캔씨안약 회사에 대해 간략설명 .....( 참고 )

[머쨍이호두_♥♡]

캔씨안약을 제조하는 회사에 대해 ...

저역시 영어가 길지못하다보니 의학전문용어 및 해석이 애매한문구가 많아 정확하진 않으나

대략의 설명을 보충해봅니다 .. 다양한 의미부여의 뜻은 짧은지식으론 한계가 있는듯 .. ㅡ.,ㅡ;;

혹 , 전문번역가정도의 실력을 갖춘 회원님들이 계시면  다시 글을 올려주시면 더 좋을거 같습니다 .

일단 ,  싸이트에 기재된 주소지는  영국 런던 입니다.

이 안약을 개발한 닥터마크박사는 미국본사를둔고 영국 , 이탈리아 , 모나코 , 일본 등에 자사를 두어 통합을 하여

운영을하고 있고 , 이회사는 캔씨안약뿐 아니라 안과관련 및 의약품 , 화장품 등 많은 특허를 가지고

캔씨안약의경우 , 인증을 받은 일본제약회사와 파트너로 함께한다 합니다..

이부분에서 애매한것이 , 여러부문 특허외에 인증을 받은 문귀가 있으나 ,,미국식약의학청 FDA 의 문구는 아닙니다만

마크박사가 개발하여 특허 독점을 가지고 있는 이물질 로 인증을 받은 일본제약회사가 만들고 있다는 설명이 되어있고

GMP(식품의약품 안정청, 품질보증,제조 ,관리인증 ) , ISO , 의약품제조시설 등까지  인증을 받있다고 나와있습니다.

보통 국내에선 GMP( 의약품분야) 를 찾으려면 하려면 KFDA  정보별분야로 들어가 의약품 GMP 정보를 검색할수 있습니다.

일반인들이 흔히 알고잇는 FDA 같은 인증외에 좀더 다양한 인증에대해 속속들이 잘 알기란 쉽지않는 부분이 있는듯합니다.

예전에 제가 이것을볼때 , 그래서 인증을 받앗다고 만 기억을 하고있어 구체적인 문구인 FDA 와 다소 혼동의

문제는 있을수 있으나 ,,짧은비의학지식인으로써 GMP 는 FDA 의학품 분류에 포함된 인증이라 생각을해서

인증질문에  " 예 " 라고 답변을 해드린거 같습니다..

만약 , 착오가 있는 부분이라면 사과의말씀을 전합니다~~

Can-C™ is a proprietary form of N-acetylcarnosine, a highly specific intraocular released form of carnosine which acts as both a stabilizer and carrier for safe delivery into the aqueous humor of the eye. Once delivered into the aqueous humor this bio-identical molecule becomes highly active in the reduction of free radicals, oxidative stress and lens glycosylation.  

Manufactured in a GMP certified, pharmaceutical facility which meets ISO 9001:2000 and ISO 13485:2003 standards for the design/formulation and manufacture of sterile contact lens solution and pharmaceutical solutions. Exp. February/2011

..

기타 다양한 특허 및 개발 및 다루는 의약품들,,,소개

1. ALBATIN is a skin whitening agent. As a phosphoric analog of alanine revealed it has interesting melanogenesis inhibiting properties and is a patented aminophosphonic acid, amino-acid derivative.

2. ALISTIN is an antioxidant with broad spectrum of action, it displays a specific affinity for the cell membrane. Its "reverse" effect reduces the lipid hydro peroxides and stops the free-radical propagation. This is a patented Carcinine (decarboxylated carnosine resistant to enzymatic hydrolysis).

3. EXSY-ARL is a detoxifier that protects proteins from damages due to toxic aldehydes and glycation, pollution and stress. This is a patented pseudodipeptide L-Pro-Hist.

4. IMUDILIN restores the immune defense and stimulates the cell metabolism. This is a patented Pseudodipeptide L-Glu-Hist.

..

Our major interest is in the application of biologically active peptide based compounds and peptidomimetics as novel therapeutic tools. Our special interest is assigned to the peptide-based bioactivating antioxidants and their implication for the treatment of age-related disorders, e.g. having components of oxidative stress in their genesis, including ophthalmic disorders, (for example cataract, glaucoma and macular degeneration).

In cooperation with our Japanese pharmaceutical partner, we have patented carnosinase inhibitor technology, as well as non-hydrolyzed carnosine which shows benefits for the fields of wound care, oncology, respiratory disorders and neuroscience.

We have further revealed and patented the effects of the specific integrin antagonists in the therapeutical management of glaucoma, secondary cataract, angiogenesis and vitreoproliferative disease.

