셀트리온 Celltrion’s anti-COVID drug set for US, EU rollout: report 셀트리온 코로나치료제

[김우정]

Celltrion’s anti-COVID drug set for US, EU rollout: report

셀트리온의 코비드 치료제 미국, 유럽시장 진출개시: 보고서

By Shim Woo-hyun 심우현 기자

Published : Aug 23, 2021 - 16:29       Updated : Aug 23, 2021 - 16:29

Korea Herald

Celltrion's CP-P59 COVID-19 treatment (Celltrion) 셀트리온의CP-P59  코비드19 치료제(셀트리온)

Celltrion’s COVID-19 antibody treatment, the world’s third therapy to be developed for the coronavirus, is likely to enter the US and European markets later this year, a local brokerage said in a report Monday.

지난 월요일 세계에서3번째로 개발되고 있는 셀트리온의 COVID19 항체 치료제가 올해 말 미국과 유럽시장에 진출할 것이라고 한 국내 증권회사 보고서에서 밝혀졌다.

According to Lee Dong-geon of Shinhan Investment, the South Korean pharmaceutical firm is likely to soon apply for the US Food and Drug Administration’s emergency use authorization for Regkirona, or CT-P59, based on the advisory meetings that the firm previously had with the US authority.

신한투자의 이동건씨에 의하면 한국의 제약회사가 회사가 이미 미국 당국과 가진 협의에 의해 레그키로나 또는 CT-P59의 응급 사용을 미국 식품의약품청에 곧 신청할 것 이다.

The market introduction of the anti-COVID-19 drug in the US could take place as early as the fourth quarter of this year, he predicted.

그의 예상으로는 미국에서 코비드19치료제가 빠르면 올해 4분기에 출시될 수 있다.

He added that in Europe, where the novel therapy is under a rolling review by the European Medicines Agency since February this year, Celltrion could receive regulatory approval before October.                                    

그 에 따르면 유럽의 경우 올해 2월이후 신규치료제가 유럽의약청의 검토중인데 셀트리온이 10월전에 승인을 얻을 수 있다.

A rollout of the drug in those major markets would improve the South Korean pharmaceutical firm’s bottom line in the coming months, the analyst added.

이 약품의 이런 중요 시장 출시가 이 회사의 수익을 개선시킬 것이라고 애널리스트는 덧붙였다.

Rekirona, a monoclonal antibody treatment like ones developed by US companies Regeneron and Eli Lilly, was the first drug developed by a South Korean company against the coronavirus.

렉키로나는 미국회사인 레제네론과 엘리릴리가 개발한 것과 같은 단세포 항체치료제이며 한국에서 개발된 최초의 코로나바이러스 치료제이다.

It received conditional approval from the South Korean drug safety agency in February and its first overseas approval from Indonesia in July. Recently, Brazil also gave the green light to the  drug.                                                                    이 치료제는 2월에 우리나라 약품안전청에서 조건부 승인을 받았고 7월에 인도네시아에서 최초 해외승인을 받았다. 최근 브라질에서도 승인했다.

                                                                                                                                                                COVID-19 antibody drugs had largely gone unused in the initial months, but they are now back in demand as cases surge with the spread of the super-infectious delta variant across the world, Wall Street Journal reported recently.

최근 월스트리트 저널의 보도에 따르면 코비드19 항체 치료제는 초기에는 사용되지 않았으나 세계적으로 전염력이 높은 델타바이러스 확산에 따라 확진자가 폭증하면서 이 치료제에 대한 수요가 회복되었다.

Celltrion said it is currently in talks with several European countries to export Regkirona as soon as the EMA grants its final approval. The European authority in March has issued a positive scientific opinion for the drug.

셀트리온은 EMA의 최종승인을 받으면 렉키로나를 유럽의 몇 나라에 수출하는 것을 협의 중이다. 유럽당국은 3월에 이 치료제에 대한 긍정적인 과학적 의견을 발표했다.

Meanwhile, Shinhan Investment‘s report anticipated that sales of autoimmune biosimilar Remsima are expected to grow in the second half, boosting Celltrion’s earnings further.

한편 신한투자의 보고서는 자동면역 바이오시밀러 렘시마가 하반기에 성장할 것으로 예상되어 셀트리온의 이기이 상승할 것으로 보고있다.

Lee said Celltrion’s newly introduced adalimumab biosimilar Yuflyma could help the company to post improved earnings. During the second half, Yuflyma will be newly launched in some 10 more European countries, including Germany, France and Italy, Celltrion said in May.

이씨는 셀트리온에서 신규출시한 염증성 질환치료제 바이오시밀러 유플리마가 회사의 이익증대에 도움이 될 것이라고 말했다. 셀트리온은 2분기중에 유플리마는 독일, 프랑스, 이탈리아 등을 포함한 유럽의 10개국에 출시할 예정이라고 5월에 발표했다.

Celltrion’s sales and operating profit could increase 27 percent and 35 percent, respectively, compared to the first half, according to Shinhan Investment’s report.

신한 투자의 보고서에 의하면 셀트리온의 매출과 영업이익은 1분기와 비교해서 각각 17%와 35% 상승할 수 있다.

2021. 8.  24.

김 우정