[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제210호 2018년 제약.의료기기.화장품산업 육성지원 시행계획 확정

[Dr. Park]

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제210호 발행일 : 2018/04/09

• 2018년 제약.의료기기.화장품산업 육성지원 시행계획 확정
  • * 의료기기산업?화장품산업 발전기획단 회의(3.29) 포함 확정 발표(3.30)
    • (관계부처) 복지부(총괄, 제약?임상 육성), 식약처(품목인허가 등) 등
    • (시행규모) 37개 실천과제, 152개 세부추진과제, 예산 4,324억 원(535억 원↑)
    • (주요내용) 연구개발, 일자리, 수출지원, 제도개선 4개 부문
    • (의료기기) 4차산업혁명 융합의료기기 핵심기술 개발, 의료기기산업육성법 등(18개 과제)

• 범부처 의료기기 R&D 신규사업 기획 공청회 개최 안내
  • * 각 분야 전문가 및 관계자의 다양한 의견 수렴? 반영 공청회
    • (주최) 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부
    • (주관) 한국연구재단, 한국보건산업진흥원, 한국산업기술평가관리원
    • (일시) 4월 12일(목)
    • (장소) 서울대학교병원 어린이병원 임상 제1강의실
    • (내용)범부처 의료기기 R&D 신규 사업 기획(안)발표, 패널토론, 질의응답
    • * 문의처:(주)에이치앤피파트너스 남기윤 책임연구원(070-4232-4518)

• 국민과 함께 하는 식·의약 정책 아이디어 공모 안내
  • * 식?의약 정책수립에 국민 참여 및 창의적인 아이디어 정책 반영 기회 제공
    • (대상) 식약처 정책에 관심 있는 국민·공무원 누구나
    • (기한) ~ 4월 20일까지
    • (주제) 식?의약 분야 안전 강화 방안, 식약처의 불합리한 민원 및 행정 관행 개선 방안 등
    • (발표) 식약처 홈페이지 공지 및 개별 통보(6월 말)
    • * 문의처: 혁신행정담당관 제안공모 담당자(043-719-1471)

• ‘국고지원 제한적 의료기술’ 신청 접수 시작
  • * 환자의 치료 기회를 확대 및 유망한 의료기술의 임상조기 도입을 통한 권익 보장
    • (대상) 대체 치료법이 없는 질환이나 희귀질환 및 중증질환 환자
    • (접수) ~ 5월 18일(금)까지
    • (제출) 우편 또는 방문 접수
    • * 신의료기술평가사업본부(02-2174-2747)

• '18년 제약/의료기기 육성지원 시행 계획 확정 (4.1) 헬스케어 융합기술 개발,범부처 R&D 예비타당성 조사 추진, 산업육성법 제정 등 … 18개 과제 추진
  • 식약처, 인공지능 기술 적용 의료기기 임상시험 첫 승인 (4.3) 지난해 국내에서 처음 승인… 임상계획 승인 84건 중 3건은 AI 기술 적용 기기
    • 치료재료 전면 급여화 앞두고 속 타는 의료기기업체 (4.2) "첨단기술 시장 진입 방해" 불만…政 “가치기반 평가 예비급여 진입 검토”
      • 군(軍), 국산 의료기기 사용해보고 선택한다 (4.2) 의료기기조합-국군의무사령부, 국산의료기기 10개사 시험운용(데모) 진행
        • 끊이지 않는 의료기기 과장 광고…해결책은? (4.2) 교육·가격표시 의무화 등 대책 마련 '부심'… 최근 식약처 홈쇼핑 등 광고매체의 광고 담당자 교육 열어
          • 김수민 의원, 융복합헬스케어기기 진흥법 제정안 발의 (4.4) "미국은 신속 심사 허용…국내는 낡은 규제로 시장진입 늦어"
            • 체외진단의료기기 산업 발전 방안 모색한다 (4.3) 전혜숙 의원, 10일 관련 정책 토론회… 개최 각계 의견 수렵 후 법적,정책적 뒷받침 방안 모색
              • `정부와 투쟁` 최대집 vs `정부와 함께` 최혁용 (4.5) 강경 투쟁으로 정부와 대치 중인 최대집 의협회장 당선인‥"문케어 적극 지지" 최혁용 한의협 회장
                • 공공기관 의료기기 납품 '입찰 담합' 업자에 집유 (4.2) 돈 받은 의료기관 직원도 집유…판매 또는 임대 촉진 목적 경제적 이익 등을 제공하면 처벌
                  • 한눈에 보는 4~5월 의료기기 지원사업 정보 (4.2) 식약처, 식· 의약 정책 아이디어 공모(~20까지)…복지부, 제한적 의료기술 신청(5월 18일까지) 등
                    • 서울지방식약청, 루트로닉 등 의료기기제조업체와 간담회 개최 (4.2) 한국의료기기공업협동조합서 지난 3일 열려… 제조업체 애로사항 청취 및 안전관리 업무 건의 논의 등
                      • 의료기기산업협회, 인재양성 교육 시행 (4.3) 4월 집합교육 ‘IEC 60601-1(3.1판), 규격의 이해 기본과정 등 5개 과정 홈페이지에서 신청 받아
                        • 킨텍스, 국내최초 '디지털 헬스케어 박람회' 9월 개최 (4.4) 진단, 관리, 치료, 신약·신기술 4개 분야 전시 …국내외 바이어 매칭 수출상담회, 포럼 등 예정
                          • 2018 동유럽 의료 사절단 참가기업 추가모집KOTRA, 오는 6일까지 모집 (4.3) 헝가리, 크로아티아에서 5월 13일~20일까지…의료기기 치과기자재 분야 시장진출전략 설명회 등
                            • 검역본부, 동물용의료기기 신규제도 설명회·세미나 개최 (4.4) 지난달 29일 한국마사회 미디어홀에서 신규제도 설명…GMP도입 일정 및 발전 방안 토의