In the fields of nanotechnology, we have formulated original coated materials and a new coating technique for producing medical, surgical and implantable, (especially ophthalmic) devices (such as intraocular lenses with enhanced biocompatibility).

We also provide the patented antioxidant peroxidase enzyme mimic coatings, which significantly improve the biocompatibility of the medical device within the human body, eye and tissues. The coated materials and medical devices acquire anti-oxidant properties useful to block in-vivo free-radical induced peroxidation, which could be responsible for cell membrane damage.

The complications of cataract surgery, such as opacification of posterior lens capsule, corneal and macular edema and intraocular inflammation are avoided in these cases. The coated medical devices provide the properties for preventing the activation of cells induced in apoptosis, inflammatory and foreign body reactions e.g., macrophages, giant cells and fibroblasts, which ordinarily become attached to the material surface of the medical and implantable device.

We also provide the antibacterial coatings which possess new abilities to be used in many applications that can include, (but are not limited to surgical and medical devices), diagnostics, catheters, tubes, sensors, adhesive materials, wound care materials, scar management sheets in patients with burns and during surgery (i.e. breast surgery).

In the Optometry and Ophthalmology fields, we propose for commercialization the diagnostic instrument Halometer medical device and Medical Software, which should be considered as a disability, glare test for vision. Many optometrists and ophthalmologists in the USA and other countries associated with testing of vision and surgery can broadly apply our Halometer diagnostic medical device to the Healthcare service.

This newly formed medical equipment can be focused on the need for cataract screening devices in the developing world to assist the World Health Organization in realizing its aim of eradicating unnecessary blindness.

Our goal is to develop a range of hand held Halometer cataract screening devices that are simple to use and utilize its globally registered IP. The Halometer Medical Device and Medical Software can be applied to follow up the progression or improvement of the cataract, (during the treatment with Can-C� eye drops) and cataract can be measured in a community base.

The Halometer Medical Device and Software can be aimed for optometrists, ophthalmologists and furthermore the Halometer diagnostic devices could also be exploited as the hand-held cataract screening devices for the non-medical user (i.e. health worker/ nurse).

(아....보기만 해도 눈아프요,,,,ㅠ,ㅠ )

자기네들이 가장 큰관심을 같는것이 ,, 항산화펩타이드 , 백내장 , 녹내장 및 macular 변성 을가진 안과질환 의 산화스트레스를

가진 구성요소를 가지고 , 일본제약파트너와 상처치유 , 종양 , 호흡장애등 신경장애에

자신들이 특허를 받은  hydrolyzed carnosine carnosinase 억제제로 좋은결과를 보고있다,,,

또 , 녹내장의치료와 백내장 , angiogenesis 및 vitreoproliferative에 대한 integrin 의 antagonists 효과로 특허를 가지고 있다,,

등에대한 ,,기타등등설명 ....( 대략 )

특허받은 acetylcarnosine 윤활유( 캔씨안약) 로 도움을 받는 안과질환

Additional benefits

Other than senile cataract, N-acetylcarnosine may have other clinical benefits. The unique and patented N-acetylcarnosine lubricant eye drops formula of Can-C� could also provide beneficial results with the following eye-disorders:

            노인성 백내장 외에 ,,기타 ,,

• Presbyopia  노환으로 인한 시력약화
• Open-angle primary glaucoma  - 녹내장
• Corneal disorders  - 각막질환
• Computer vision syndrome  - 컴퓨터시력증후군
• Eyestrain -
• Ocular inflammation  - 안구염증
• Blurred vision - 흐려진 시야
• Dry eye syndrome  - 안구건조증
• Retinal diseases   - 망막질환
• Vitreous opacities and lesions  - 수정체 병변
• Complications of diabetes mellitus and other systemic diseases - 당뇨로 인한 합병증
• Contact lens difficulties, particularly with soft contact lenses   콘텍트렌즈 장애

인증과특허는 다른것이지요 .

싸이트설명상엔 , 의약품개발에 필요한 많은 인증은 받아져있다고 기재되어있고

외국의경우 검증된인증을 받지못하면 제품판매 및 홍보글에 치료제란 단어는 불법이라

절대 기재를 할수가 없어 인증이 되어진 기관에서만 사용을 할수있다 알고잇습니다..

그런부분은 우리나라와다르게 상당히 외국의경우 까탈스롭고 엄격한것으로 알려져있습니다.

