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중요 기사는 May 8, 2021에 처음 게시되었습니다.
57명의 주요 과학자, 의사 및 정책 전문가 그룹이 현재 COVID-19 백신의 안전성과 효능에 의문을 제기하는 보고서를 발표했으며 현재 모든 백신 프로그램의 즉각적인 중단을 요구하고 있습니다. 우리는 당신이이 저주하는 보고서를 읽고 공유 할 것을 촉구합니다.
Covid-19 백신의 글로벌 배포와 관련하여 두 가지 확실성이 있습니다.
첫 번째는 정부와 주류 언론의 대다수가 가능한 한 많은 사람들에게 이러한 실험 약물을 제공하기 위해 모든 힘을 다해 추진하고 있다는 것입니다.
두 번째는 백신에 대해 심각한 질문을하는 경멸에 기꺼이 직면 한 사람들은 진실을 전파하려는 우리의 지속적인 노력에 중요한 선수라는 것입니다.
이 원고의 고급 사본은 아래 사전 인쇄물에서 읽을 수 있습니다.
전 세계의 존경받는 의사, 과학자 및 공공 정책 전문가 약 XNUMX 명이 세계 지도자들뿐만 아니라 오늘날 유통되는 다양한 Covid-19 백신의 생산 및 유통과 관련된 모든 사람들에게 긴급히 파견 될 수 있도록 준비되었습니다.
Covid-19 백신의 안전성, 효능 및 필요성에 관한 답변되지 않은 질문이 여전히 너무 많습니다. 이 연구는 백신에 대한 그들의 견해에 관계없이 모든 사람들이 들어야하는 폭탄 껍질입니다. 질문을하는 시민이 거의 충분하지 않습니다. 대부분의 사람들은 마치 우리의 완전한 신뢰를 얻은 것처럼 세계 정부의 명령을 따릅니다. 그들은 그렇게하지 않았습니다. 이 원고는이 중요한 주제에 대한 책임과 자유로운 정보 흐름 측면에서 한 걸음 앞으로 나아갔습니다. 시간을 내어 읽고 널리 공유해 주세요.
-enVolve, 할 수있다 8, 2021
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원본 출처: 저자
SARS-CoV-2 대량 예방 접종 : 국제 보건 기관, 규제 당국, 정부 및 백신 개발자의 답변을 요구하는 백신 안전에 관한 긴급한 질문
추상적인
COVID-19 발생이 시작된 이래로 SARS-CoV-2에 대한 면역력을 부여하기 위해 고안된 새로운 플랫폼을 테스트하기위한 경쟁이 만연하고 전례가 없어 다양한 백신의 긴급 승인으로 이어졌습니다. COVID-19 환자에 대한 초기 다제 요법의 진전에도 불구하고, 현재의 임무는 가능한 한 빨리 세계 인구를 예방 접종하는 것입니다.
임상 시험 전에 동물에 대한 철저한 테스트가 부족하고 3.5 개월 미만으로 지속 된 시험 중에 생성 된 안전성 데이터를 기반으로 한 승인은 이러한 백신의 안전성에 관한 의문을 제기합니다. 감염이 없더라도 COVID-19의 내피 손상을 유도하는 SARS-CoV-2 당단백질 스파이크의 최근 확인 된 역할은 대부분의 승인 된 백신이 수혜자에서 스파이크 당단백질의 생산을 유도한다는 점을 감안할 때 매우 관련이 있습니다.
현재까지 보고되어 있는 다양한 종류의 부작용 및 다양한 종류의 부작용의 발생률을 고려할 때, 백신 구동 질환 증진, Th2-면역병리학, 자가면역, 및 면역 회피에 대한 가능성뿐만 아니라, 특히 임상 시험에서 배제되었던 집단에서 대량 접종의 이점 및 위험성에 대한 더 나은 이해가 요구되고 있다.
경고의 요구에도 불구하고 SARS-CoV-2 예방 접종의 위험은 보건 기관 및 정부 당국에 의해 최소화되거나 무시되었습니다. 우리는 보건 정책의 맥락에서 다원적 인 대화의 필요성에 호소하며, 과학과 공중 보건에 대한 대중의 신뢰가 세계적인 침식을 피하려면 긴급한 대답이 필요한 중요한 질문을 강조합니다.
