| 1) 임부 및 수유부 2) 출혈경향의 증가 환자, 응고억제제 복용환자 3) 중증의 간질환 및 신질환 환자 4) 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자 부작용 | 1) 때때로 위통, 속쓰림, 구역, 설사와 같은 위장장애가 발생할 수 있다. 2) 드물게 가벼운 잇몸출혈 또는 비출혈이 발생할 수 있다. 3) 드물게 발진, 두드러기, 피부 및 점막의 가려움 등의 과민반응이 발생할 수 있다. 4) 매우 드물게 안면부종, 호흡곤란, 혈압강하와 함께 중증의 과민반응이 발생할 수 있다. 5) 드물게 간수치 증가가 발생할 수 있고 일부 환자에서 염증관련 간질환을 나타내기도 하였다. 6) 혈소판수치 감소가 발생하였다. 그러나 이것은 기저질환에 의해 야기된 것일 수 있다. 7) 시판 후 조사 결과 국내에서 시판 후 조사기간 동안 727명을 대상으로 실시한 안전성 평가 결과, 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 0.96%(7명/727명, 7건)이었고, 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해사례 0.28%(2명/727명, 2건)로 구토 0.16%(1명/727명, 1건), 묽은변 0.16%(1명/727명, 1건)이었다. 이 중 중대한 유해사례 및 예상하지 못한 약물유해반응은 없었다. 8) 약물유해반응 보고사례 외국에서 이 약의 복용과 관련하여 간손상과 간염사례가 보고되고 있다. 이러한 사례들은 자발적으로 보고되었기 때문에, 신뢰성 있는 발생빈도는 도출되지 않았다. |
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