우루사100mg연질캡슐[ Ursa Soft Cap. 100mg ]

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의약품 사전

우루사100mg연질캡슐

[ Ursa Soft Cap. 100mg ]

식약처 분류	대사성 의약품 > 기타의 대사성 의약품 > 간장질환용제
구분	일반 의약품
제조(수입) 업체명	대웅제약
제조·수입 구분	제조
보험코드	A04302481

목차

1. 외형정보
2. 성분정보
3. 저장방법
4. 효능효과
5. 용법용량
6. 사용상 주의사항

외형정보

· 성상 :
[내수용]암록색의 장방형연질캡슐로서내용물은 흰색-미황색
[수출용]전면은 황록색,후면은 암록색의장방형연질캡슐로서 내용물은 흰색-미황색

성분정보

우르소데옥시콜산 100mg

저장방법

기밀용기.

효능효과

[허가사항변경(재평가) 의약품관리과-4295, 2012.08.31 (관련: 2011년 의약품 분류재평가 실시(식약청공고 제2011-168호, ‘11.9.1)]

○ 다음 질환의 보조 치료 : 담즙분비 부전으로 오는 간질환, 담도(담관, 담낭)계 질환
○ 만성 간질환의 간기능 개선
○ 소장절제 후유증 및 염증성 소장 질환의 소화불량

용법용량

[허가사항변경(재평가) 의약품관리과-4295, 2012.08.31 (관련: 2011년 의약품 분류재평가 실시(식약청공고 제2011-168호, ‘11.9.1)]

성인 : 우르소데옥시콜산으로서 1회 50-100mg, 1일 3회 복용한다.

사용상 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 성분에 과민증 환자
2) 심한 담도 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)
3) 전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
4) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자
5) 비기능성 담낭환자, 급성 담낭염 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
7) 소아
8) 신질환 환자
9) 소화성궤양(급성 위·십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시
킬 수 있다.)
10) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드)
2) 다음 약물은 이 약의 흡수를 방해한다
: 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
3) 담즙에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예 : 에스트로겐 함유 경구용 피임제) 또는
혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예 : 클로피브레트)
4) 간에 손상을 주는 약물과 병용을 피한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 심한 췌장 질환 환자(원 질환을 악화시킬 수 있다.)
2) 담관에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로, 담즙울체를 일으킬 수 있다.)
3) 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수, 갑자기 간이식이 필요한 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상
담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등
의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
3) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나
는 경우에는 복용을 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.
4) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP,
AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 치료 중 혈장의 간효소치(ALT, ALP, AST, γ-GT, 총 빌리루빈치)를 규칙적으로 검
사한다.
2) 과량투여로 인해 심각한 이상반응이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검
사를 한다.
3) 고령자에서 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자는 일반적으로 생리기능
이 저하되어 있으므로 감량하는 등 적절한 예방이 고려되어야 한다.
4) 담석증 : 담석이 용해되는 시간은 보통 6 ~ 24개월이기 때문에 12개월 후에도 담석이
작아지지 않으면 치료를 중단한다. 치료성과에 대해 6개월에 한번씩 뢴트겐
이나 초음파로 검사한다.

6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고
발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보
관할 것.

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