소개
COVID-19가 2020 년 3 월에 전염병으로 선언 된 이래로 전 세계적으로 150 백만 건이 넘는 사례와 3 백만 명의 사망자가보고되었습니다. 고위험 환자를위한 조기 외래, 다제 요법에 대한 진전에도 불구하고 COVID-19 입원 및 사망의 85 % 감소 [1], 통제를위한 현재의 패러다임은 대량 예방 접종입니다. 우리는 SARS-CoV-2 백신의 개발, 생산 및 긴급 승인과 관련된 노력을 인정하지만, 우리는 경고의 요구에도 불구하고 보건 기관 및 정부 당국에 의해 위험이 최소화되거나 무시 된 것을 우려하고 있습니다 [2-8].
다른 코로나 바이러스에 대한 백신은 인간에게 승인 된 적이 없으며, 중화 항체를 유도하기 위해 고안된 코로나 바이러스 백신 개발에서 생성 된 데이터는 백신 플랫폼 및 전달 방법에 관계없이 항체 의존성 증진 (ADE) 및 Th2 면역 병리학을 통해 COVID-19 질병을 악화시킬 수 있음을 보여줍니다 [9-11]. SARS-CoV 및 MERS-CoV에 대해 백신을 접종한 동물에서 백신 주도 질병 증진은 바이러스 챌린지 이후에 발생하는 것으로 알려져 있으며, T 세포 활성화 및 염증을 증대시키는 대식세포에 의한 면역 복합체 및 Fc 매개 바이러스 포획에 기인한다[11-13].
2020년 3월, 백신 면역학자와 코로나바이러스 전문가들은 동물 모델에서 SARS-CoV-백신 임상시험을 기반으로 SARS-CoV-2 백신 위험을 평가했다. 전문가 그룹은 ADE와 면역 병리학이 진정한 관심사라고 결론 지었지만 지속적인 모니터링이 필요하지만 임상 시험을 지연시키기에는 위험이 불충분하다고 밝혔다 [14]. SARS-CoV-2 백신으로 예방 접종을받은 자원 봉사자에서 ADE 및 백신 관련 면역 병리학의 발생에 대한 명확한 증거는 없지만 [15], 현재까지 안전성 시험은 이러한 심각한 부작용 (SAE)을 구체적으로 다루지 않았습니다. 자원 봉사자의 추적 관찰이 두 번째 투여 후 2-3.5 개월을 초과하지 않았다는 것을 감안할 때 [16-19], 그러한 SAE가 관찰 될 가능성은 거의 없습니다.
보고의 Despite92 오류, 미국 백신 부작용보고 시스템 (VAERS)에 따르면 투여 된 백신의 수를 고려하더라도 투여 된 백만 백신 복용량 당 사망자 수가 10 배 이상 증가했다는 것을 무시할 수 없습니다. 우리는 대규모 예방 접종의 맥락에서 백신 안전에 대한 열린 과학적 대화가 시급히 필요하다고 생각합니다. 이 논문에서는 3상 임상시험 배제 기준의 맥락에서 대량 백신 접종의 위험 중 일부를 설명하고 국가 및 지역 부작용 등록 시스템에 보고된 SAE에 대해 논의합니다. 우리는 대답하지 않은 질문을 강조하고 대량 예방 접종에보다 신중한 접근의 필요성에주의를 기울입니다.
SARS-CoV-2 3상 임상시험 제외 기준
거의 예외 없이, SARS-CoV-2 백신 시험은 노인을 배제하였고[16-19], 백신 접종 후 호산구증의 발생과 노인들의 염증 강화를 확인하는 것은 불가능했다. SARS-CoV 백신에 대한 연구에 따르면 면역화 된 노인 마우스는 특히 생명을 위협하는 Th2 면역 병리학의 위험이 높았다 [9,20]. 이러한 증거와 노인의 SARS-CoV-2 백신의 안전성과 효능에 대한 극히 제한된 데이터에도 불구하고 대량 예방 접종 캠페인은 처음부터이 연령대에 초점을 맞추 었습니다. 대부분의 임상시험은 또한 임신 및 수유 자원자뿐만 아니라 결핵, C형 간염, 자가면역, 응고병증, 암, 면역 억제와 같은 만성적이고 심각한 질환을 앓고 있는 사람들을 제외시켰지만[16-29], 이 수혜자들은 현재 안전성을 전제로 백신을 제공하고 있다.
