성인의 비만 관련 사망률 예방을 위한 체계적 검토 -USPSTF

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성인의 비만 관련 이환율 및 사망률을 예방하기 위한 행동 및 약물 요법 체중 감량 개입: 미국 예방 서비스 태스크포스를 위한 업데이트된 체계적 검토

증거 종합, No. 168

조사자: Erin L. LeBlanc, MD, MPH, Carrie D. Patnode, PhD, MPH, Elizabeth M. Webber, MS, Nadia Redmond, MSPH, Megan Rushkin, MPH 및 Elizabeth A. O'Connor, PhD.

Rockville(MD): Agency for Healthcare Research and Quality(미국); 2018년9월

신고번호: 18-05239-EF-1

• 저작권 및 권한을

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구조화된 초록

목표:

본 연구는 미국 예방 서비스 태스크포스(USPSTF)가 성인 비만 선별 및 치료에 대한 2012년 권고안을 업데이트하는 것을 지원하기 위해 이 체계적 문헌고찰을 수행했다. 본 연구는 세 가지 주요 질문을 다루었다: 1) 1차 진료와 관련된 행동 및/또는 약물 요법 체중 감량 및 체중 감량 유지 중재가 과체중 또는 비만이 있고 체중 감량 중재 대상인 성인의 건강 결과를 개선하는가? 2) 1차 진료와 관련된 행동 및/또는 약물 요법 체중 감량 및 체중 감량 유지 중재가 과체중 또는 비만이 있고 체중 감량 중재 대상인 성인의 체중 감량, 체중 감량 유지 또는 비만 관련 질환의 발생률 또는 유병률 감소로 이어지는가? 3) 과체중 또는 비만이 있고 체중 감량 중재 대상자인 성인의 1차 진료 관련 행동 및/또는 약물 요법 체중 감량 및 체중 감량 유지 중재의 부작용은 무엇입니까?

데이터 소스:

2017년 6월 6일까지 발표된 연구에 대해 MEDLINE, PubMed Publisher-Supplied, PsycINFO, Cochrane Central Registry of Controlled Trials를 검색했다. 2011년 USPSTF 문헌고찰에 포함된 연구들은 포함될 가능성에 대해 재평가되었다. 관련 논문의 참고문헌 목록과 전문가 추천서를 검토하여 검색을 보완하고, 진행 중인 임상시험에 대한 연방 및 국제 임상시험 등록부를 검색했다. 2018년 3월 23일까지 지속적인 감시를 실시하여 그 사이에 발표된 주요 연구를 확인했다.

연구 선택:

두 명의 연구자가 15,483개의 제목과 초록, 572개의 전문을 사전 지정된 포함 기준에 따라 검토했습니다. 적격 연구는 과체중 또는 비만이 있는 성인의 체중 감량 또는 이전 체중 감량 유지에 초점을 맞춘 연구였다. 체중 감량 또는 유지가 질병 관리의 일부인 만성 질환(예: 알려진 심혈관 질환, 제2형 당뇨병)의 존재 여부에 따라 선택된 인구 집단을 대상으로 한 시험은 제외되었다. 건강 및 중간 결과(체중 감소 포함)에 대한 연구는 중재 시작 후 최소 12개월 후에 데이터를 보고하는 무작위 또는 임상 대조 시험이었다. 또한, 중재의 잠재적 위해에 대한 연구를 위해 12개월 미만의 추적 관찰 기간을 가진 임상시험 외에도 대규모 코호트, 사례 대조군 또는 사건 모니터링 연구를 포함시켰다. 포함된 중재는 1차 진료 또는 의료 시스템에서 수행되거나 모집된 중재 또는 1차 진료의 시행 또는 의뢰가 가능한 것으로 판단되었으며 행동 기반 중재와 장기 만성 체중 관리를 위해 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 5가지 약물(리라글루타이드, 로카세린, 날트렉손 및 부프로피온, 올리스타트, 펜터민-토피라메이트)이 포함되었습니다. 외과적 및 비수술적 체중 감량 장치 및 시술에 대한 연구는 제외되었다. 잠정적으로 포함된 모든 연구에 대해 이중적이고 독립적인 비판적 평가를 수행했으며, 모든 중요한 연구 세부 사항과 질이 공정하거나 양호하다고 평가된 모든 연구의 결과를 초록화했다. 데이터는 한 검토자에 의해 추출되고 다른 검토자에 의해 확인되었습니다.