                              

                              
                              
                              • 의료기기 유망 기술 글로벌 사업화 지원 사업 공고(~4/27(금)까지)
                                • * 국내 유망 기술 보유 의료기기 기업 맞춤형 해외 상업화 지원
                                  • (대상) 유망 기술 보유했으나 기업 독자적으로는 해외 상업화에 어려움을 겪고 있는 기업
                                  • (내용) 기업별 맞춤형 지원(연구 관련 소요 비용, 수출 판로 개척 비용 등)
                                  • (기한) ~ 4월 27일(금)까지
                                  • (방법) 우편 또는 방문접수
                                  • * 문의처: 의료기기산업팀 윤태영 책임연구원(043-713-8861)
                                • 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원 사업 공고(~4/13(금)까지)
                                  • * 국산 유망 신제품을 인지도 있는 의료기관의 테스트를 통해 결과 홍보 및 시장진입 지원
                                    • (대상) 시장 진입 준비 혹은 판매 초기 국산 신제품
                                    • (내용) 국산 신제품 테스트에 필요한(인건비, 재료비, 시험비 등) 비용 지원
                                    • (기한) ~ 4월 13일(금)까지
                                    • (방법) 우편 또는 방문접수
                                    • * 문의처: 의료기기산업팀 채희석 연구원(전화:043-713-8147)
                                  • 글로벌 의료기기 협력 지원 사업 공고(~4/13(금)까지)
                                    • * 글로벌 의료기기 기업과 상호 협력을 계획, 진행 중인 국내 의료기기기업 추진비용 지원
                                      • (대상) 인지도가 낮거나 마케팅 역량 부족으로 시장진입 어려움이 있는 국내 기업
                                      • (내용) 성공적인 시장 진입을 위한 글로벌 기업과의 협력 비용(연구개발,생산,판권 등) 지원
                                      • (기한) ~ 4월 13일(금)까지
                                      • (방법) 우편 또는 방문접수
                                      • * 문의처: 의료기기산업팀 윤태영 책임연구원(전화:043-713-8861)
                                    • 유망 의료기기 스타트업기업 시장진출 컨설팅 지원 사업 공고(~4/13(금)까지)
                                      • * 스타트기업의 신속한 시장진입을 위한 단계별(연구개발,인허가 등) ?춤형 비용 지원
                                        • (대상) 영세 스타트업 등 의료기기기업 및 의료기기 연구개발 기업
                                        • (내용) 지원분야(연구개발, 생산 및 GMP, 보험등재 등) 전문가 네트워크 활용 지원
                                        • (기한) ~ 4월 13일(금)까지
                                        • (방법) 우편 또는 방문접수
                                        • * 문의처: 의료기기산업팀 정태영 연구원(전화:043-713-8351)
                                      • 다자개발은행 입찰참여 지원사업
                                        • * 국제입찰을 통한 다자개발은행 및 국제기구 발주 보건의료분야 시장 진출 지원
                                          • (내용) 보건의료분야 다자개발은행 입찰참여 지원
                                          • (지원) 발주처 수요분석 및 참여기업매칭, 참여기관역량분석 등
                                          • (신청기한) ~ 4월 20일(금)까지
                                          • * 제출처: 의료해외진출단 정영해 연구원(043-713-8464, chungyh80@khidi.or.kr)
                                        • 보건의료분야 미국조달기관 벤더등록 지원사업 공고문
                                          • * 국내 유망 보건의료산업의 성공적인 미국 연방정부 조달시장 진출 지원
                                            • (내용) 보건의료분야 미국조달기관 벤더등록 지원사업
                                            • (지원) 벤더등록을 위한 컨설팅, 관련분야 청년인턴 매칭지원
                                            • (신청기한) ~ 4월 12일(목)까지
                                            • * 제출처: 의료해외진출단 이현주 연구원(043-713-8496, hjlee1@khidi.or.kr)
                                            • * 사업 설명회: 4월 10일(화), 대한상공회의소 지하 2층 소회의실3
                                          • 보건의료산업 해외진출 인턴십 지원사업 참여기관 모집 공고
                                            • * 나눔의료 사업 수행을 통한 Medical Korea 해외 홍보
                                              • (내용) 보건의료산업 해외진출을 위한 글로벌 인재양성 및 일자리 창출 기회 마련
                                              • (지원) 국고보조금 차등지원(인턴 1인당 최대 10백만원)
                                              • (신청기한) ~ 4월 11일(수)까지
                                              • * 제출처: 진출기반팀(043-713-8115, remind16@khidi.or.kr)
                                            • 2018년 중남미 보건의료협력사절단 파견기업 모집
                                              • * 국내 의료기기기업의 중남미 시장 진출 지원
                                                • (일시) 4월17일(화) ∼29일(일), 8박 13일
                                                • (국가) 브라질, 콜롬비아, 멕시코
                                                • - 멕시코는 글로벌 홍보단 연계 추진(4.25(수)~4.27(금))
                                                • - 현지 포럼 및 비즈니스 미팅은 브라질, 콜롬비아, 멕시코에서 개최
                                                • * 문의처: 의료기기산업팀 정태영 연구원(043-713-8351, tyhawk@khidi.or.kr)
                                              

