<P>▶선택적 고관절 혹은 슬관절 치환술을 받은 환자 중에서 아래 1가지 이상에 해당하는 경우 요양급여를 인정하며 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(고시 제2012-173호)<BR>- 아 래 -<BR> ○ 비만(BMI≥30kg/㎡), 에스트로겐 치료, 하지정맥류, 고령(60세 이상), 장기간의 부동(1주일 이상의 침상안정이 필요한 경우), 울혈성심부전, 호흡부전, 악성종양, 중심 정맥 카테터 삽입, 항암화학요법, 중증감염증, 정맥혈전색전증의 과거력</P>
<P>* 시행일 : 2013.1.1</P>
<P>* 신설사유: 신규등재 예정 약제로 국내·외 허가사항, 교과서, 관련 학회의견, 임상진료지침 및 임상논문 등을 참조하여 rivaroxaban경구제(품명: 자렐토정10밀리그램)와 동일한 기준인 정맥혈전색전증 고위험군 환자에게 급여 인정함.</P>
<P>* 관련근거: · Goldman: Cecil Medicine, 24th ed. Chapter 37 ANTITHROMBOTIC THERAPY<BR>· NICE clinical guideline 92(Issue date: January 2010) Venous thromboembolism: reducing the risk<BR>· Executive Summary: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest 2012;141;7S-47S<BR>· 고관절 수술에 대한 정맥혈전색전증 예방 권고안. 대한정형외과학회지：제 46권 제 2호 2011<BR>· Alves C, et al. Apixaban and Rivaroxaban Safety After Hip and Knee Arthroplasty: A Meta-Analysis. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2011 Dec 1.<BR>· Lassen MR, et al. Apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip replacement. N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2487-98.<BR>· Lassen MR, et al. Apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after knee replacement (ADVANCE-2): a randomised double-blind trial. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):807-15.</P>
<P> </P>
<P>▶아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(고시 제2013-68호)<BR>- 아 래 -<BR> 가. 선택적 고관절 혹은 슬관절 치환술을 받은 환자 중에서 다음 1가지 이상에 해당하는 경우<BR>- 다 음 -<BR> ○ 비만(BMI≥30kg/㎡), 에스트로겐 치료, 하지정맥류, 고령(60세 이상), 장기간의 부동(1주일 이상의 침상안정이 필요한 경우), 울혈성심부전, 호흡부전, 악성종양, 중심 정맥 카테터 삽입, 항암화학요법, 중증감염증, 정맥혈전색전증의 과거력<BR> 나. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소<BR> ○ 비판막성 심방세동 환자 중 고위험군※에서 와파린을 사용할 수 없는 경우(와파린에 과민반응, 금기, INR 조절 실패 등)로서 소견서를 첨부토록 함.<BR>※ 고위험군의 기준<BR>- 혈전색전증(뇌졸중, 일과성허혈발작, 전신성 색전증)의 과거력이 있는 환자 또는<BR>- 5가지(75세 이상, 심부전, 고혈압, 당뇨, LVEF<35% 또는 fractional shortening<25%)중 2가지 이상의 조건을 가지고 있는 환자</P>
<P>* 시행일: 2013.5.1.<BR>* 종전고시: 제 2012-173호(2013.1.1.)<BR>* 변경사유: ·동 약제의 식약처 허가사항 추가에 따라 교과서, 관련 학회의견, 가이드라인, 임상연구논문 및 외국보험 평가 결과 등을 참조하여 요양급여를 인정함.<BR>·‘5밀리그램’ 신규 등재에 따라 품목명을 추가함.<BR>* 관련근거: · Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. Chapter 118. Antiplatelet, Anticoagulant, and Fibrinolytic Drugs<BR> · Hoffman: Hematology: Basic Principles and Practice, 6th ed. Chapter 151 - Antithrombotic Drugs, Chapter 149 - Atrial Fibrillation<BR> · Goldman: Goldman's Cecil Medicine, 24th ed. Chapter 64 - Cardiac Arrhythmias with Supraventricular Origin<BR> · Ferri: Ferri's Clinical Advisor 2013, 1st ed. SECTION 1 - Diseases and Disorders<BR> · 뇌졸중 진료지침 개정판(2013), 뇌졸중 임상연구 센터<BR> · NICE technology appraisal guidance 275. Apixaban for preventing stroke and systemic embolism in people with nonvalvular atrial fibrillation<BR> · AHA/ASA Science Advisory: Oral Antithrombotic Agents for the Prevention of Stroke in Nonvalvular Atrial Fibrillation. A Science Advisory for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2012;43:3442-3453<BR> · 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation: An update of the 2010 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation. Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association. European Heart Journal Advance Access published August 24, 2012<BR> · Executive Summary: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest 2012;141;7S-47S<BR> · Society Guidelines: Focused 2012 Update of the Canadian Cardiovascular Society Atrial Fibrillation Guidelines: Recommendations for Stroke Prevention and Rate/Rhythm Control. Canadian Journal of Cardiology 28 (2012) 125-136.<BR> · ACCF/AHA/HRS FOCUSED UPDATE. 2011 ACCF/AHA/HRS Focused Update on the Management of Patients With Atrial Fibrillation (Updating the 2006 Guideline). A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, Heart Rhythm 2011;8:157-176. <BR> · ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for the Management of Patients With Atrial Fibrillation--Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2001 Guidelines for the Management of Patients With Atrial Fibrillation): Developed in Collaboration With the European Heart Rhythm Association and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2006;114:700-752.<BR> · Granger CB, et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Sep 15;365(11):981-92.<BR> · Connolly SJ, et al. Apixaban in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Mar 3;364(9):806-17.<BR> · CEDAC: New Oral Anticoagulants for the Prevention of Thromboembolic Events in Patients with Atrial Fibrillation(June 2012)<BR></P>
<P>▶허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.<BR>(고시 제2013-127호)</P>
<P>- 아 래 -<BR>가. 선택적 고관절 혹은 슬관절치환술을 받은 환자 중에서 다음 한 가지 이상에 해당하는 경우 <BR>- 다 음 -<BR>○ 비만(BMI≥30kg/㎡), 에스트로겐 치료, 하지정맥류, 고령(60세 이상), 장기간의 부동(1주일 이상의 침상안정이 필요한 경우), 울혈성심부전, 호흡부전, 악성종양, 중심 정맥 카테터 삽입, 항암화학요법, 중증감염증, 정맥혈전색전증의 과거력<BR>나. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소<BR>○ 비판막성 심방세동 환자 중 다음의 고위험군에서 와파린을 사용할 수 없는 경우(와파린에 과민반응, 금기, INR 조절 실패 등)로서 소견서를 첨부토록 함.<BR>- 다 음 -<BR>1) 혈전색전증(뇌졸중, 일과성허혈발작, 전신성 색전증)의 과거력이 있는 환자 <BR>2) 5가지(75세 이상, 심부전, 고혈압, 당뇨, 좌심실구축률(LVEF)<35% 또는 구획단축률(Fractional shortening)<25%) 중 두 가지 이상의 조건을 가지고 있는 환자</P>
<P>* 시행일: 2013.9.1.<BR>* 종전고시: 고시 제2013-68호(2013.5.1.)<BR>* 변경사유: 용어정비<BR><BR></P>
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