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[원텍지기]

건일제약, 소아용 불면증약 슬리나이토 미니서방정 출시

국내 최초, 소아 및 청소년 대상 불면증 치료제 론칭

건일제약(대표 이한국)은 지난 19일 소아용 불면증 치료제 슬리나이토 미니서방정 1.5mg (멜라토닌)

을 출시했다고 지난 20일 밝혔습니다.

슬리나이토 미니서방정은 이스라엘 뉴림 (Neurim)사로부터 도입한 국내 최초 소아 및 청소년이

복용 할 수 있는 불면증 치료제로 건일제약이 국내 독점 개발권 및 판권을 보유하고 있습니다.

건일제약은 지난해 11월 15.23일 식품의약품안전처로부터 슬리나이토 미니서방정 1mg과 5mg의

허가를 취득했습니다.

슬리나이토 미니서방정은 수면 위생 개선으로 증상이 호전되지 않은 자페스텍트럼 장애 또는 스미스-

마제니스 증후군(SMS)을 가진 2세~18세의 소아 및 청소년의 불면증 치료에 효과가 있습니다.

권장 초회 용량은 1일 1회 2mg이며, 불충분한 반응이 관찰되면 5mg까지 증량하고, 1일 최대 10mg

까지 투여할 수 있습니다.

슬리나이토 미니서방정은 체내에서의 유효성분의 방출 속도, 방출 시간 등을 조절한 서방형 제제이므로

씹거나 부수지 않고 통째로 복용해야 합니다.

현재 국내 소아 및 청소년 환자를 대상으로 사용할 수 있는 수면제는 건일제약의 슬리나이토 미니서방정이

유일하며, 자페스펙트럼장애(ASD) 및 스미스-마제니스증후군 아동과 청소년을 대상으로한 3상 임상시험

에서 수면개시, 수면유지와 수면 지속 시간 개선을 확인 한 바 있습니다.

건일제약 관계자는 "그동안 소아 및 청소년의 불면증 치료에 사용할 수 있는 약물의 한계로 인해 성인 수면장

애에 사용되는 약물을 소아에게 허가 초과로 사용하고 있었다. 이번 슬리나이토 미니서방정 출시를 계기로

소아 청소년 불면증 치료를 위한 약물이 필요한 임상 현장의 니즈를 충족할 수 있을 것으로 기대된다"고

밝혔습니다.

또한 슬리나이토 미니서방정은 지난 8월 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 신경

유전학적장애(NGD)를 가진 아동의 불면증 치료를 포함한 기존 적용증 확대 권고안에 긍정적인 의견을

채택 받았습니다.

이로써 건일제약은 2014년 출시 된 서카딘 2mg와 이번 슬리나이토 출시를 통한 제품 라인업 강화로

소아와 성인의 불면증을 모두 치료할 수 있는 제품을 보유하게 되었으며, 향후 국내 멜라토닌 성분 시장을

견인하는 것은 물론 블록버스터 제품으로서의 입지를 더욱 강화할 것으로 기대됩니다.

<보건뉴스>

대웅제약, 숙취해소제 '에너씨슬퍼펙트샷쎈'출시

국내 측허 물질 '노니트리 추출물'이 다양한 숙취 증상 개선

대웅제약(대표 이창재.박성수)이 숙취 해소 물질로 국내 유일 특허를 받은 '노니트리 추출물'을

담아낸 숙취해소제 '에너씨슬퍼펙트샷쎈'을 출시했다고 지난 20일 밝혔습니다.

대웅제약은 간 건강 관련 노하우를 발휘해 개발한 '에너씨슬퍼펙트샷쎈'을 통해 숙취를 케어하는

솔루션을 제공할 예정입니다.

에너씨슬퍼펙트샷쎈은 알코올 섭취 후, 생성되는 독성물질인 아세트알데하이드를 효과적으로

분해해 숙취 해소를 돕는 제품입니다.

주성분인 노니트리는 숙취 효능에 관한 제조 공법 특허를 취득한 원료로, 간 염증 지표를 개선하고

장 내 유익균 증가 및 유해균 억제에 효과가 있어 간 보호와 음주 후 트러블 완화에 도움을 줄 수

있습니다.

에너씨슬퍼펙트샷쎈은 주 성분 외에도 활력 비타민B군 8종 (비타민 B1, 비타민 B2, 나이아신,

판토텐산, 비타민 B6, 비오틴, 엽산, 비타민B12)을 함유하여 숙취해소는 물론 소비자의 건강까지

고려한 것이 특징입니다.

대웅제약은 에너씨슬퍼펙트샷쎈의 흡수와 복용 편의성을 고려해 액상/정제의 이중 제형으로 개발

및 출시했습니다.

이에 30ml 액상과 정제2정으로 구성돼 음주 전후 어디서나 간편한 섭취가 가능합니다.

대웅제약 관계자는 "에너씨슬퍼펙트샷쎈이 숙취를 위한 특허 원료 '노니트리'등 다양한 원료를

함유해 확실한 숙취 해소 효과를 낼 수 있다"며 "대웅제약은 이번 퍼펙트샷쎈 출시로 숙취해소제

사업에 새롭게 진출한 만큼 소비자들의 건강을 지키기 위한 노력을 기출여 나가겠다"고 말했습니다.

에너씨슬퍼펙트샷쎈은 대웅제약 건기식사업부의 기획력과 연구개발 센터의 신 제제 기술력이

집약된 프리미엄 건강기능식품입니다.

간 건강에 도움을 줄 수 있는 밀크씨슬추출물이 주성분으로 담겨 있으며, 비타민 B군 8종도

흡수율을 고려한 최적의 배합으로 함유 되어 있습니다.

퍼펙트샷 라인업으로는 면역기능과 피로 개선에 도움을 주는 ▲ 에너씨슬퍼펙트샷이뮨+,

혈중 콜레스테롤 개선에 초점을 맞춘 ▲ 에너씨슬퍼펙트샷콜레다운,

마그네슘이 정제와 액상 타입으로 담긴 ▲ 에너씨슬퍼펙트샷머그+,

식후 혈당 상승 억제에 도움을 줄 수 있는 바나바잎 추출물이 담긴 ▲에너씨슬퍼펙트샷다이어트샷 zero

등이 있습니다.

<데일리팜>

<참조:월간포장타임즈>