HOT ISSUE_코스맥스바이오, 수국 추출물로 NDI 인증 획득

[원텍지기]

헬스.뷰티 모두 잡은 식약처 인증 3중 기능성 개별인정형 원료

건강기능식품 ODM 기업 코스맥스바이오는 자체 개발한 개별인정형 원료 '수국잎열수추출물 (이하 리세린지)'

이 미국 FDA의 NDI (New Dietary Ingredient) 인증을 획득했다고 지난 27일 밝혔습니다.

리세린지는 토종 수국을 원료로 피부건강 2중 기능성과 체지방 감소 효과까지 얻을 수 있는 3중 복합 기능성

원료입니다.

지난 2020년 2022년 두 차례에 걸쳐 세 가지 기능성에 대해 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로

인정받았습니다.

이후 독성시험과 2년에 걸친 상온 유통기한 시험 등 FAD 규정에 맞춘 추가 시험을 거쳐 이번에 NDI 인증을

획득했습니다.

NDI는 한국의 개별인정형 원료와 비슷한 제도로 NDI 인증을 받아야 미국 내에서 건강기능식품으로 유통.

판매가 가능합니다.

FDA에 성분 안전성에 대한 충분한 자료를 제출해 안전성 평가를 받아야 하며, 국내 판매 이력을 통해

실제 소비자 섭취 안전성도 증명해야 하는 까다로운 인증입니다.

이번 인증에 따라 리세린지 제품의 해외 수출이 대폭 증가할 것으로 기대됩니다.

아울러 코스맥스바이오는 이번 인증 자료를 기반으로 유럽식품안정청(EFSA) 신소재식품원료 (Novel Food)

인증까지 획득할 계획입니다.

리세린지는 피부건강과 체지방 감소 효능을 모두 잡은 코스맥스 바이오의 대표 이너뷰티 소재입니다.

인체적용시험에서 체중, 체질량지수(BMI), 체지방률 등 총 9가지 항목 감소가 입증됐습니다.

아울러 피부건강 효능까지 합쳐 총 19가지 지표에 걸쳐 개선 효능도 확인됐습니다.

리세린지는 이같은 연구결과를 토대로 지난 2021년 국가연구개발 우수성과 100선에 선정됐습니다.

또 국내특허 4건, 해외특허 1건, 국제 SCI급 저널에 총 6건의 논문을 등재하는 성과도 냈습니다.

일본에서 개발된 관상용 수국과 달리 토종 수국을 원료로 사용하기 때문에 생물주권을 명시한

'나고야 의정서'로부터 자유롭다는 것도 장점입니다.

한편 이번 인증으로 코스맥스크룹은 미국 내 판매가 가능한 NDI 인증 원료 두가지를 확보하게

됐습니다.

지난 2021년 코스맥스엔비티는 피부건강 기능성 개별인정형 원료 '배초향추출물(아가트리)'로

NDI 인증을 획득한 바 있습니다.

코스맥스바이오 관계자는 "국내 건기식 시장에서 해외 시장 진출을 타진하는 고객사가 늘어나는

가운데 리세린지를 해외시장에 널리 알릴 수 있게 됐다"며 "리세린지에 대한 추가 기능성 연구도

추진할 것"이라고 설명했습니다.

<보건뉴스>

<참조:월간포장타임즈>