Tukysa라는 상표명으로 판매되는 Tucatinib은 HER2 양성 유방암 치료를 위한 HER2 소분자 억제제이다. Array BioPharma가 개발했고 개 Cascadian Therapeutics에 라이선스되었다.투카티닙은 2020년 4월 미국에서, 2020년 8월 호주에서, 2021년 2월에 유럽 연합에서 승인되었다.

투카티닙은 뇌전이 환자를 포함해 전이성 유방암 환자에서 이전에 항 HER2 기반 요법을 한 번 이상 받은 적이 있는 진행성 절제 불가능 또는 전이성 HER2 양성 유방암을 앓는 성인의 치료를 위해 트라스투주맙 및 카페시타빈과 병용하는 약제이다.유럽 ​​연합에서는 적어도 2번 항-HER2 치료 요법을 받은 적이 있는 HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 유방암의 치료를 위해 트라스투주맙 및 카페시타빈과 병용요법으로 허가되었다.

이번에 발표된 논문은 이전에 발표된 임상시험의 결과에 추가적인 추적을 하여 뇌전이에 대한 효과를 하위 심층분석한 자료이다.

JAMA Original Investigation

December 1, 2022

Tucatinib vs Placebo, Both in Combination With Trastuzumab and Capecitabine, for Previously Treated ERBB2 (HER2)-Positive Metastatic Breast Cancer in Patients With Brain MetastasesUpdated Exploratory Analysis of the HER2CLIMB Randomized Clinical Trial

투카티닙, 트라스투주맙 및 카페시타빈이 ERBB2(HER2) 양성 전이성 유방암 및 뇌 전이 환자에게 전신 및 두개내 이점을 제공할 수 있을까?

ERBB2 양성 유방암 환자 612명의 무작위 임상 시험에 대한 하위 그룹 분석에서 생존, 두개내 효능 및 새로운 뇌 병변 없는 생존이 평가되었다.

트라스투주맙 및 카페시타빈과 병용한 투카티닙은 뇌 전이 환자의 생존 중앙값을 9.1개월 연장했으며 모든 환자에서 새로운 뇌 병변이 첫 번째 진행 또는 사망 부위로 발생할 위험을 45.1% 줄였다.

연구 결과에 따르면 투카티닙을 트라스투주맙 및 카페시타빈과 병용하면 생존 이점을 제공하고 새로운 뇌 병변의 발달을 지연시켜 뇌 전이 환자를 포함하여 ERBB2 양성 전이성 유방암 환자에게 중요한 치료법으로 증명되었다.

ERBB2(HER2) 양성 전이성 유방암(MBC) 환자의 최대 50%가 뇌 전이(BM)를 일으킬 것으로 추정된다. HER2CLIMB 시험의 이전 보고서에서는 투카티닙을 트라스투주맙 및 카페시타빈과 병용하면 ERBB2 양성 전이성 유방암 및 뇌전이 환자에게 생존 및 두개내 이점을 제공한다는 사실이 입증되었다.

ERBB2 양성 MBC 및 BM 환자에서 트라스투주맙 및 카페시타빈과 병용한 투카티닙의 생존(OS) 및 두개내 결과를 추가로 15.6개월 추적 조사했다.HER2CLIMB는 트라스투주맙 및 카페시타빈과 함께 투카티닙을 평가하는 국제, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험이다. 612명의 환자는 이전에 트라스투주맙, 페르투주맙 및 트라스투주맙 엠탄신으로 치료받은 ERBB2 양성 MBC를 가지고 있었다.

연구는 2016년 2월 23일부터 2019년 5월 3일까지 진행되었다. 2016년 2월 23일부터 2021년 2월 8일까지의 데이터를 분석했다.

환자는 2:1로 무작위 배정되어 투카티닙(300mg 1일 2회 경구) 또는 위약(1일 2회 경구)을 투여받았으며 둘 다 트라스투주맙 및 카페시타빈을 병용했다.

탐색적 하위 그룹 분석의 평가에는 BM 환자의 생존기간 및 두개내 무진행 생존(CNS-PFS), 환자의 확인된 두개내 객관적 반응률(ORR-IC) 및 두개내 반응 지속 기간(DOR-IC)이 포함되었다.

612명의 환자 중 291명(47.5%)이 뇌전이를 가졌었다. 평균 연령은 52세(22-75세), 289명(99.3%)이 여성이었다. 29.6개월 동안 추적 조사에서 중앙 생존기간은 투카티닙군(21.6개월)이 위약군(12.5개월) 보다 9.1개월 길었다.

투카티닙군은 위약군에 비해 CNS-PFS 및 ORR-IC에서 임상적 이점을 보였다. DOR-IC는 투카티닙군에서 8.6개월, 위약군에서 3.0개월이었다.

진행 또는 사망 부위로 새로운 뇌 병변이 발생할 위험은 투카티닙군에서 위약군에 비해 45.1% 감소했다.이번 분석에서 트라스투주맙 및 카페시타빈과 병용한 투카티닙이 생존기간을 개선하는 동시에 새로운 뇌 병변이 발생할 위험을 줄임으로써 BM 환자를 포함하여 ERBB2 양성 MBC 환자에 대한 이 치료 옵션의 중요성을 추가로 뒷받침하는 것으로 나타났다.

자료출처: https://blog.naver.com/kmalsh

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