데이터 분석:

행동 및 약물 기반 체중 감량 및 체중 감량 유지 중재에 대한 데이터를 별도로 종합했다. 건강 결과와 위해에 대한 보고는 드물었고 측정된 구체적인 결과는 임상시험마다 달랐기 때문에 메타 분석이 불가능했기 때문에 이러한 데이터를 표와 서술형으로 요약했다. 행동 기반 체중 감량 중재와 관련된 체중 감량 결과의 경우, DerSimonian 및 Laird 방법을 사용하여 무작위 효과 메타 분석을 실행하여 평균 변화(연속 데이터의 경우)와 공동 위험 비율(이진 데이터의 경우)의 통합 차이를 계산했습니다. 표준 χ을 사용하여 통합 연구 간의 통계적 이질성을 조사했습니다.2 I를 사용하여 점 추정치의 총 변동성 비율을 검정하고 추정했습니다.2 통계. 메타회귀분석은 다양한 연구, 모집단 및 중재 특성에 의한 잠재적 효과 수정을 탐색하는 데 사용되었다. 깔때기형 플롯을 생성하고 모든 통합 분석에 대한 소규모 연구 효과에 대한 테스트를 수행했습니다. 약물 임상시험에 대한 메타분석은 포함된 임상시험의 수가 적고 결과 보고의 불일치로 인해 수행되지 않았다. 따라서 이러한 실험의 결과는 내러티브와 예시적인 숲 구획으로 요약되었습니다. 확립된 방법을 사용하여 각 질문에 대한 증거의 강도를 평가했습니다.

결과:

238건의 간행물에 보고된 124건의 연구를 포함시켰다. 이전 문헌고찰에서 41건의 연구를 이월하고 83건의 새로운 연구를 추가했다. 포함된 124건의 연구 중 89건의 임상시험은 행동에 기반한 체중 감량 (80건) 또는 체중 감량 유지(9건) 중재에 초점을 맞췄다. 35건의 연구는 체중 감량을 위한 약물 (32건) 또는 체중 감량 유지를 위한 약물 요법 (3건)을 다루었다. 대부분의 임상시험은 미국에서 진행되었다. 절반 이상(73건의 임상시험)은 과체중 또는 비만을 근거로 참여 자격이 있는 일반적이고 선택되지 않은 성인 인구를 대표했다. 나머지 임상시험은 심혈관 질환 또는 암의 임상적 또는 무증상 위험이 높은 참가자를 구체적으로 등록했다. 평균 기준 체질량 지수는 25kg/m에서 42kg/m 사이였습니다2 평균 연령은 22세에서 66세 사이였다. 11건의 임상시험은 특정 인종/민족 그룹(아프리카계 미국인, 아시아인 및 남아시아인, 아메리칸 인디언, 히스패닉 인종)에 초점을 맞췄다. 나머지 임상시험에서는 인종/민족 및 사회경제적 지위가 잘 보고되지 않았으며, 설명했을 때 참가자의 대다수는 중간에서 높은 사회경제적 지위를 가진 백인이었다.

행동 기반 중재는 포함된 임상시험에서 전달 방식, 세션 및 접촉 횟수, 중재자 측면에서 매우 다양했다. 120개의 중재군에서 중재 전달의 주요 방식은 그룹 기반(41군), 개인 기반(37군), 기술 기반(22군), "혼합"(18군) 또는 인쇄물만(2군)이었습니다. 23건의 중재에는 1차 진료 제공자와의 상호작용이 포함되었다. 41건의 약물 기반 연구는 리라글루타이드(4건), 로카세린(4건), 날트렉손과 부프로피온(3건), 올리스타트(19건, 관찰연구 2건), 펜터민-토피라메이트(3건)였다.

