[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제204호

[Dr. Park]

• 국산 유망 의료기기 성능개선 지원 사업(~3/2(금)까지 연장)
  • * 연구개발 혹은 사용자 피드백 등을 활용한 기존 제품의 성능·품질 개선 지원
    • (대상) 제품의 개선 피드백을 받은 국산 의료기기 신제품 유망 의료기기
    • (내용) 성능. 디자인, 사용적합성 등에서 개선된 제품의 개발 소요비용 지원
    • (기한) ~ 3월 2일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 채희석 연구원(전화:043-713-8147)

• 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원 사업(~3/2(금)까지 연장)
  • * 국산 유망 신제품을 인지도 있는 의료기관의 테스트를 통해 결과 홍보 및 시장진입 지원
    • (대상) 시장 진입 준비 혹은 판매 초기 국산 신제품
    • (내용) 국산 신제품 테스트에 필요한(인건비, 재료비, 시험비 등) 비용 지원
    • (기한) ~ 3월 2일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • *문의처: 의료기기산업팀 채희석 연구원(전화:043-713-8147)

• 글로벌 의료기기 협력 지원 사업(~3/2(금)까지 연장)
  • * 글로벌 의료기기 기업과 상호 협력을 계획, 진행 중인 국내 의료기기기업 추진비용 지원
    • (대상) 인지도가 낮거나 마케팅 역량 부족으로 시장진입 어려움이 있는 국내 기업
    • (내용) 성공적인 시장 진입을 위한 글로벌 기업과 연구개발, 생산, 판권 등의 협력 비용 지원
    • (기한) ~ 3월 2일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • *문의처: 의료기기산업팀 윤태영 책임연구원(전화:043-713-8861)

• 유망 의료기기 스타트업기업 시장진출 컨설팅 지원 사업(~3/2(금)까지 연장)
  • * 스타트기업의 신속한 시장진입을 위한 단계별(연구개발,인허가 등) ?춤형 비용 지원
    • (대상) 영세 스타트업 등 의료기기기업 및 의료기기 연구개발 기업
    • (내용) 지원분야(연구개발, 생산 및 GMP, 보험등재 등) 전문가 네트워크 활용 지원
    • (기한) ~ 3월 2일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • *문의처: 의료기기산업팀 정태영 연구원(전화:043-713-8351)

• 의료기기 신흥국 시장진출 지원 사업(~3/2(금)까지 연장)
  • * 동남아시아, 중남미, 동유럽 등 신흥국 시장 진출 필요 비용 지원
    • (대상) 영세 스타트업 등 신흥국 시장 진출 가능한 유망한 품목 보유 의료기기기업
    • (내용) 해외인허가, 현지법인진출, 해외마케팅 등 기업 희망 분야 선택 맞춤형 지원
    • (기한) ~ 3월 2일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 정태영 연구원(전화:043-713-8351)

• KIMES 2018 포상 계획
  • * 의료기기 산업발전 및 수출증진에 기여한 유공자를 발굴하여 포상
    • (일시) 3월 15일(목), 코엑스(KIMES 2018' 개막식 행사 시)
    • (인원) 9명(안)
    • (추천) ~2월 23일(금), 자료제출 ~26일(월)까지
    • (제출) 한국의료기기공업협동조합 경영기획실
    • (방법) 전자우편(young@medinet.or.kr)
    • * 문의처: 담당자(전화: 070-8892-3723,3742)

• 사우디아라비아 식약청과 의료기기분야 협력회의 개최
  • * 지난해 11월, 사우디 식약청장 직접 방문 ‘식?의약 협력 강화 회의’ 후속조치
    • - 우리나라 규제 제도 교육 등 소개 및 한·사우디 간 업무 협력 논의
    • - 국내에서 허가된 의료기기의 사우디아라비아 허가 절차 간소화 방안 논의
    • - 제조·품질관리 수준을 직접 살펴보기 위해 시험검사기관(22일), 제조업체(23일) 현장방문
    • - 앞으로도 중동지역 의료기기 시장 진출을 위해 수출 지원 정책 펼칠 예정