거의 모든 시험에서 제외되는 또 다른 기준은 SARS-CoV-2에 대한 사전 노출이었습니다. 이것은 이미 항 SARS-Cov-2 항체를 가진 사람들에게서 예방 접종 후 ADE에 관한 매우 관련성이 높은 정보를 얻을 수있는 기회를 거부했기 때문에 불행합니다. 우리가 아는 한, ADE는 현재 백신을 투여받는 연령 또는 의학적 상태 그룹에 대해 체계적으로 모니터링되지 않습니다. 더욱이, 인구의 상당 부분이 이미 항체를 가지고 있음에도 불구하고[21], 백신을 투여하기 전에 SARS-CoV-2-항체 상태를 결정하기 위한 검사는 일상적으로 수행되지 않는다.
SARS-CoV-2 백신의 심각한 부작용이 눈에 띄지 않을까요?
COVID-19는 매우 경증에서 심한 폐 병리학 및 염증, 심혈관 및 혈액 응고 조절 장애가있는 치명적인 다기관 질환에 이르기까지 광범위한 임상 스펙트럼을 포함합니다 [22-24]. 이러한 의미에서 백신 관련 ADE 또는 면역 병리학의 경우는 심각한 COVID-19와 임상적으로 구별 할 수 없습니다 [25]. 또한, SARS-CoV-2 바이러스가 없더라도 스파이크 당단백질 단독으로는 안지오텐신 전환 효소 2 (ACE2)를 하향 조절하고 미토콘드리아 기능을 손상시킴으로써 시리아 햄스터에서 시험관 내 및 생체 내에서 내피 손상 및 고혈압을 일으 킵니다 [26].
이러한 발견은 인간에서 확인되어야하지만, 응급 사용을 위해 승인 된 모든 백신은 스파이크 당단백질 합성의 전달 또는 유도를 기반으로하기 때문에이 발견의 함의는 엄청납니다. mRNA 백신 및 아데노바이러스 벡터화 백신의 경우, 백신 접종 후 인간에서 스파이크 생산 기간을 조사한 연구는 단 한 건도 없다. 주의 원칙에 따라, 백신으로 인한 스파이크 합성이 심각한 COVID-19의 임상 징후를 유발할 수 있으며 SARS-CoV-2 감염의 새로운 사례로 잘못 간주 될 수 있다고 생각하는 것이 바람직합니다.
그렇다면 연구가 이 질문을 구체적으로 검토하지 않는 한 현재의 글로벌 백신 접종 전략의 진정한 부작용은 결코 인정되지 않을 수 있다. 일부 국가에서 백신 접종 후 COVID-19 사망자가 일시적 또는 지속적으로 증가했다는 인과적 증거138이 이미 존재하며(그림 1), 스파이크의 병원성에 비추어 볼 때, 이러한 사망은 백신 접종과 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 심도 있게 연구되어야 한다.
SARS-CoV-2 백신에 대한 예기치 않은 부작용
SARS-CoV-2 예방 접종의 세계적 규모를 고려할 때 고려해야 할 또 다른 중요한 문제는 자기 면역입니다. SARS-CoV-2는 수많은 면역원성 단백질을 가지고 있으며, 면역원성 에피토프 중 하나를 제외한 모든 단백질은 인간 단백질과 유사성을 갖는다[27]. 이들은 항원의 공급원으로서 작용하여 자가면역을 유도할 수 있다[28]. SARS-CoV-2에 의한 자연 감염 중에 동일한 효과가 관찰 될 수 있다는 것은 사실이지만, 예방 접종은 세계 인구의 대부분을위한 것이지만 세계 인구의 10 %만이 SARS-CoV-2에 감염된 것으로 추정된다고 세계 보건기구 (WHO)의 응급 상황 책임자 인 마이클 라이언 (Michael Ryan) 박사는 말합니다. 우리는 현재 승인된 백신 중 어느 것도 병원성 프라이밍으로 인한 잠재적인 자가면역을 피하기 위해 상동성 면역원성 에피토프를 스크리닝하고 배제했다는 증거를 찾을 수 없었다.
혈액 응고 장애를 포함한 일부 부작용은 이미 건강하고 젊은 예방 접종을받은 사람들에게보고되었습니다. 이러한 사례로 인해 일부 국가에서 아데노 바이러스 벡터화 된 ChAdOx1-nCov-19 및 Janssen 백신의 사용이 일시 중지되거나 취소되었습니다.