                                              신규 발간자료

                                              • [월간브리프] 품목_Vol.59 의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430)
                                              • [월간브리프] 품목_Vol.58 레이저(광)치료기기
                                              • [월간브리프] 품목_Vol.57 안면성형용필러
                                              • [월간브리프] 해외시장_Vol.49 태국
                                              • [보고서] 국민보건의료실태조사
                                              • [보고서] 3개국 보건의료해외진출시장조사(우즈베키스탄/키르기스스탄/터키)
                                              • [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
                                              • [보고서] 2016 KHIDI 보건산업통계집
                                              • [보고서] 2016 의료서비스산업 동향분석
                                              • [보고서] 2016년 의료기기산업 분석 보고서
                                              • [발간지] 2016년 고령친화육성 사업 결과보고서
                                              • [발간지] 보건산업 4차 산업혁명 시리즈: 메디컬 증강현실(AR)/가상현실(VR) 시장동향 분석
                                              • [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.291)
                                              • 더 많은 진흥원 발간보고서 확인하기
                                              • [식품의약품안전처] 초음파골밀도측정장치 성능시험 방법 안내서 마련
                                              • [KOTRA] 러시아 초음파 영상 진단기시장, 중국 저가 제품과 맞서라!

                                              

                                              
                                              
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                                              • [제208호] 복지부, 보건산업혁신창업센터 개소 및 의료기기 종합지원센터 이전 개소 발행일: 2018-03-26
                                              • [제207호] 제207호 국내 최대 의료기기 전시회 「KIMES 2018」, 성황리에 폐막(3.15~18,COEX) 발행일: 2018-3-19
                                              • [제206호] 제34회 국제의료기기 병원설비전시회 KIMES 2018, 15~18일 코엑스서 개최 발행일: 2018-3-12
                                              
                                              
                                              

                                              

                                              [한국의료기기공업협동조합]
                                              ** 운영지원팀(팀장), 산업인력팀(팀원), 해외시장진출팀(팀원) - 수행업무: 인사관리, 해외진출지원 등(팀 별 상이)
                                              - 채용형태: 운영지원(정규), 산업인력 및 해외시장진출팀(계약직)
                                              - 채용인원: 총 3명(각 1명)
                                              - 모집기한: ~ 4월 12일(목)까지
                                              - 접수방법: 전자우편(jch@medinet.or.kr)
                                              * 관련문의: 진충현과장(070-4837-5900)
                                              