건강 결과:

건강 결과는 행동 기반 체중 감량 및 유지 시험에서 최소한으로 보고되었다(k=20; n=9910). 사망률을 보고한 4건의 체중 감량 임상시험(n=4442)에서는 2년에서 16년 사이에 그룹 간에 유의한 차이가 없었다. 2건의 체중 감량 임상시험(n=2666)에서는 심혈관 질환에 대해 보고했으며, 각각 3년과 10년에 걸친 그룹 간의 차이는 발견되지 않았다. 건강 관련 삶의 질(QOL)은 17건의 체중 감량 및 유지 시험(n=7120)에서 평가되었으며, 거의 모든 연구에서 그룹 간에 차이가 없는 것으로 나타났다. 약물 기반 체중 감량 중재에 대한 임상시험은 QOL(k=10; n=13,145)을 넘어서는 건강 결과를 거의 조사하지 않았다. 대부분의 연구에서 약물 투여군에서 위약에 비해 비만 특이적 QOL이 더 크게 개선되었다는 증거가 있었지만 그 차이는 작았고 임상적 중요성이 불분명했습니다. 또한, 이러한 결과에 대한 해석은 높은 연구 중도탈락률(포함된 임상시험의 절반에서 ≥35%)을 감안할 때 제한적이었다. 약물 기반 임상시험 2건(n=6210)에서는 심혈관 질환을 조사한 결과, 어떤 그룹에서도 심혈관 질환 발병 건수가 거의 발견되지 않았다. 약물 기반 유지 임상시험 중 어느 것도 중재가 건강 결과에 미치는 영향을 보고하지 않았다.

체중 결과:

67건의 행동 기반 체중 감량 임상시험의 통합 결과는 12개월에서 18개월에 대조군에 비해 중재에 의한 체중 감소가 더 큰 것으로 나타났다(체중 변화의 평균 차이[MD], −2.39kg[−5.3lb] [95% CI, −2.86 to −1.93]; k=67; n=22,065; 나는2=90.0%)입니다. 체중의 평균 절대 변화는 중재 참가자 사이에서 -0.5kg(-1.1lb)에서 -9.3kg(-20.5lb) 사이였으며 대조군 참가자 사이에서는 1.4kg(3.0lb)에서 -5.6(-12.3lb) 범위였습니다. 12개월에서 18개월 이후의 추적 관찰 시 체중 변화는 잘 보고되지 않았지만 효과는 시간이 지남에 따라 일반적으로 약화되기는 했지만 단기적인 체중 감소와 일치했습니다. 38건의 임상시험에 대한 메타 분석에 따르면 중재 참가자는 12-18개월 동안 대조군에 비해 초기 체중의 5%가 감소할 확률이 1.94배 더 높았다(위험비 [RR], 1.94 [95% CI, 1.70 - 2.22]; k=38; n=12,231; 나는2=67.2%)로 환산하면 8을 치료해야 하는 숫자입니다. 행동 기반 체중 감량 유지 중재에 대한 대부분의 임상시험에서 중재 참가자와 대조군 참가자 모두 12개월에서 18개월 동안 체중이 증가했다. 그러나 중재 참가자들은 체중 회복이 더 적었다(통합 MD, −1.59 kg [−3.5 lb] [95% CI, −2.38 to −0.79]; k=8; n=1408; 나는2=26.8%)입니다.

약물을 이용한 32건의 체중 감량 임상시험 중에서, 약물을 복용한 환자는 12개월에서 18개월 사이에 위약을 복용한 환자에 비해 더 큰 체중 감소를 경험했다(평균/최소 제곱 평균[LSM] MD의 범위는 −1.0kg[−2.2lb]에서 −5.8kg[−12.8lb]까지였으며, 메타분석은 실시되지 않았다). 체중의 절대 변화는 12개월에서 18개월 사이의 위약 참가자 중 -0.9kg(-2.0lb)에서 -7.6kg(-16.8lb)에 비해 약물 복용자 중 평균/LSM은 -3.3kg(-7.3lb)에서 -10.5kg(-23.4lb)이었습니다. 약물 복용 참가자는 12개월에서 18개월 동안 위약 참가자에 비해 초기 체중의 5%를 감량할 확률이 1.2배에서 3.9배 더 높았습니다. 약물 치료를 실시한 3건의 임상시험에서는 12개월에서 36개월 사이에 위약 복용 참가자보다 약물 복용 시 체중 유지가 더 큰 것으로 나타났다(MD는 -0.6에서 -3.5 사이였으며, 메타 분석은 실시되지 않았다).

