|
번호 |
업 소 명 |
품목명 |
형 명 |
구분 |
비 고 |
1 |
메디니스 |
의료용진동기 |
FB-2003B |
수입 |
적합 |
2 |
의료용진동기 |
DL01-01 |
수입 |
적합 | |
3 |
물요법장치 |
MD-8510 |
제조 |
적합 | |
4 |
물요법장치 |
MD-8508 |
제조 |
적합 | |
5 |
주영인터내셔날 |
개인용조합자극기 |
FB-04D |
수입 |
적합 |
6 |
개인용조합자극기 |
FB-05B |
수입 |
적합 | |
7 |
㈜지엘 |
의료용진동기 |
HAPPY FEET 4026 |
수입 |
적합 |
8 |
삼보트레이드 |
의료용진동기 |
FTH100 |
수입 |
적합 |
9 |
㈜셀프닥터의료기 |
개인용조합자극기 |
DL01-01 |
수입 |
적합 |
10 |
㈜서흥메가텍 |
의료용진동기 |
CL-502 |
수입 |
적합 |
11 |
㈜올가코스메틱 |
의료용진동기 |
TC-2018 |
수입 |
적합 |
12 |
의료용진동기 |
JFK-701 |
수입 |
적합 | |
13 |
㈜조아스전자 |
의료용진동기 |
HHT-9001 |
수입 |
적합 |
14 |
의료용진동기 |
JHT-9000 |
수입 |
적합 | |
15 |
㈜대경산업 |
의료용진동기 |
DF-350C |
수입 |
적합 |
16 |
물요법장치 |
MD-500 |
제조 |
적합 | |
17 |
맥스타산업㈜ |
물요법장치 |
UFM-H20 |
제조 |
적합 |
18 |
임호산업 |
물요법장치 |
다야 LH-200 |
제조 |
적합 |
19 |
아세위메딕스 |
물요법장치 |
ASW-300 |
제조 |
적합 |
[붙임 2]
시험검사 결과 부적합 25개 제품 내용 요약
번호 |
업 소 명 |
품목명 |
형 명 |
오존 발생 |
구분 |
비 고 |
1 |
주영트레이드 |
개인용조합자극기 |
DL01-05 |
X |
수입 |
◦ 전자파 장해에 관한 시험 - 기준치 초과 |
2 |
(주)휴렉스 |
온욕요법용장치 |
JW-156 |
○ |
수입 |
◦ 기타사항 - 품목허가제품과 컨트롤 기능 상이 (오존기능 추가) |
3 |
(주)지엘 |
의료용진동기 |
FB-03A |
X |
수입 |
◦성능에 관한 시험 - 전동기 회전속도 기준치 초과 ◦ 기타사항 - 조절기 기능상이 (버블기능 추가) |
4 |
(주)에스이씨오 |
개인용조합자극기 |
SC-2503 |
X |
제조 |
◦성능시험 - 온도상승시간시험 : 44분 28초 ․ 기준치 : 30분 ±10% -공기압력시험 기준치 미달 ◦ 전자파장해시험 - 전자파방사시험 기준초과 |
5 |
물요법장치 |
SC-2501 |
X |
제조 |
◦ 성능시험 - 조절기 기능시험 : 모드상이 - 공기압력시험 : 기준치 미달 - 온도시험 : 기준치 미달 | |
6 |
이래상사 |
개인용조합자극기 |
SW-F100 |
X |
제조 |
◦ 전자파 장해에 관한 시험 - 전자파 방사 시험 기준치 초과 ◦ 성능에 관한 시험 - 안전장치시험 부적합 - 모터 진동수 기준치 초과 |
7 |
셀프닥터의료기 |
개인용조합자극기 |
AJ-02 |
X |
수입 |
◦ 전자파장해시험 - 전자파방사시험 기준초과 |
8 |
현대미네랄 |
의료용진동기 |
HDF-504 |
○ |
수입 |
◦ 전자파 장해에 관한 시험 - 전자파 전도 시험 기준치 초과 ◦ 성능에 관한 시험 - 모터의 회전속도 기준치 초과 - 공기압력 기준치 초과 |
번호 |
업 소 명 |
품목명 |
형 명 |
오존 발생 |
구분 |
비 고 |
9 |
서흥메가텍 |
의료용진동기 |
KY-11A |
○ |
수입 |
◦ 전자파 장해에 관한 시험 - 기준치 초과 |
10 |
의료용진동기 |
