[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제206호 제34회 국제의료기기 병원설비전시회 KIMES 2018, 15~18일 코엑스서 개최 --> --> --> --> --> 제206호 발행일 : 2018/03/12
- ‘HIRA 빅데이터 분석 협업 과제’ 공모
- * 심사평가원-연구자간 협업을 통한 'HIRA 빅데이터'의 진입장벽 낮춘다
- (기한) ~3월 25일(일)까지
- (분야) 정치 제도 이슈, 국민 건강 증진, 빅데이터 분석 등
- (대상) 대한민국 거주하는 연구자는 누구나 참여 가능
- (혜택) 원격분석시스템 수수료 면제(기간내), 데이터 분석 서비스 제공, 교육 참여 우선권 부여
- (제출) 별도 양식 전자우편 제출(analysis@hira.or.kr)
- 1등급 의료기기 신고사항 특별점검 시행 알림
- * 의료기기 사전 업무, 사후관리 세부계획 및 GMP 심사 정책방향 등 정보제공
- (기한) ~ 4월 6일(금)까지
- (대상) 신고등록제 도입(‘12.4월) 이후 등록된 1등급 신고 의료기기
- (내용) 1등급 신고등록 대상 적합 여부
- * 관련 문의: 사안에 따른(해당여부,변경,인증,사후조치 등) 별도 확인
- 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시 알림
- * 식품의약품안전처 고시 제2018-15호
- (사유) 허가?심사, 민원처리 과정에서 발굴된 현행 의료기기 품목 및 등급 분류 문제점을 개선
- (주요내용) 의료기기 품목 신설·세분화, 6개 소분류 품목의 명칭 및 정의 일부수정
- (행정예고) 완료(2017.11.21.~2018.1.22.)
- 제34회 국제의료기기·병원설비전시회 KIMES 2018, 15~18일 코엑스서 개최 (3.6) 식약처와 의료기기협회 공동 주관 의료기기 정책 세미나, 의료기기 조합 주최 세미나 등 풍성
- 의료기기조합, KIMES서 다양한 세미나 개최 (3.5) 16일 KIMES 2018 기간중 인허가, 임상평가, 기술개발, 전자파4판, 노동법개정 등 주제 다룰 예정
- 의료기기산업협회·식약처, KIMES 의료기기 정책 세미나 개최 (3.5) 15일 코엑스 컨퍼런스룸에서 식약처와 협회 공동 주최… 2018 정책동향 등 안내
- 원주 의료기기社 'KIMES 2018'에 46곳 참여…490만달러 수출 목표 (3.8) 3월 15일~18일 코엑스서…원주 의료기기 공동관 참가 28개사와 함께 적극적 마케팅 활동에 나서
- 한국의료기기안전정보원 새출발 임박… 변화 예고 (3.8) '의료기기법 일부개정법률안'국회 통과 따라 변경… 부작용의 인과관계 규명 등 업무 신설
- 이달부터 CT, MRI 등 영상정보자료 간편 제출 (3.6) 심평원, 우편 대신 19일부터 영상정보관리시스템 서비스 제공…연간 30억원 재정절감 예상
- 2018년「재도전성공패키지」지원기업 모집 (3.4) 중소벤처기업부,재창업 지원… 투자연계형 프로그램 시범운영, 개정된 성실경영평가 첫 적용
- KRPIA·KOTRA·KHIDI, 유망 스타트업 발굴한다 (3.8) ‘글로벌 제약사-스타트업 공동 인큐베이팅 플랫폼’ 스타트업 모집…교육 멘토링 등 활동
- 2018년 3D프린팅 산업 진흥 시행계획 수립 (3.8) 4대 전략 12대 중점과제를 강화해 457억 원 투입…공공부문 및 산업별 수요 찰출 시범사업 추진
- 고대구로병원, ‘의료기기 사용적합성 테스트센터’ 복지부 공식지정 (3.9) 규격화된 가이드라인 제시, 심포지엄 등의 정보공유 인정받아…향 후 교육 및 평가수행지원 제공 예정
- 의료광고 이어 의료기기광고도 사전심의 제동걸리나 (3.6) 업계 기대의 목소리…다만 의료광고 부작용 우려로 자율기구 심의 법 개정…기기 역시 뒤따를 듯
- 獨 지멘스, 6조원대 상장 추진 “헬스케어 IPO” (3.5) 헬시니어스 상장해 최대 6조원 조달 계획… 5일 투자 설명서 발표 16일 IPO wlsgod