                                              
                                              
                                              

                                              

                                              [ 오송첨단의료진흥재단 ] ** 인사이동( 4.3) △ 혁신성장전략팀 팀장 임용훈
                                              △ 지역협력사업추진단(TF) 지역상생팀장 이상원
                                              △ 지역협력사업추진단(TF) 대외협력팀장 강호경
                                              △ 첨단의료기기개발지원센터 기획경영부장 송영준
                                              △ 첨단의료기기개발지원센터 시제품제작부장 양순철
                                              △ 첨단의료기기개발지원센터 제품평가부장 서규재
                                              △ 첨단의료기기개발지원센터 기획경영부 기획운영팀장 이수정
                                              △ 첨단의료기기개발지원센터 제품개발부 바이오융합팀장 문진희
                                              △ 첨단의료기기개발지원센터 시제품제작부 초정밀가공팀장 허명상
                                              △ 첨단의료기기개발지원센터 시제품제작부 시제품지원팀장 황인환
                                              △ 첨단의료기기개발지원센터 제품평가부 품질관리팀장 박상경 외
                                              
                                              
                                              
                                              
                                              
                                              

보건복지부

* 보건의료기술 연구개발 사업(신규)

- 신개발 기기 다기관 임상근거 창출 지원
- 연구중심병원 육성(R&D) 지원
* 온라인(www.htdream.kr)
* 제출기한: ~ 5월 4일(금)까지

한국보건산업진흥원

* 의료기기 유망 기술 글로벌 사업화 지원

- 해외 상업화 어려운 유망기술 보유 기업
- 기업별 맞춤형 비용 지원
* 접수방법: 우편 또는 방문접수
* 제출기한: ~ 4월 27일(금)까지

* 국산의료기기 신제품 테스트 지원(2차)

- 시장 진입 준비, 판매 초기 국산기기
- 테스트에 필요한 비용(인건비 등) 지원
* 접수방법: 우편 또는 방문접수
* 제출기한: ~ 4월 13일(금)까지

* 글로벌 의료기기 협력 지원 사업(2차)

- 시장진입에 어려움이 있는 국내 기업
- 글로벌 기업과 협력(개발, 생산 등) 지원
* 접수방법: 우편 또는 방문접수
* 제출기한: ~ 4월 13일(금)까지

* 스타트업기업 시장진출 컨설팅 지원(2차)

- 영세 스타트업 기업, 연구개발 기업
- 전문가 네트워크(GMP, 보험 등) 활용지원
* 접수방법: 우편 또는 방문접수
* 제출기한: ~ 4월 13일(금)까지

* '보건의료분야 미국조달기관 벤더등록 지원

- 미 연방조달 벤더등록 컨설팅 지원
- 의료기기, 소모품, 의료정보시스템 기업
* 접수방법: 우편접수
* 제출기한: ~ 4월 12일(목)까지

* 다자개발은행 입찰참여 지원

- 국제입찰을 통한 다자개발은행
- 국제기구 발주 보건의료분야
- 시장 진출 희망기관(국내,보건의료산업)
* 접수방법: 우편접수
* 제출기한: ~ 4월 20일(금)까지
* 문의: 정영해 연구원(043-713-8464)

KOTRA

* 한-베트남·중동 비즈니스 파트너십

(일시) 3월 말
(국가) 베트남, UAE, 사우디아라비아
* 접수방법: diplomacy2@kotra.or.kr
* 경제협력사업팀(02-3460-3283, 7686)

한국산업기술시험원

* 해외인증평가 기술 지원 사업

- 위험관리, 밸리데이션
- IEC60601 시험검사 지원
* 접수방법: 전자우편,우편,방문
* 제출기한: ~ 4월 20일(금)까지

* 글로벌 기술사업화 컨설팅 지원사업

- 글로벌 기술사업화 희망 기업
- 현지 시장조사, 전문 컨설팅 지원 등
* 접수방법: 온라인 제출
* 제출기한: ~ 4월 13일(금)까지

한국연구재단

* 바이오?의료기술개발사업 신규과제

- 감염병 제어 글로벌 네트워크 구축 외
- 3개 분야(6개 연구주제)
* 접수방법: 온라인(ernd.nrf.re.kr)
* 제출(연구자) : ~ 4월 4일(수)까지
* 제출(기관) : ~4월 6일(금)

