간암에 Stivarga 승인 - 미 FDA

[커피원]

HealthDay

간암에 대해 Stivarga 승인 : 약 10년 안에 처음으로 이 병에 대해 승인된 치료제

Stivarga Approved for Liver Cancer : First approved treatment for this disease in years

스콧 로버츠 (Scott Roberts)

2017년 4월 27일 목요일

미국식품의약국 (FTA)은 간암을 포함하여 항암제인 Stivarga (regorafenib)의 승인을 연장했다고 지난 목요일 보도했다.

Stivarga는 키나아제 억제제 (kinase inhibitors)라고 불리는 약물 종류중 하나로, 암 성장을 촉진시키는 효소를 차단하도록 고안되었습니다. FDA는 약 10년간 간암 치료제로 승인된 최초의 약제라고 밝혔다.

"제한된 치료 옵션은 간암 환자에게 유효합니다."라고 혈액학 및 종양학제품사무소의 소장인 Richard Pazdur 박사는 말했다. 이 약물은 이전에 약물 sorafenib로 치료받은 간암 환자에게 승인되었습니다.

National Cancer Institute는 미국 내 4만명 이상이 간암으로 진단 받고 약 29,000명이 사망 할 것으로 예상하고 있다.

Stivarga는 이미 대장암과 위장관 간질 종양 치료로 FDA 승인을 얻었습니다.

이 약물의 효과는 소라 페닙 투여에도 불구하고 종양이 진행된 573명의 임상 연구에서 평가되었습니다. 가장 흔한 부작용으로는 위장과 복통, 피부 반응, 피로감, 설사, 식욕 상실, 고혈압 및 감염 등이 있었습니다. 더 심각한 위험은 간 손상, 심한 출혈, 위장 궤양 및 심장으로의 혈액 흐름 문제를 포함합니다.

임신 중이거나 모유 수유중인 여성은 Stivarga를 복용해서는 안된다고 FDA는 밝혔다. 그리고 가임기의 남녀는 피임약을 사용해야한다고 기관이 덧붙였다.

Stivarga의 승인은 Whippany, NJ에 위치한 Bayer HealthCare Pharmaceuticals사에 부여되었습니다.

출처: 2017년 4월 27 일, 미국식품의약국

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