ChAdOx1-nCov-19를 사용한 백신접종은 혈소판 인자-4에 대한 혈소판 활성화 항체에 의해 매개되는 면역 혈전성 혈소판 감소증 (VITT)을 초래할 수 있으며, 이는 임상적으로 자가면역 헤파린-유도된 혈소판 감소증을 모방한다는 것이 제안되었다[29]. 불행히도, 아데노 바이러스로 인한 혈소판 감소증은 십 년 이상 알려져 왔으며 아데노 바이러스 벡터와 일관된 사건이었음에도 불구하고 이러한 백신을 승인 할 때 위험을 간과했습니다 [30]. VITT의 위험은 경구 피임약을 사용하는 여성을 포함하여 이미 혈전의 위험에 처한 사람들에게서 더 높을 것입니다 [31], 임상의가 환자에게 그에 따라 조언하는 것이 필수적입니다.
인구 수준에서는 백신 관련 영향이있을 수도 있습니다. SARS-CoV-2는 빠르게 진화하는 RNA 바이러스로, 지금까지 스파이크 당단백질의 항원 도메인에 영향을 미치는 40,000 개 이상의 변종 [32,33] [32,33]을 생산했습니다. 높은 돌연변이율을 감안할 때, 높은 수준의 항-SARS-CoV-2-스파이크 항체의 백신 유도 합성은 이론적으로 백신 접종 된 개인의 다른 변종에 의한 후속 감염에 대한 차선책의 반응을 유도 할 수 있습니다 [36],
"원래 항원 죄"[37] 또는 항원 프라이밍 [38]으로 알려진 현상. SARS-CoV-2 항원성에 영향을 미치는 돌연변이가 바이러스 진화 중에 어느 정도 고정될지는 알 수 없지만[39], 백신은 감염성이나 전염성이 높은 변종을 유도하는 선택력으로 그럴듯하게 작용할 수 있다. 알려진 SARS-CoV-2 변종 사이의 높은 유사성을 고려할 때,이 시나리오는 거의 없을 것입니다 [32,34] 그러나 미래의 변종이 주요 에피토프에서 더 많이 다르다면, 글로벌 예방 접종 전략은 훨씬 더 위험한 바이러스를 형성하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 위험은 최근 공개 서한으로 WHO의 주목을 끌었습니다 [40].
토론
여기에 설명 된 위험은 전 세계적으로 SARS-CoV-2 예방 접종을 계속하는 데 주요 장애물입니다. 모든 SARS-CoV-2 백신의 안전성에 대한 증거는 건강에 미치는 영향을 완전히 이해할 시간없이 후보 백신을 출시하면 현재의 글로벌 위기를 악화시킬 수 있기 때문에이 실험의 184 위험에 더 많은 사람들을 노출시키기 전에 필요합니다 [41]. 백신 수혜자의 위험 계층화는 필수적입니다. 영국 정부에 따르면 60 세 미만의 사람들은 COVID-191 187로 사망 할 위험이 매우 낮습니다. 그러나 Eudravigillance에 따르면 SARS-CoV-2 예방 접종 후 심각한 부작용의 대부분은 18-64 세 사람들에게서 발생합니다.
특히 우려되는 것은 미국과 영국에서 6 세 이상의 어린이를위한 계획된 예방 접종 일정입니다. 앤서니 파우치 박사는 최근 전국의 십대들이 2022년 초에 가을과 어린 아이들에게 백신을 맞을 것으로 예상했으며, 영국은 18세 미만 1100만 명의 어린이들의 백신 접종을 시작하기 위한 임상시험 결과를 기다리고 있다. 질병 통제 예방 센터가 SARS-CoV-2에 감염된 경우 99.997 %의 생존율을 가지고 있다고 추정한다는 점을 감안할 때 건강한 어린이를 실험 백신에 투여하는 것에 대한 과학적 근거가 부족합니다. COVID-19는이 연령대에 대한 위협으로 관련이 없을뿐만 아니라이 집단에서 백신 효능이나 효과를 뒷받침하거나 이러한 실험 백신의 유해한 부작용을 배제 할 수있는 신뢰할 수있는 증거가 없습니다.
이러한 의미에서 의사가 COVID-19 예방 접종의 선택 투여에 대해 환자에게 조언 할 때, 특히 연구가 부족한 그룹에서 투여의 이점과 위험을 더 잘 이해할 필요가 있습니다.
