ISO9001 심사 리포트 작성 방법

[최인권]

ISO9001 심사 리포트 작성 방법

1. 표지
문서 제목: ISO 9001 심사 리포트
심사 날짜: YYYY-MM-DD
심사 장소: [조직명과 주소]
심사팀 구성원: 심사원 명단과 역할 (심사팀장, 심사원 등)
조직 정보: 조직명, 범위, 인증서 번호 등.

2. 요약
심사 범위: ISO 9001:2015 요구사항 적용 여부, 포함된 프로세스 및 사업장.
심사 목적: 인증, 유지, 재인증, 또는 특정 프로세스 확인.
심사 결과: 인증 권장 여부.
부적합 사항 요약: 주요 부적합(NC) 사항의 개수와 요약.

3. 심사 계획
심사 일정: 심사 수행 날짜와 시간표.
심사 범위: 포함된 프로세스, 부서, 제품/서비스 범위.
참여자 명단: 심사팀 및 조직의 주요 참석자.

4. 세부 결과

1 조직 상황 및 리더십

4.1 항목: 조직 및 상황 이해.
조직의 외부 및 내부 이슈 파악 여부.
리스크와 기회 관리 수준 평가.

4.2 항목: 이해관계자의 요구와 기대 이해.
주요 이해관계자의 요구사항 충족 여부.

4.3 항목: QMS의 적용 범위.
적용 범위가 적절히 정의되었는지 검토.

5.1~5.3 항목: 리더십 및 정책.
품질방침의 적절성과 실행 여부.

2 기획

6.1 항목: 리스크 및 기회.
식별, 평가, 관리 방법 검토.
6.2 항목: 품질 목표 및 계획.
측정 가능성과 달성 가능성 평가.
6.3 항목: 변경 관리.
계획된 변경 사항의 실행 여부.

3 지원

7.1 항목: 자원 관리.
인적, 물적 자원의 적절성.
7.2 항목: 적격성.
직원의 적격성과 교육 기록 검토.
7.5 항목: 문서화된 정보.
최신 버전 문서와 기록의 관리.

4 운영

8.1 항목: 운영 계획 및 관리.
제품 및 서비스 요구사항의 충족 여부.
8.2~8.5 항목: 제품 설계, 개발, 공급업체 관리.
관련 프로세스의 효과성 평가.

5 성과 평가

9.1 항목: 모니터링, 측정, 분석 및 평가.
주요 성과 지표(KPI) 검토.
9.2 항목: 내부 심사.
내부 심사 결과 및 효과성.
9.3 항목: 경영검토.
경영검토 결과의 적절성.

6 개선

10.2 항목: 부적합 및 시정조치.
부적합 사항 처리 기록.
10.3 항목: 지속적 개선.
조직의 개선 활동 효과 평가.

5. 부적합 사항

부적합 사항 목록: 부적합 번호, 설명, 관련 요구사항, 증거 자료.
심각도: 경부적합(minor), 중부적합(major).
조치 계획: 시정 및 예방조치 권장사항.

6. 심사 결과

종합 평가:
강점: 조직의 잘 수행된 영역.
약점: 개선이 필요한 영역.
심사팀 의견: 인증 권장 여부에 대한 의견.

7. 첨부 자료
심사 체크리스트.
인터뷰 메모.
증빙 사진/문서.
심사 일정표.

* 심사 리포트 작성 팁

명확성: 구체적인 사실과 데이터를 바탕으로 기록.
객관성: 주관적인 의견이나 판단 배제.
연관성: ISO 9001 요구사항과 심사 발견사항 간의 명확한 연결.
완전성: 모든 필수 요소를 포함하여 누락 방지.
가독성: 논리적 구조와 명확한 제목 사용.