[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제216호 식약처, 국내에서 개발한 인공지능(AI) 기반 의료기기 첫 허가

[Dr. Park]

--> --> --> --> -->

제216호 발행일 : 2018/05/21

• 국내에서 개발한 인공지능(AI) 기반 의료기기 첫 허가
  • * 신속 맞춤형 지원을 통한 의료영상분석장치소프트웨어 제품 허가(5.16)
    • - 인공지능 기술 활용하여 뼈 나이 판독, 의사의 진단에 도움을 주는 소프트웨어
    • - 정확도는 의사의 판단과 비교, 평균 0.9개월 차이→ 주기적 업데이트로 개선
    • - 식약처, '차세대 100 프로젝트', '신개발 의료기기 허가 도우미'운영(~3월)
    • - 현재 인공지능 기반 의료기기 임상시험계획 승인건수 4건
    • - 앞으로도 첨단 의료기기 개발 활성화 될 수 있도록 적극적 지원 예정

• 2017년 의료기기 생산 및 수출·입 실적 통계 자료
  • * 지난해 생산실적 5조 8232억원 2016년 대비 3.9% 증가
    • - 최근 5년간 해마다 평균 8.4%로 성장, 무역적자는 43.5% 증가
    • - 수출은 31.6억달러(3조 5782억원)로 전년 대비 8.2% 증가
    • - 수입은 35억달러(3조9529억원)로 전년 대비 11.1% 증가
    • - 시장규모는 6조1978억원으로 전년 대비 5.5% 증가 매년 평균 7.6%로 성장세 유지
    • - 급속한 고령화와 건강한 삶에 대한 관심 반영 임플란트 등의 생산·수출 지속 증가

• 3D프린팅, 의료분야에 본격 적용 추진
  • * 병원 현장에서 실제 사용할 수 있는 맞춤형 의료기기 제작 지원 사업 시행
    • - 의료분야 3D프린트 기술 활용도가 높아 가장 큰 성장률(18.2%)이 예상
    • - 실수요자인 병원과 연계하여 제작 전문 인프라 구축, 정형외과, 성형외과 우선 실시
    • - 최적화된 제품을 통해 치료효과를 향상, 제작시간 및 비용 절감 도모

• 월드클래스 300, 신규 41개社 선정으로 월드클래스 기업 300개 달성
  • * 기술 혁신, 세계 진출 등을 통해 높은 성과 기업 선정서 수여
    • - 행사 : 5.15(화), 대한상의 국제회의장(지하 2층)
    • - 중기부 최수규 차관, KIAT 김학도 원장 외, 선정기업 대표 등 참석
    • - 41 개 기업(의료·광학기기 5개 기업(12.2%)) 선정
    • - 연구개발(R&D), 해외마케팅, 금융· 인력· 지식재산권(IP) 등 종합지원

• 2018학년도 후기 일반대학원 수시전형(편입학 포함) 모집 안내
  • * 융합의과학과, 의료기기산업학과, 디지털헬스학과 신규입학 모집
    • - 접수기한: ~ 5월 28일(월)까지
    • - 학과시험: 6월 9일(토)
    • - 모집인원: 학위 과정별 각 학과(과정) 약간 명
    • - 합격자 발표: 6월 20일(수) 예정

• 국내 개발 인공지능 기반 의료기기 첫 식약처 허가 (5.16) '뷰노메드' 인공지능 기술 활용 뼈 나이 판독… 식약처, 의료기기 신속개발 맞춤형 지원 운영
• 산은, 바이오·헬스케어 기업 성장지원 협약 (5.13) 지난 11일 보건산업진흥원-의료기기조합-의료기기협회와 업무협약…중소·중견기업에 금융 지원
• 의료기기SC, 양질의 일자리 창출 위해 노력한다 (5.11) 4일 운영위원회 개최… 영상진단기기 및 맞춤형 의료기기 제조기업 기술인력 수급실태조사
• 美 1Q 10대 디지털 헬스 제품 승인 (5.14) 당뇨 관리 제품이 4개로 가장 많아… 호환형 통합 연속혈당모니터기(CGM) 허가 눈길
• BIO KOREA 2018 성황리 폐막·글로벌 헬스 미래 확인 (5.14) 50개국 600여개 기업 24,032명 참가 1,452건 비즈니스 미팅…대표 바이오 컨벤션으로서 위상 다져
• 4차 산업혁명 시대..."정부도 스마트한 신약개발 지원" (5.16) 복지부 양성일 국장, 16일 제약산업 육성 지원전략 공유…업계 리더 60여 명 참석
• '해외컨설팅 효과' 국내 벤처社 해외 판로 개척 (5.17) 진흥원 케말 하팁 컨설턴트 중계로 의료기기 벤처기업 아이브러쉬 수출계약 2건 성사
• 보건산업진흥원 17일, 보건산업 스타트업·밴처캐피털 연결 IR행사 (5.17) 17일 의료기기종합지원센터 창업 벤처 기업과 투자업체들과 네트워킹 행사 열어
• “KMDIA, 영세기업 UDI 구축지원 필요” (5.11) 식약평가원, CEO 30여명과 업계 간담회…인허가 제도개선과 업계 애로사항에 대해 전달
• ‘코스닥’ 출사표 던진 국내 의료기기업체들 (5.15) 세종메디칼·제노레이·이루다 등 기업 미래 가치 및 회사 규모 증대 기회 모색
• 산자부·중기부 월드클래스 300 선정 (5.15) 15일, 월드클래스 300 신규 41개 기업 선정서 수여…의료·광학기기 5개 기업 선정(12.5%)
• [소아당뇨맘의 눈물] 자녀 돌보려 직구한 의료기기가 불법이라니 (5.15) 자녀 혈당관리 위해 ‘연속혈당측정기’ 해외직구…소아당뇨 어린이 보호 관련 지원 확대 필요
• 39개 병원 5천만명 규모 바이오헬스 빅데이터 구축된다 (5.17) 16일 아주대병원에서 산업부, 분산형 바이오헬스 빅데이터 사업단 출범 및 기념 포럼 개최
• 의료기기 표준 플랫폼 지원기업 모집(계명대 의료기기공용기술활용촉진센터) (5.17) 시제품 제작·경영 컨설팅 등 최대 2000만원 지원…이달 30일까지 접수 받아





