디앤디파마텍 : 베링거 앞서는 결과로 서프라이즈

[주식 이야기]

『디앤디파마텍(347850.KQ) - 베링거 앞서는 결과로 서프라이즈』
기업분석부 엄민용

▶️ 신한생각: MASH 간 생검 유효성 서프라이즈, 연내 대형 L/O 기대
5월 27일 EASL LBA로 공개된 MASH 신약 DD01(GLP-1/GCG) 48주차 조직생검 결과 유효성 서프라이즈. 모든 지표에서 통계적 유의성 달성하며 우려 해소. 글로벌 Top-tier MASH 치료제로 평가받는 베링거 인겔하임 서보두타이드 2상의 섬유화 개선 유의성 미도달 대비 우위 결과

▶️ 빅파마/바이오텍 MASH 거래 래퍼런스 대비 프리미엄 가치 전망
48주 조직생검 결과, 위약 보정 기준 ① MASH 해소 57.2%, ② 섬유화 개선 34.2%, ③ MASH 및 섬유화 동시 개선 33.2% 기록. GLP-1/GCG 계열 포함한 MASH 신약 전체에서 최고 수준의 유효성 달성

FDA 가속승인 핵심인 ③ MASH 및 섬유화 동시 개선률 Best-in-class 확인하며 허가/상업화 경쟁에 유리한 입지 확보. GLP-1 계열 최초로 FDA 가속승인 받은 노보의 위고비도 위약 보정 동시 개선률 16.5%(vs. DD01 33.2%), 섬유화 개선 14.4%(vs. DD01 34.2%)로 DD01 대비 열위

작년 빅파마/바이오텍 MASH 신약 대형 거래는 총 3건으로 GSK/Boston 20억달러, 로슈/89Bio 35억달러, 노보/Akero 52억달러 규모 M&A 진행. 2상 완료 후 인수된 Boston(Efimosfermin)과 비교 시 높은 계약규모 가능성. 섬유화 개선에서 통계적 유의성 달성해 추가 가치 반영될 것으로 기대

▶️ Valuation & Risk: 아직 두 발 남았다, L/O∙경구 비만 상승 여력 충분
결과 공개 당일 주가 30% 급등하며 시장은 빠르게 호응. 단기 차익실현 가능하나 L/O 규모와 시기 예상할 수 없는 상태로 매도 물량 크지 않을 것. 화이자 L/O한 경구 비만 MET-224o(GLP-1) 임상 순항 중이며 연내 결과 기대. 전임상 MET-875o(GLP-1/GIP)의 임상 진입도 예정. DD01로 펩타이드 신약 개발 원천기술력 검증 마쳐 경구 비만 성공 충분히 고무적

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=351773