에스트로겐 수용체 음성, 프로게스테론 수용체 양성인 조기유방암에 투여된 Gosereline Acetate (품명 : 졸라덱스데포주)에 대하여

에스트로겐 수용체 음성, 프로게스테론 수용체 양성인 조기유방암에 투여된 Gosereline Acetate (품명 : 졸라덱스데포주)에 대하여 ■ 청구내역 (여/44세) ○ 상병명 : 유방 악성신생물의 중복병터, 유방통 ○ 주요청구내역 : 졸라덱스데포주사 ×1 ■ 진료내역 2년전 8.22  Lt. Breast Ca. T2N0 (Stage IIa) Lt. MRM 시행함           ※ MRM : Modified Radical Mastectomy Results of immunohistochemical studies: Estrogen receptor        Negative ( 0/7 )                                          Progesterone receptor   Strong   ( 7/7 )       8.31~다음해 6월 Tamorex 매일 투여, Lorelin depot 1vial SC (1달간격 투여, 11회)                      ⇒ 인정범위 (공고) 외 투여로 Lorelin dopot 조정됨  7. 5    Tamorex 1*2*180,  Zoladex depot 1vial SC  8. 2    Zoladex depot 1vial SC  8.30    Zoladex depot 1vial SC  9.27    Zoladex depot 1vial SC 10.25    Zoladex depot 1vial SC ■ 참고  ○ 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 ( 건강보험심사평가원장 공고 제2006-1호, ‘06.1.9)  ○ NCCN guideline, 2008 (Breast Cancer)  ○ PDR, 2006  ○ Aetna, 2008  ○ 유방학 제2판 p. 477  ○ Cancer Principles and Practice of Oncology, 7th Ed.  ○ Use of luteinising-hormone-releasing hormone agonists as adjuvant treatment in premenopausal patients with hormone-receptor-positive breast cancer: a meta-analysis of individual patient data from randomised adjuvant trials, Lancet 2007; 369: 1711.23  ○ Controversies of adjuvant endocrine treatment for breast cancer and recommendations of the 2007 St Gallen conference Manuela Rabaglio,  Lancet Oncol 2007; 8: 940.49  ○ Primary breast cancer: ESMO Clinical Recommendations for diagnosis, treatment and follow-up     B. Pestalozzi1 & M. Castiglione, Annals of Oncology 19 (Supplement 2): ii7-ii10, 2008  ○ Benefit from adjuvant tamoxifen therapy in primary breast cancer patients according oestrogen receptor, progesterone receptor, EGF receptor and HER2 status M. Dowsett, Annals of Oncology 17: 818-826, 2006 ■ 심의내용    동 건은 호르몬수용체인 에스트로겐 수용체 음성, 프로게스테론 수용체 양성인 폐경 전 조기유방암(Stage IIa (T2N0))에 수술 후 타목시펜과 졸라덱스데포주가 투여된 건으로,    제외국 가이드라인(NCCN, 2008)에서 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체가 양성인 경우 내분비요법을 고려토록 권장하고 있고 관련 학회 의견 및 문헌 등 참조 시 ‘에스트로겐 수용체 양성’과 ‘호르몬 수용체 양성’을 혼용 사용되고 있으나, 졸라덱스데포주의 제외국 자료 (PDR 및 Aetna) 상 진행성 또는 전이성 유방암을 투여대상으로 하고 있으며 약제 허가사항에도 에스트로겐 수용체 양성인 폐경기전 및 주폐경기 조기 유방암 여성으로 명시되어 있음.    따라서, 에스트로겐 수용체 음성인 조기유방암에 투여된 졸라덱스데포주는 인정하지 아니하며 해당 기관에는 동 요법을 사전신청토록 안내키로 함.  [2008.7.14 진료심사평가위원회]