싱귤레어 시판후 조사에서 보고된 이상반응
정신계 : 공격적 행동을 포함한 격정, 불안, 수면장애 및 환각, 우울, 불면, 과민, 불안정, 자살 충동 및 행동 (자살 포함), 진전
참고: druginfo.co.kr
----------------------------------------------------------------------------------------------------
두통, 중이염, 인두염ㆍ상기도 감염 과민반응(아나필락시스, 혈관부종, 가려움증,
두드러기와 매우 드물게 간 호산구 침출), 수면장애ㆍ환각, 졸음, 과민, 공격적 행동을
포함한 격정, 불안정, 불면과 매우 드물게 경련 발작, 구역, 구토, 소화불량, 설사와
매우 드물게 췌장염, 관절통, 근육경련을 포함한 근육통, 출혈빈도 증가, 타박상,
심계항진과 부종
------------------------------------------------------------------------------------------------------
식품의약안전청은 의약품 안전성 평가 결과 MSD의 천식약 싱귤레어를 비롯한 17개 제제 163개 품목의 허가사항을
조정했다고 23일 밝혔다. 이에 따라 최근 미국에서 자살과 관련된 부작용이 보고된 MSD의 천식약 싱귤레어의 이상반응에
불안 및 자살이라는 문구가 추가됐다.
자살충동에 대한 보고가 있어서 이에 대한 경고가 있었습니다. 흔하지는 않겠지만 주의는 필요합니다.
-------------------------------------------------------------------- -----------------------------------
분명 Insert paper에 들어간것은 맞지만 PMS 즉, 시판 후 조사의 결과라고 분명히 명시가 되어있습니다.
대규모 임상 study가 아니라 단순한 PMS이기에 PMS에 대한 뜻을 알아야 합니다. PMS는 대상군에 대한 모든 데이타를
다 기입하게 되어있습니다. 그러기에 혹여 자살충동을 일으킨 대상군이 있었던 환자 case가 있었다 하더라도
싱귤레어를 복용한 전인지 후인지를 알 수 없는 상황이고 천식이라는 질병 자체가 우울증을 유발할 수 있고,
그 질병 때문에 우발적인 행동을 할 수 도 있습니다. 그리고 FDA 에서도 싱귤레어 자살충동과 연관성이 없다고 결론이 났습니다.
게다가 싱귤레어는 6개월~ 부터 즉, 아기들도 복용하는 약입니다.
아기들에게 가장 중요한 건 " 안전성 " 입니다.
당연히 고려되어 나온 약 아닐까요?
싱귤레어가 출시된지 11년이나 되었고, 지금까지 이상반응을 보여서 자살했다는 사람은 한국에서 한명도 없습니다.
지금까지도 싱귤레어는 천식 약제중 가장 안전한 약제로 알려져 있습니다.
천식에서 가장 중요한것은 염증치료이고, 그 염증을 control 하는 것은 류코트리엔 입니다.
적절한 치료를 받지 못 해서 기도개형으로 인한 기도폐쇄로 죽게되는 확률이 약을 복용해서 자살할 확률보다
훨씬 더 높지 않을까요? 안전하게 복용하셔도 됩니다.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
# 위 내용처럼 정신적부작용이 있는건 사실이나 그리 심하지않고 이약이 꼭 필요한 사람이 이약을 안썼을경우
질병이 더 심해진다면 작은거때문에 큰걸 잃지않을까요? 우리카페 아이들의 경우 적게는 3개월에서 몇년까지
쓴 사람도 많습니다
아직까지 심각한 부작용은 들어본바가 없네요.. 다만 소수의 아이들의 경우 아이가 멍해지거나 산만한 행동을 보이는 경우는
있다고 하는데 이럴경우 부모들이 더 이상 이약을 쓰지 않은것으로 압니다..개인차가 있는거같습니다...
부모들의 자세한 관찰이 필요하다고 봅니다
첫댓글 저희아이 이번 비염치료시작으로 이거 사용하거든요..솔직히..걱정두 되긴하지만..의사믿고..하고있어요..삼개월 먹어야한다고하는데...ㅠ.ㅠ