차바이오텍, '무릎 관절연골 결손 치료제' 임상 승인

[지엘메디]

차바이오텍, '무릎 관절연골 결손 치료제' 임상 승인

차바이오텍(대표 최종수)은 최근 식품의약품안전처로부터 '무릎 관절연골 결손 치료제(Cordstem-CD Kit)'에 대한 임상 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.

관절연골 결손은 박리성 골연골염이나 스포츠 손상 등 다양한 외상원인으로 관절연골이 소실되는 질환이다.

전체적으로 연골이 마모되는 퇴행성 관절염과는 다르게 병변의 주변부는 건강한 관절연골이 유지되기 때문에 결손 부위를 건강한 연골로 대체하는 치료법이 필요하다.

이번 임상 1상은 최대 12명의 환자를 대상으로 총 36개월에 걸쳐 약물의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하며 분당차병원 정형외과 김재화 교수의 주도로 분당차병원에서 진행될 예정이다.

치료제의 투여방법은 관절 내시경적 방법을 통해 연골결손부의 심층부를 정리하고 겔(gel)화된 치료제를 병변 부위에 주사하는 방법으로 병변 면적에 따라 환자를 2개의 군(코호트)으로 나누어 각각의 다른 투여용량을 적용한다.

임상시험 관계자는 "결손 부위의 연골을 대체하는 방법으로는 미세천공술, 자가 골 연골 이식술, 자가 연골세포 이식술 등 다양한 기법의 연구가 지속해서 이루어지고 있으나 아직 결손 부위를 대체할 수 있는 완전한 치료방법은 없는 실정"이라고 말했다.

그는 "차바이오텍은 금번 관절연골 결손 질환에 대해 국내 최초로 동결기술을 접목해 최장 36개월까지 보관이 가능하고 배양 기간에 상관없이 환자에게 즉시 투여할 수 있는 세포치료제를 개발하는 것을 목표로 하고 있다"고 덧붙였다.

아울러 "대량생산으로 제조원가를 낮출 수 있으므로 상대적으로 낮은 가격대의 치료제를 공급할 수 있을 것"이라고 기대했다.

출처:이헬스통신