중간 결과:

13건의 임상시험(n=4095)에서는 행동 기반 중재를 받은 환자들의 당뇨병 발병을 대조군과 비교하여 조사했다. 최대 3년의 추적 관찰 시 당뇨병의 절대 누적 발생률은 중재군에서 0-15%, 대조군에서 0-29% 범위였다. DPP와 핀란드 DPS 임상시험에서는 3세에서 9세 사이에 당뇨병 발병률이 통계적으로 유의하게 낮았다. 다른 임상시험에서는 그룹 간 차이가 발견되지 않았다. 그러나 이러한 임상시험은 일반적으로 표본 크기가 더 작았고 추적 관찰 기간도 더 짧았다. 당뇨병 발병 위험도는 0.67이었다(95% CI, 0.51 - 0.89; k=9; n=3140; 나는2=49.2%)입니다. 체중 감량 약물에 관한 4건의 임상시험(3건의 체중 감량 및 1건의 유지 임상시험)에서 당뇨병을 조사했다. 최대 4년의 추적 관찰 시 당뇨병의 절대 누적 발생률은 약물군에서 0-6%, 위약군에서 1-11% 범위였다. 그룹 간 차이는 대부분의 약물 임상시험에서 통계적으로 달랐다. 고혈압, 대사 증후군, CVD 약물 사용 및 CVD의 10년 추정 위험의 유병률은 드물게 보고되었습니다. 행동 기반 체중 감량군에 참여한 사람들이 대조군에 비해 고혈압 유병률과 CVD 약물 사용이 감소했다는 대규모 임상시험의 근거는 제한적이었다. 대사 증후군과 10년 CVD 위험에 대한 데이터는 제한적이고 혼합되어 있었다. 지질 저하제 및 항고혈압제 사용, 대사증후군 유병률, 10년 CVD 위험 점수에 대해 보고한 4건의 약물 임상시험은 엇갈린 결과를 보였다.

부작용:

행동 기반 중재와 관련된 심각한 피해는 없었으며, 대부분의 임상시험에서 심혈관 질환을 포함한 부작용 발생률에 그룹 간 차이가 없었다. 집단 간의 근골격계 문제를 조사할 수 있을 만큼 규모가 큰 3건의 행동 기반 임상시험에서는 결과가 엇갈렸다. 심각한 부작용은 약물 임상시험에서 비교적 드물었고 일반적으로 그룹 간에 유사했지만, 12개월까지 부작용 발생률은 두 그룹 모두에서 높았으며, 위약군에서는 63-94%가 약물 투여군에서 80-96%가 부작용을 경험했다. 약물군에서 부작용 발생률이 높을수록 위약군보다 중도탈락률이 높았다.

결론:

우리는 체중 감량 약물의 유무에 관계없이 행동 기반 체중 감량 중재가 일반적인 치료 조건보다 더 많은 체중 감소를 초래한다는 것을 발견했습니다. 본 연구에서 행동 기반 체중 감량 중재로 관찰한 체중 감소의 정도는 약간 작지만 이 주제에 대한 2011년 문헌고찰과 그 규모가 일치한다. 이전 문헌고찰에서와 마찬가지로, 체중 감량 중재는 특히 당뇨병 전증 환자에서 당뇨병 발병 위험을 감소시켰지만, 다른 중간 건강 결과의 유병률은 잘 보고되지 않았다. 체중 감량 중재와 관련된 건강 결과에 관한 근거는 제한적이다. 행동 기반 중재가 아닌 체중 감량 약물은 대조군에 비해 더 높은 위해율과 관련이 있었다. 각 개별 중재군 내의 이질성은 모집단, 환경 및 임상시험의 질의 차이와 혼동되어 어떤 변수가 더 큰 효과를 유발할 수 있는지 파악하기 어렵게 만듭니다. 장기적인 체중 및 건강 결과 데이터뿐만 아니라 중요한 하위 그룹(예: 나이가 많거나 백인이 아닌 사람 또는 과체중)에 대한 데이터가 부족했으며 향후 연구에서 높은 우선 순위가 되어야 합니다.

