삼성에피스홀딩스 : 서프라이즈 보다 더 기대되는 사업 확대

[주식 이야기]

하나증권 제약/바이오 김선아

삼성에피스홀딩스 (0126Z0.KS/Neutral)
[1Q26 Re: 서프라이즈 보다 더 기대되는 사업 확대]


▶️ 리포트: https://buly.kr/3YFPWxJ


▶️마일스톤 영향으로 OPM 서프라이즈이나 일시적, 그보다 사업 확대에 주목

- 에피스 별도: 매출 4,549억원(YoY+14%), 영업이익 1,440억원(YoY +13%, OPM32%)

- 영업이익률 sup는,  Biogen 향으로 SB4(엔브렐BS)의 유럽 판권 연장에 따른 마일스톤 473억원이 발생하였기 때문. 마일스톤을 제외한 순수 제품 매출 성장률은 YoY+2%

- 제품 성장률은 다소 아쉽. 다만 유럽 직판 전환, 신규 제품이 25년 12월부터 본격적으로 판매되어 매출 성장 초입이기 때문

- 유럽: 루센티스BS ‘26년 1월 직판 시작, 엑스지바BS ‘26년 2월 출시, 프롤리아BS ‘25년 12월 직판 시작
- 미국은 유통업체 Cordavis와 프롤리아BS에 대한 프라이빗 라벨(PL) 계약을 체결, 올해 1월부터 CBS의 선호의약품에 등재. 스텔라라BS도 PL로 판매하고 있고, 향후 이 방식을 늘릴 것

- 마일스톤 연간 가이던스는 500억원 수준, 따라서 다음 분기 서프는 어려울 것
- 다만 유럽 직판과 미국 PL 방식의 판매가 기능하며 가이던스 이상 달성 기대

▶️적정주가 소폭 상향, R&D 투자 및 성과로 상승 여력 만들어 낼 것
- 이익률과 현금흐름을 조정하여 적정주가를 소폭 상향
- 다만 투자의견 조절하기엔, 사업 확대 성과가 아직 뚜렷하지 않고 R&D 부분은 개발 초기 단계

*그러나 주가 상승 여력을 만들어 낼 재료는 많음*

- 4월 AACR에서 첫 ADC 신약인 SBE303 전임상 데이터를 공개하였고, 최대 내약 용량 40mg/kg 이상의 용량에서 MAD 독성 연구 결과 ILD 관찰되지 않음

- 중국 프론트라인 파마로부터 도입한 SBE131의 전임상이 진행 중 > 임상 일정 공개할 것

- 지투지바이오와 프로티나와의 공동개발에 따른 후보 물질 도출과 그 데이터 공개도 기대

- 주요 학회 등을 통해 성과 공개할 계획

- 사업 확장, 글로벌 BS 규제 완화(3상 면제 등), 산도즈와의 파트너십 계약으로 BS 시장에서 선제적 우위 확보 및 개발비 분담 > 비용 절감