KY-11C |
X |
수입 |
◦ 전자파장해시험 - 전자파방사시험 기준초과 | |
11 |
의료용진동기 |
SM-206C |
X |
수입 |
◦ 전기·기계적 안전성시험 - 전원퓨즈 설치수량 부족 : 1개 설치 ·기준치 : 2개 ◦ 전자파장해시험 - 전자파전도시험 기준초과 - 전자파방사시험 기준초과 | |
12 |
대청 |
개인용조합자극기 |
FM-503 |
X |
수입 |
◦ 전기·기계적 안전성시험 - 전원퓨즈 설치수량 부족 : 1개 설치 · 기준치 : 2개 ◦ 전자파장해시험 - 전자파전도시험 기준초과 - 전자파방사시험 기준초과 |
13 |
(주)올가코스메틱 |
개인용조합자극기 |
FM-800 |
○ |
수입 |
◦ 전자파 장해에 관한 시험 - 전자파 전도 시험 기준치 초과 ※ 기타사항 - 품목허가제품과 컨트롤 기능 상이(오존기능 추가) |
14 |
스틱스 |
물요법장치 |
ford202S, ford202e |
X |
제조 |
◦ 전기·기계적 안전성시험 - 전원퓨즈 설치수량 부족 : 1개 설치 · 기준치 : 2개 ◦ 성능시험 - 온도상승시간시험 : 기준치 초과 ◦ 전자파장해시험 - 전자파전도시험 기준초과 |
15 |
물요법장치 |
ford 202M |
X |
제조 |
◦ 성능시험 - 온도상승시간시험 : 기준치 초과 | |
16 |
일월의료기 |
개인용조합자극기 |
TC-2016 |
○ |
수입 |
◦ 성능시험 - 물의 순환량 시험 : 기준치 초과 - 공기방울시험 : 기준치 초과 ◦ 전자파장해시험(전도,방사) |
번호 |
업 소 명 |
품목명 |
형 명 |
오존 발생 |
구분 |
비 고 |
17 |
㈜반도메디칼 |
물요법장치 |
Good Morning |
X |
제조 |
◦ 전기, 기계적 안전성 시험 - 내전압 부적합(B-a) - 전원퓨즈 미달 ◦ 성능에 관한 시험 -수중펌프 회전속도 기준치 미달 -수중펌프 물분사량 기준치 초과 |
18 |
황성무역 |
물요법장치 |
WS-2004A |
○ |
수입 |
◦ 전자파장해시험(전도,방사) |
19 |
세한기업 |
물요법장치 |
SH-0230 |
X |
제조 |
◦ 성능시험 - 유량시험 : 기준치 미달 - 공기압력시험 : 기준치 초과 - 온도상승시간시험 : 기준치 초과 |
20 |
금광의료기 |
물요법장치 |
NS-205 |
X |
제조 |
◦ 성능시험 - 온도상승시간시험 : 기준치 초과 - 타이머 시험 : 31분 13초 ․기준치 : 20분 ±10% |
21 |
에이디콤 |
물요법장치 |
AD-101 |
X |
제조 |
◦ 전자파 장해에 관한 시험 -기 준치 초과 ◦ 성능에 관한 시험 - 모터의 회전속도 기준치 미달 - 순환펌프 기준치 미달 ◦ 전기, 기계적 안전성 시험 - 내전압 부적합(B-a) |
22 |
이지테크 [(주)엔유씨전자] |
물요법장치 |
EF-2000SI |
X |
제조 |
◦ 성능에 관한 시험 - 공기압 기준치 초과 ◦ 전기, 기계적 안전성 시험 - 내전압 부적합(B-a) - 전원퓨즈 미달 |
23 |
㈜유진 메디케어파주 |
물요법장치 |
Eugene MC Leg SPA |
X |
제조 |
◦ 전기·기계적 안전성시험 - 외장 및 보호덮개:기준미달 ◦ 성능시험 - 토출유량시험: 기준치미달 ◦ 전자파장해시험(방사) |
24 |
크린메디칼 |
물요법장치 |
CLM-85W |
X |
제조 |
◦ 전기, 기계적 안전성 시험 - 내전압 부적합(B-a) |
25 |
네슬리스(주) |
의료용진동기 |
BA-PIL1 |
X |
수입 |
◦ 전자파장해시험 - 전자파방사시험 기준초과 |
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