많은 의약품들이 전세계에서 개발이 되고있는데요 .. 미국식양청이 까탈스럽게 인증을 해주는것으로

알려져있어 FDA 인증을 알아주긴 합니다..만 ,, FDA 역시 미국식약청입니다 ..

또한 , 싸이트주소는 영국런던으로 되어잇지만 ,, 본사는 미국으로 나와있습니다..

미국에 본사를 둔 의약품개발제약회사가 인증도 없이 저렇게 운영이 된다는것은  거의 어려운일입니다..

국내역시 의약품은 안약을 비롯해 그어떤것도 인증을 받지못하면 판배가 금지되어있습니다..

또 , 캔씨의 안약의경우 저회사에서 나오는 특허받은 의약품들중  하나에 불구한거같습니다 ..

그말은 , 다양한 개발을하고 연구를 하는 회사의규모란 뜻인데 ,,

그러한 규모의 회사와연구소가 운영이 되려면 ,, 적어도 검증이 안된안약하나때문에

전체가 문제가 될만한 일을 만들지는 않지 않겠느냐... 가 제 개인적인 생각이였습니다.

뭐든, 내가 모르고 생소하면 껄끄러운것은 누구나 사실입니다 .저역시도 말입니다 ..

또 , 해외에서 운영되고있는 회사와의약품의 상태를 속속들이 일반인이  안다는것 자체도 쉬운일은 아닙니다 ..

저역시 , 알고 생각하는것이 한계가 있을수 있습니다.

호두역시 안약사용 7개월 접어듭니다 ..

이회사가 어떤회사인지 , 확실한 원료를 인증받고 특허를 받아 사용하는지 누구보다 중요한 입장입니다 ..

회원님들께서도  언제든  제가    미처몰랏던 정보 ,  잘못알고있는 정보가 있다면

주저마시고 바로 알려주시면 큰 도움이 될거같습니다 ,,, ^^

영문해석에 대해선 , 전문용어에 능숙한 사람이 아니면 100% 정확한 해석에 정확도가 떨어질수 있으니

그점 참고바라며 ,,

이내용은 캔씨안약에 큰 문제가 올려진것이 아니라 ,,

찾으시는 분들이 많아지면서 또 기존의 사용을 하셨던 분들중 좀더 자세히 아시고자 하시는분들을 위해

참고사항으로 올려봅니다 ,,, ^^

..

FDA 인증이란

(Food and Drug Administration : 미국식품의약품청)
FDA(Food and Drug Administration)는 우리의 식품의약품안전청(KFDA)과 유사한 기관으로서, FD&C법과 몇몇
관련 국민보건법을 운영하는 주체이면서 미국소비자들을 보호하는 국민 보건기관이다.
우리가 먹는 음식이 안전하고 위생적이며, 우리가 사용하는 화장품 및 의료기기가 안전하고 효과적인지, 그리고
전자렌지 같은 방사선 발생장치가 해롭지 않다는 것을 확인하는 것이 FDA의 일이다. 애완견이나 가축을 위한
사료나 약품도 FDA의 조사를 받게된다.
FDA는 미국내의 가장 오래된 소비자 보호 기관 중의 하나이다. 대략 9천명의 직원들이 제조, 수입, 운송, 보관,
판매를 감독하며, 약 1천 1백명의 조사관과 감사관을 고용하고 있다. 이들은 전국 157개 도시의 각 지역 사무소에 배치되어
있다.
미국의 의료기기산업은 시장규모와 생산규모에서 전세계의 40%이상을 차지하고 있어 국내외 모든 의료기기 제조업체에서는
시장진출을 목표로 꾸준히 노력하고 있는 실정이다.
그러나, 의료기기는 인체에 직접 적용된다는 특성으로 인해 각 국가의 정부는 저마다 다른 엄격한 기준으로
자국내 시장진출을 규제하고 있으며, 미국 또한 엄격한 관리제도를 유지하고 있어 미국의 의료기기 인·허가
절차를 이해하는 것이 시장진출을 위한 첫 단계이며, 지속적 판매활동을 위한 필수조건이라 할 수 있다.

 

의약품특허

개발된 물질에 대한 특별한 기능을 확인 및 인정받고 그에대한 개발자가 소유권을 얻는것 .

PS : 의약품특허는 젤 까탈스럽고 엄하다  알고있는데요 ... 인증이되지않은  의약품은  특허신청자체도 어렵고  나지못한다고

알고있는데 ,, 이부분에 대해서 잘 아시는 회원님들 계시면 좀 알려주시길 바랍니다 ..

저도 좀더 자세히 알고싶습니다~~

[밍키공쥬]

와~~~~ 영어다..ㅋㅋ