서울바이오허브

* 공용연구장비 수요조사

- 예비/5년 이내 창업자(의료기기)
- 창업 초 필요도 높은연구시설 및 장비
* 참가방법: 온라인(별도확인)
* 제출기한: ~ 4월 2일(월)까지

대구경북첨단의료산업진흥재단

* 지역 인프라 연계 제품화 촉진 지원

- 의료기기로 업종전환 희망 기업
- 전문가 자문지원 제춤의 상용화 촉진
(설명회) 대구 3/28, 서울 4/4
* 접수방법: 온라인(대구메디온)
* 접수기한: ~ 4월 9일(월)까지

충북기업진흥원

* 싱가폴 의료기기 전시회 참가 모집

(대상) 충북 도내소재 중소중견(8업체)
(일시) 8월 29일(수)~31일(금)
(장소) Marina Bay Sands(싱가폴)
(지원) 전시부스 및 기본장치 외
* 접수기한: ~ 4월 13일(금)까지
* 문의: 이현진 대리(043-230-9732)

충북테크노파크

* 중국 춘계 국제의료장비전시회(CMEF)

(대상) 대구 소재 기업
(일정) 4월 11일(수)~ 14(토)
(장소) 상하이컨벤션센터(중국)
(지원) 부스 임차료 등
* 문의: 강다은 연구원(053-757-3786)

강원도경제진흥원

* 청년창업자 및 R&D컨설팅 참여기업

- 강원도내 청년 혹은 사업장 대상
- 청년 창업(제조,지식서비스업)
- 컨설팅(시장,기술 분석등)
* 접수방법: 전자우편(별도확인)
* 제출기한: ~ 4월 6일(금)까지

서울대학교병원

* 의료기기 아이디어 공모전

- 의료기기 개발/개선 아이디어
* 문의: 의료기기혁신센터(02-2072-0277)

고려대학교구로병원

* 기업지원프로그램 공고(3차)

- 임상시험(성능평가시험 중복 가능)
- 체외진단용 의료기기 제조사 국한
- OEM 담당자 별도 문의
* 접수방법: 전자우편(kisc@kumc.or.kr)
* 제출기한: ~ 4월 20일(금)까지

건양대학교병원

* 안·이·두경부 IP-R&D 지원사업

- 안·이·두경부 의료기기 제조사
- IP-R&D 특허 분석
- 20,000천원 이내(임상연구인프라조성)
* 접수방법: 전자우편(sigamda@kyuh.ac.kr)
* 제출기한: ~ 4월 9일(월)까지

대한민국국회(전혜숙의원실)

• 체외진단의료기기 정책 토론회 4/10
  [장소] 국외의원회관 제1소회의실(2층)
  

한국보건산업진흥원

• 범부처 R&D 신규사업 기획 공청회 4/12
  [장소] 서울대학교병원 어린이병원
  

• 미국조달기관 벤더등록 지원 설명회 4/10
  [장소] 대한상공회의소 지하 2층
  

의료기기정보기술지원센터

• 빅데이터/인공지능 품목허가(심화) 10/11
  [장소] 의료기기정보기술지원센터 교육장
  

• 3D프린팅 품목허가 준비과정(심화) 8/8
  [장소] 의료기기정보기술지원센터 교육장
  

• R&D 연구개발자(품질관리,기초) 8/1~3
  [장소] 의료기기정보기술지원센터 교육장
  

• 의료기기 수리업자교육 5/2
  [장소] 의료기기정보기술지원센터 교육장
  

• 의료기기 인허가(의료용품,기초) 4/18~20
  [장소] 의료기기정보기술지원센터 교육장
  

• 의료기기 심사원(기본, 1차) 4/16~20
  - 신청기한: ~ 3월 27일(화)까지
  [장소] 의료기기정보기술지원센터 교육장
  

• 연간 교육 일정
  [장소] 개별확인 요망(교육별 상이)
  

• RA 전문가 교육(2급)(연간)
  [장소] 부산,원주,대구(별도확인)
  

• 제품화 지원을 위한 역량강화(4월)
  [장소] 별도 확인 요망
  

충북테크노파크

• 특허전략(idea, 선행기술조사) 4/13
  [장소] 충북테크노파크 미래융한기술관(C관)
  

원주의료기기테크노밸리

• VIETNAM MEDI-PHARM 2018 5/9~12
  [장소]Friendship Cultural Palace(베트남)
  * 참가문의: 신종진 대리(전화:02-6370-8850)
  

경기도경제과학진흥원

• 플로리다 의료기기전시회 7/17~19
  - 경기도관 모집(10개사)
  [장소] 미국 올랜도
  

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