Contents

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• Acknowledgments
• Chapter 1. Introduction
  • Condition Background
  • Preval‎ence of Overweight and Obesity
  • Burden of Disease
  • Etiology and Natural History
  • Risk Factors
  • Screening
  • Treatment
  • Current Clinical Practice
  • Previous USPSTF Recommendation
• Chapter 2. Methods
  • Review Scope
  • Analytic Framework and Key Questions
  • Data Sources and Searches
  • Study Selection
  • Data Synthesis and Analysis
  • Grading the Strength of Evidence
  • Expert Review and Public Comment
  • USPSTF Involvement
• Chapter 3. Results
  • Included Studies
  • Study and Population Characteristics
  • Intervention Characteristics
  • Study Quality
  • KQ1. Do Primary Care–Relevant Behavioral and/or Pharmacotherapy Weight Loss and Weight Loss Maintenance Interventions Lead to Improved Health Outcomes Among Adults Who Are Overweight or Have Obesity and Are a Candidate for Weight Loss Interventions?
  • KQ2. Do Primary Care–Relevant Behavioral and/or Pharmacotherapy Weight Loss and Weight Loss Maintenance Interventions Lead to Weight Loss, Weight Loss Maintenance, or a Reduction in the Incidence or Preval‎ence of Obesity-Related Conditions Among Adults Who Are Overweight or Have Obesity and Are a Candidate for Weight Loss Interventions?
  • KQ3입니다. 과체중 또는 비만이 있고 체중 감량 중재 대상자인 성인의 1차 진료 관련 행동 및/또는 약물 요법 체중 감량 및 체중 감량 유지 중재의 부작용은 무엇입니까?
• 제 4 장. 토론
  • 증거 요약
  • 다른 체계적 문헌고찰의 결과와 비교
  • 의도적인 체중 감량과 건강 결과 사이의 연관성에 대한 관찰적 증거
  • 조사 결과의 적용 가능성에 대한 고려 사항
  • 우리 접근법의 한계
  • 연구의 한계와 향후 연구의 필요성
  • 결론
• 참조
• 부록
  • 부록 A. 문맥 질문
  • 부록 B. 세부 방법
  • 부록 C. 문헌 흐름도
  • 부록 D. 포함된 연구 목록
  • 부록 E. 제외된 연구 목록
  • 부록 F. 자세한 개입 특성
  • 부록 G. 결과에 대한 자세한 결과
  • 부록 H. 진행 중인 연구 목록

• 모두 확장
• 모두 축소

준비 대상: 미국 보건복지부(U.S. Department of Health and Human Services), 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857; www.ahrq.gov 계약번호 HHSA-290-201-200015-I 작성자: Kaiser Permanente Research Affiliates Evidence-based Practice Center, Kaiser Permanente Center for Health Research, Portland, OR

추천 인용문:

LeBlanc EL, Patnode CD, Webber EM, Redmond N, Rushkin M, O'Connor EA. 성인의 비만 관련 이환율 및 사망률을 예방하기 위한 행동 및 약물 요법 체중 감량 개입: 미국 예방 서비스 태스크 포스를 위한 업데이트된 체계적 검토. 증거 종합 No. 168. AHRQ 간행물 번호 18-05239-EF-1. Rockville, MD: 의료 연구 및 품질 기관; 2018.

이 보고서는 메릴랜드주 록빌에 있는 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality)와 계약을 맺은 Kaiser Permanente Research Affiliates Evidence-based Practice Center(EPC)에서 수행한 연구를 기반으로 합니다. HHSA-290-2012-00015-I)를 참조하십시오. 이 문서의 결과와 결론은 그 내용에 대한 책임이 있는 저자의 것이며 반드시 AHRQ의 견해를 나타내는 것은 아닙니다. 따라서 이 보고서의 어떠한 진술도 AHRQ 또는 미국 보건복지부의 공식 입장으로 해석되어서는 안 됩니다.

이 보고서의 정보는 환자와 임상의, 의료 시스템 리더 및 정책 입안자 등 의료 의사 결정권자가 정보에 입각한 결정을 내리고 의료 서비스의 품질을 개선하는 데 도움을 주기 위한 것입니다. 이 보고서는 임상적 판단의 적용을 대체하기 위한 것이 아닙니다. 임상 치료 제공에 관한 결정을 내리는 사람은 누구나 이 보고서를 다른 의학적 참고 자료와 동일한 방식으로 그리고 다른 모든 관련 정보와 함께 고려해야 합니다(즉, 개별 환자가 제시한 사용 가능한 리소스 및 상황의 맥락에서).

이 보고서의 전체 또는 일부는 임상 진료 지침 및 기타 품질 향상 도구 개발의 기초 또는 상환 및 보장 정책의 기초로 사용될 수 있습니다. AHRQ 또는 미국 보건복지부(U.S. Department of Health and Human Services)는 이러한 파생 제품에 대해 명시하거나 묵시적으로 보증할 수 없습니다.

조사관 중 누구도 이 보고서에 제시된 자료와 상충되는 제휴 또는 재정적 관여를 하지 않습니다.

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책장 ID: NBK532379PMID: 30354042

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