- 2018년도 의료기기 사용적합성 평가 지원사업 공고(~3/28(수)까지)
- * 관리기준 강화(사용적합성) 대응력 향상 및 제품 개발 프로세스 지원
- (대상) 컨소시엄 형태(주관기관,참여기업) 사용적합성 평가를 계획 중인 제품
- (내용) 컨설팅 및 테스트 소요비용 지원(사용적합성 평가)
- (기한) ~ 3월 28일(수)까지
- (방법) 우편 또는 방문접수
- * 문의처: 의료기기산업팀 우한나 연구원(043-713-8589)
- 의료기기 유망 기술 글로벌 사업화 지원 사업 공고(~3/16(금)까지)
- * 국내 유망 기술 보유 의료기기 기업 맞춤형 해외 상업화 지원
- (대상) 유망 기술 보유했으나 기업 독자적으로는 해외 상업화에 어려움을 겪고 있는 기업
- (내용) 기업별 맞춤형 지원(연구 관련 소요 비용, 수출 판로 개척 비용 등)
- (기한) ~ 3월 16일(금)까지
- (방법) 우편 또는 방문접수
- * 문의처: 의료기기산업팀 윤태영 책임연구원(043-713-8861)
- 2018 의료 해외진출 프로젝트 지원사업 공고
- * 의료 해외진출 프로젝트 발굴 및 규모별, 단계별 맞춤형 지원
- (대상) 의료 해외진출 프로젝트 추진중이거나 추진 예정 의료기관 또는 컨소시엄
- (내용) 수주 제안서 작성, 시장조사 F/S 컨설팅, 홍보 마케팅 전략 수립 제반 경비 지원 등
- (기한) ~ 3월 21일(수)까지
- (방법) 의료시스템 해외진출 종합정보포털
- * 문의처: 의료해외진출단 손민지 연구원(043-713-8764, seniork@khidi.or.kr)
- HIMSS Europe 2018 전시회 참가 지원사업 모집공고
- * 국내 디지털헬스케어 기업 홍보공간, 임차료.시공비 등 지원
- (일정) 5월 27일(일)~ 29일(화)까지
- (장소) 스페인 바르셀로나 멜리아호텔
- (대상) 디지털헬스케어 관련 제품 제조 판매 기업 및 서비스 제공 의료기관
- (신청기한) ~3월 19일(월)까지
- (신청방법) 별도양식 전자우편 제출(psj1234@khidi.or.kr)
- * 문의처: 4차신산업육성팀 박소정 연구원(043-713-8790)
- ?2018년도 국내외 보건의료 기술성과 확산을 위한? 기술거래시장 참가 지원 사업 공고
- * 기업간 1:1 비즈니스 미팅을 통한 정보 교류 및 협력 확대
- (일정) 6월 4일(월)~ 7일(목)까지
- (장소) 미국 보스턴 Convention and Exhibition Center
- (내용) 사전등록비 50% 지원, 공동부스 활용 홍보지원 등
- (신청기한) ~3월 28일(수)까지
- (신청방법) 별도양식 전자우편 제출(lklkoksk@khidi.or.kr)
- * 문의처: 산업진흥기획팀 이미경 연구원(043-713-8470)
- 2018 BIO KOREA 유공자 포상
- * 국내 보건의료 산업의 글로벌 위상 증진에 공로가 있는 기술사업회 전문가 및 유관자 포상
- (대상) 국내 보건의료 기술 사업화 관련 단체, 기관 및 기업 종사자 또는 유관 업무 종사자
- (기한) ~ 3월 16일(금)까지
- (방법) 전자우편(lklkoksk@khidi.or.kr) 접수 후 우편제출
- * 문의처: 창의기술경영단 김한나 연구원(043-713-8470)
- 한-베트남·중동 비즈니스 파트너십 사전 수요조사
- * 베트남·중동 시장 진출을 지원하고 경제협력을 확대
- (일시 및 장소) 2018년 3월 말, 베트남, UAE, 사우디아라비아
- (1:1 비즈니스 상담회) 잠재 바이어 발굴 및 1:1 비즈니스 상담 주선
- (MOU 체결식) 행사장 내 MOU 체결장 조성 및 진행 지원
- (회신처) 전자우편(diplomacy2@kotra.or.kr )
- * 문의처: KOTRA 경제협혁사업팀 홍윤기 사원, 한지원 사원 (02-3460-3283, 7686)
