여시뉴스데스크 국산 1호 연속혈당측정기 나왔다…아이센스, 식약처 품목허가 획득

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출처 : https://naver.me/FOhnBY2q

애보트·덱스콤·메드트로닉 이어 국내 4번째
3분기 제품 양산 및 출시 예정

아이센스는 20일 식품의약품안전처로부터 국산 1호 연속혈당측정기(CGM) '케어센스 에어'에 대한 품목허가를 받았다고 21일 밝혔다.

연속혈당측정기는 손끝에서 채혈하는 과정 없이 몸에 부착하는 센서를 통해 실시간으로 혈당을 모니터링할 수 있는 의료기기를 뜻한다.

이번 품목허가는 국산 최초의 연속혈당측정기 품목허가다. 아이센스는 지난 3월 초 연속혈당측정기 품목허가 신청 관련 서류 제출을 완료했다. 당초 오는 9월경 품목허가를 받을 것으로 예상했지만 보완서류 제출 없이 허가를 획득했다. 현재 국내에는 애보트(프리스타일 리브레), 덱스콤(덱스콤G6), 메드트로닉(가디언4)의 연속혈당측정기가 품목허가를 받고 판매 중인데, 모두 해외 기업의 제품이다.

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아이센스는 올해 3분기 내에 연속혈당측정기 제품을 본격 양산 및 출시할 계획이다. 이와 함께 당뇨병환자 소모성 재료 등록을 진행해 1형 당뇨병 환자가 제품 구매 시 요양비 지원을 받을 수 있도록 할 예정이다.

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전문 기사출처로

[비오는날바씨]

국산이면 가격좀 떨어지려나

[쿵쿵빝]

오 덱스콤만 알고잇엏는데 국산 나오는구나

[청정한우우]

제발 가격 낮춰주세요....

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2023년 06월 21일(수) 11시 - 인기글 53위 🎉

[찌냥냥]

글좀 제대로 읽어야지...1호선 혈당기로 읽고 지하철에 혈당기 달았다는줄....ㅡㅡa

[춘식이짱]

아빠사줘야지 제발 저렴하게내줘요