결론적으로, SARS-CoV-2 백신의 긴급 사용 승인과 안전성에 대한 우리의 이해의 현재 격차와 관련하여 다음과 같은 질문을 제기해야합니다.
이전의 코로나 바이러스 감염 또는 백신206 유도 항체의 교차 반응성 항체가 COVID-19 예방 접종 후 의도하지 않은 병인의 위험에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 알고 있습니까?
ADE, 면역 병리학, 자가 면역 면역 및 심각한 부작용의 특정 위험이 정보에 입각 한 동의에 대한 환자 이해의 의료 윤리 기준을 충족시키기 위해 백신 수령인에게 명확하게 공개 되었습니까? 그렇지 않다면 그 이유는 무엇이며 어떻게 구현할 수 있습니까?
COVID-19로 사망 할 위험이 연령 그룹과 임상 조건에 따라 동일하지 않을 때와 3 상 시험에서 노인, 어린이 및 빈번한 특정 조건을 배제 한 경우 모든 개인에게 백신을 투여하는 근거는 무엇입니까?
SARS-CoV-2 백신으로 피해를 입은 환자의 법적 권리는 무엇입니까? 누가 치료 비용을 충당 할 것인가? 만약 공적 돈으로 청구가 해결된다면, 백신 제조사들이 면책특권을 부여받았고, 백신으로 피해를 입은 사람들에게 보상할 책임이 납세자에게 전가되었다는 사실을 대중이 알게 되었는가?
이러한 우려의 맥락에서 우리는 대량 예방 접종을 중단하고 과학자, 의사, 국제 보건 기관, 규제 당국, 정부 및 백신 개발자 간의 SARS-CoV-2 예방 접종에 대한 긴급하고 비판적이며 과학적으로 기반한 대화를 열 것을 제안합니다. 이것은 SARS-CoV-2 백신에 관한 과학적 증거와 공중 보건 정책 사이의 현재 격차를 해소 할 수있는 유일한 방법입니다. 우리는 인류가 현재 공식 입장으로 선전되는 것보다 위험에 대해 더 깊이 이해할 자격이 있다고 확신합니다.
과학과 공중 보건에 대한 대중의 신뢰가 침식되는 것을 피하고 WHO와 국가 보건 당국이 현재의 전염병 기간 동안 인류의 이익을 보호하도록 보장하기 위해 열린 과학적 대화가 시급하고 필수적입니다. 관련 과학 연구에 대한 신중한 평가에 의존하여 공중 보건 정책을 증거 기반 의학으로 되돌리는 것이 시급합니다. 과학을 따르는 것이 필수적입니다.
이해 상충 선언문
저자들은 잠재적 인 이해 상충으로 해석 될 수있는 상업적 또는 재정적 관계가없는 상태에서 연구가 수행되었다고 선언합니다.
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저자에 대한 참고 사항
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2베일러 대학 의료 센터. 달라스, 텍사스, 미국.
3Monestir de Sant Benet de Montserrat, Montserrat, Spain
4INSERM U781 Hôpital Necker-Enfants Malades, Université Paris Descartes-Sorbonne Cité, Institut Imagine, Paris, France.
5자연 과학 학교. Autonomous University of Querétaro, Querétaro, Mexico.
6은퇴 한 의학 면역학 교수. Universidad de Guadalajara, Jalisco, Mexico.
7Médicos por la Verdad Puerto Rico. 애쉬 포드 의료 센터. 산 후안, 푸에르토리코.
8임상 진단 프로세스의 은퇴 교수. 무르시아 대학, 무르시아, 스페인
9비뇨기과 의사 병원 Comarcal de Monforte, 산티아고 데 콤포스텔라 대학, 스페인.
10Biólogos por la Verdad, Spain.
11은퇴 한 생물학자. 바르셀로나 대학. 미생물학 전문. 바르셀로나, 스페인.
12통합 의학 센터 MICAEL (Medicina Integrativa Centro Antroposófico educando en Libertad). Mendoza, República Argentina.
13Médicos por la Verdad Argentina. República Argentina. ´
14Médicos por la Verdad Uruguay. República Oriental del Uruguay.
15Médicos por la Libertad Chile. República de Chile.
16의사, 정형 외과 전문가. República de Chile.
17Médicos por la Verdad Perú. República del Perú.
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첫댓글 감사합니다^^
고맙습니다
감사합니다
감사합니다 💖
고맙습니다
감사합니다