- 2018년 중남미 보건의료협력사절단 파견기업 모집
- * 국내 의료기기기업의 중남미 시장 진출 지원
- (일시) 4월17일(화) ∼29일(일), 8박 13일
- (국가) 브라질, 콜롬비아, 멕시코
- - 멕시코는 글로벌 홍보단 연계 추진(4.25(수)~4.27(금))
- - 현지 포럼 및 비즈니스 미팅은 브라질, 콜롬비아, 멕시코에서 개최
- * 문의처: 의료기기산업팀 정태영 연구원(043-713-8351, tyhawk@khidi.or.kr)
** 신규 발간자료
한국보건산업진흥원 * 사용적합성 평가 지원사업 - 사용적합성 평가를 계획 중인 제품 - 컨설팅 및 테스트 소요비용 지원 * 접수방법: 우편 또는 방문접수 * 제출기한: ~ 3월 28일(수)까지 * 기술거래시장 참가 지원 사업 - 전시회: 6월 4일(월)~ 7일(목)까지 - 장소: 미국 보스턴 - 사전등록비 50% 지원, 공동부스 활용 등 * 접수방법: lklkoksk@khidi.or.kr * 제출기한: ~ 3월 28일(수)까지 * 고령친화우수제품 지정계획 공고 - 사용상의 안전성 및 견고성 - 이용의 편리성, 조작의 간편성 등 심사 * 접수방법: 고령친화정보은행 온라인 * 신청기한 : ~ 3월 16일(금)까지 * 2018 BIO KOREA 유공자 포상 - 보건의료 기술사업화 관련 단체 - 기관 및 기업 종사자 또는 유관 업무 * 시상일자: 5월 10일(목), BIO KOREA 2018 * 접수방법: 전자우편 접수 후 우편제출 * 접수기한 : ~ 3월 16(금)까지
KOTRA * 한-베트남·중동 비즈니스 파트너십 (일시) 3월 말 (국가) 베트남, UAE, 사우디아라비아 * 접수방법: diplomacy2@kotra.or.kr * 경제협력사업팀(02-3460-3283, 7686) 건강보험심사평가원 * HIRA 빅데이터 분석 협업 과제 - 심사평가원-연구자간 협업 - 정치 제도 이슈, 국민 건강 증진 - 빅데이터 분석 등 * 접수방법: 전자우편(analysis@hira.or.kr) * 제출기한: ~ 3월 25일(일)까지 한국연구재단 * 바이오?의료기술개발사업 신규과제 - 감염병 제어 글로벌 네트워크 구축 외 - 3개 분야(6개 연구주제) * 접수방법: 온라인(ernd.nrf.re.kr) * 제출(연구자) : ~ 4월 4일(수)까지 * 제출(기관) : ~4월 6일(금) 충북테크노파크 서울대학교병원 전북대병원 * 재활의료기기업체대상 지원사업 수시모집 - 국내 재활관련 제조기업 - 동물실험 및 임상시험(택1) - 품목당 연 최대 3.5천만원(총 3.15억원) * 접수방법: 전자우편(hskim@mdctc.or.kr) * 제출기한: ~ 3월 30일(금)까지 KOTRA 한국보건의료연구원 의료기기정보기술지원센터 한국의료기기산업협회 원주의료기기테크노밸리 경기도경제과학진흥원 [식품의약품안전처] ** 의료기기 허가심사팀 정책연구원 - 수행업무: 허가 등 유관기관 간 업무 협의 외 - 채용형태: 기간제근로자 - 채용인원: 가급, 나급 각 1명 - 모집기한: ~ 3월 22일(목)까지 - 접수방법: 식약처 우수인재채용시스템 * 관련문의: 허가심사팀(043-719-5659)
[ 전북대병원] ** 연구간호사 채용 - 수행업무: 임상시험 관련 업무 전반 외 - 채용형태: 연구원(계약직) - 채용인원: 1명 - 모집기한:~ 3월 15일(목)까지 - 접수방법: 전자우편(ealee@mdctc.or.kr) * 관련문의: 담당자 (063-259-3460)
** 연구기획 및 관리(팀장급) - 수행업무: 국책 과제 수주 및 관리 - 채용형태: 팀장급(계약직) - 채용인원: 1명 - 모집기한:~ 3월 20일(화)까지 - 접수방법: 전자우편(ealee@mdctc.or.kr) * 관련문의: 담당자 (063-259-3460)
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