• 첨단 의료기기 축제, 내달 15일 화려한 막 올라 (2.22) 키메스 2018 ‘Think the Future’ 주제로…80개국 해외 바이어 3,500여명 참석 기대
• 의료기기산업육성법안, 업계 미래 '좌지우지' (2.21) 2월 임시국회 개막…양승조 의원 대표 발의 '의료기기산업육성법안' 포함 관련 법안 2건 등 심사·의결
• 제약ㆍ의료기기ㆍ화장품 스타트업 위한 300억원 창업펀드 조성된다 (2.21) 복지부는 펀드에 180억원을 출자 최소 120억원의 민간 자금을 유치 …8월부터 운용사 공모 예정
• 전기·전자 의료기 탐색임상, 자료 요건 완화 (2.17) 식약처, '의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정’일부 개정…치료목적 사용 시점 명확화
• 감염병 등 비상 시 진단시약 사용 가능해진다 (2.21) 김승희 의원 의료기기법 개정안, 국회 본회의 통과…국민 건강과 안전 확보에 선제적 대응 기대
• 의료기기, 사우디 진출 공들인다 (2.22) 식약처 22일 양국회의, 별도 허가자료 없이 유통 추진-사우디 시장 급성장 중
• 복지부-식약처, 체외진단의료기기법 제정 ‘온도차’ (2.20) 복지부 “생명윤리법 등과 충돌 우려” vs 식약처 “업계 성장 위해 별도법 필요”
• 복지부, 의학적 비급여의 급여화 추진 박차 (2.20) 지난 1일, 비급여 치료재료 등 급여화 5개년 추진계획 발표…주요 정책 추진 소통과 협력 모색
• 한의협, 최혁용 회장·방대건 수석부회장 취임식 개최 (2.19) 26일 오후 한의협회관 대강당에서…의료기기 입법과 사용 운동 동시 추진 등 주요 방향 발표
• 오송재단 제3대 이사장에 박구선 전 전략기획본부장 취임 (2.21) 충북 오송 바이오헬스 산업에 대한 이해도 높아 적임자로 평가받아…20일 충북C&V센터서 취임식…
• KMDIA 협회장-의료기기 안전국장 간담회 개최 (2.20) 지난 6일 협회서 간담회…주요 정책 추진에 대한 소통과 협력 방안을 모색
• 의협회장 후보 6인 등록 완료, 선거전 시작 (2.19) 18일 최대집·김숙희·기동훈·이용민… 19일 임수흠·추무진 등록…치열한 온라인 공방 전망
• 의료기기 인재양성 교육 강사 공개 모집 (2.20) 협회, 입문마스터 과정, GCP 및 임상시험, 유럽CE 분야 등 모집… 온라인 서류 접수 받아
• 美 AI 뇌졸중 분류 소프트웨어 승인 (2.22) CT 영상 분석, 대혈관 폐색 감지 시 즉시 통보…단독으로 의존해 진단은 할 수 없어
• 바텍 네트웍스, 새 CI 선포…글로벌 헬스케어그룹 도약 (2.20) 경쟁력 있는 전문시장 발굴…글로벌 1위 점유·유지 목표 매진…동물용 이미징 등 신사업 진출에도 적극
• 의료기기 진단기 업체 IPO 풍년…제노레이·이원다이에그노믹스 IPO 청구 (2.22) 최근 신약 개발 업체가 아닌 의료기기나 진단 제품 등… 뚜렷한 실적이 투자자들의 시선 모아





• 의료기기 유망 기술 글로벌 사업화 지원 사업 공고(~3/16(금)까지)
  • * 국내 유망 기술 보유 의료기기 기업 맞춤형 해외 상업화 지원
    • (대상) 유망 기술 보유했으나 기업 독자적으로는 해외 상업화에 어려움을 겪고 있는 기업
    • (내용) 기업별 맞춤형 지원(연구 관련 소요 비용, 수출 판로 개척 비용 등)
    • (기한) ~ 3월 16일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 윤태영 책임연구원(043-713-8861)
• 한-베트남·중동 비즈니스 파트너십 사전 수요조사
  • * 베트남·중동 시장 진출을 지원하고 경제협력을 확대
    • (일시 및 장소) 2018년 3월 말, 베트남, UAE, 사우디아라비아
    • (1:1 비즈니스 상담회) 잠재 바이어 발굴 및 1:1 비즈니스 상담 주선
    • (MOU 체결식) 행사장 내 MOU 체결장 조성 및 진행 지원
    • (회신처) 전자우편(diplomacy2@kotra.or.kr )
    • * 문의처: KOTRA 경제협혁사업팀 홍윤기 사원, 한지원 사원 (02-3460-3283, 7686)
• 2018년 중남미 보건의료협력사절단 파견기업 모집
  • * 국내 의료기기기업의 중남미 시장 진출 지원
    • (일시) 4월17일(화) ∼29일(일), 8박 13일
    • (국가) 브라질, 콜롬비아, 멕시코
    • - 멕시코는 글로벌 홍보단 연계 추진(4.25(수)~4.27(금))
    • - 현지 포럼 및 비즈니스 미팅은 브라질, 콜롬비아, 멕시코에서 개최
    • * 문의처: 의료기기산업팀 정태영 연구원(043-713-8351, tyhawk@khidi.or.kr)
• 고령친화우수제품 지정계획 공고
  • * 고령친화산업정보은행의 온라인 신청을 통해 관련서류 제출
    • (대상) 27개 품목(보건복지부고시 제2016-107호)
    • (내용) 사용상의 안전성 및 견고성과 이용의 편리성, 조작의 간편성 등 심사
    • (기한) ~ 3월 2일(금)까지
    • (방법) 고령친화산업정보은행 온라인신청
    • * 문의처: 고령친화산업지원센터(043-713-8813, seniork@khidi.or.kr)
• 2018 BIO KOREA 유공자 포상
  • * 국내 보건의료 산업의 글로벌 위상 증진에 공로가 있는 기술사업회 전문가 및 유관자 포상
    • (대상) 국내 보건의료 기술 사업화 관련 단체, 기관 및 기업 종사자 또는 유관 업무 종사자
    • (기한) ~ 3월 16일(금)까지
    • (방법) 전자우편(lklkoksk@khidi.or.kr) 접수 후 우편제출
    • * 문의처: 창의기술경영단 김한나 연구원(043-713-8470)

** 신규 발간자료

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