• 글로벌 헬스의 미래 확인한 바이오코리아 2018 성황리 폐막
  • * 50개국 600여개 기업, 24,032명 참가 1,452건 비즈니스 미팅 대표 바이오 컨벤션 자리매김
    • (폐막식) 5월 11일(금), 코엑스(COEX)
    • (전시) 500여개의 홍보부스 운영, 영국, 호주, 이탈리아, 인도 등의 국가관 운영
    • (컨퍼런스) 인공지능(AI), 빅데이터 등 4차 산업혁명 관련 세션과 인베스트페어
    • (비즈니스포럼) 3,391억원 규모의 1,452건의 비즈니스 상담
    • (부대행사) 보건산업 유공자 포상( 복지부 장관표창 등)
    • * 문의처: 창의기술경영단 이미경 연구원(043-713-8470)
• 2018 의료 해외진출 프로젝트 지원사업(2차) 수행기관 모집 공고
  • * 의료 해외진출 발굴 및 맞춤형 지원을 통한 성공사례 창출 및 지식기반 축척
    • (내용)홍보 마케팅 컨설팅, 진출 경비, 민간 전문가 활용 교육 지원 외
    • (대상) 의료 해외진출 프로젝트 추진중인 의료기관 또는 컨소시엄
    • (신청기한) ~ 6월 11일(월)까지
    • (신청방법) 온라인(www.kohes.or.kr)
    • * 문의처: 국제의료연수팀 박소정 연구원(043-713-8552)
• 2018년 하반기 외국의료인 국내연수 수행 의료기관 모집공고
  • * 외국인환자 유치와 한국의료 해외진출 교두보 확보 및 글로벌 의료한류 조성
    • (기간) 2018년 7월 30일 ~ 2018년 9월 21일(약 8주)
    • (대상) 중국(메디컬코리아 아카데미) 및 러시아(한-러 보건의료협력) 국적 의료인
    • (접수기한) ~ 6월 1일(금)까지
    • (신청방법) 전자우편(mka2018@khidi.or.kr)
    • * 문의처: 국제의료연수팀 박소정 연구원(043-713-8552)
• 보건의료기술연구개발사업(의료기기 분야) 경쟁률 및 선정평가 일정
  • * 신개발 의료기기 다기관 임상근거 창출 지원(4:1)로 마감
    • (사전선별) 과제구성요건 등 RFP요건 충족여부 검토 및 평가계획 수립
    • (서면평가) 5월 말
    • (구두평가) 6월 11일 (대상과제 공지 5월31일(목))
• Hospital 4.0 구현 스마트융합 의료기기 개발 투자전략 공청회 안내
  • *의료기기 R&D 관계자 및 산·학·연·병 전문가 및 연구자 등 대상
    • (일시) 5월 29일(화) 14:00~17:00
    • (장소) 한국과학기술연구원(KIST) 컨벤션 홀(성북구 홍릉)
    • (발표) IoT/AI 기반 스마트융합 의료기기, 3D프린팅 기술 등
    • * 문의처: 의료기기 Rnd팀 박성호 팀장(043-713-8440)
• 보건산업의 미래를 바꿀 '창업 아이돌' 탄생
  • *‘제5회 BIO 창업 아이디어 경진대회’최종결선 10개 팀
    • (대상) 보이스닥- 파킨슨병 언어장애 자가 치료 기구
    • (최우수) E.C(은평메디텍고등학교)- 'Easy-Cut 밴드' 등
    • (포상) 대상 500만원, 예비창업자 대상 200만원 등 총 1,490만원 상금 지급
    • - 창업 도전 계기 마련 및 초기 창업기업 사업화 가능성 높이도록 적극 지원 예정
    • * 문의처: 컨설팅팀 오치훈 연구원(02-2095-1742)
• 2018년 서울바이오허브 스타트업 입주 모집 공고
  • * 진흥원이 운영하는 '서울바이오허브'에서 초기 창업 기업 모집
    • (대상) 의약, 의료기기, 디지털 헬스 등 바이오?의료 분야 12개 기업
    • (신청기한) ~ 6월 8일(금)까지
    • (신청방법) 전자우편(seoulbiohub2018@gmail.com)
    • * 문의처: 교류협력팀 박수용 연구원(02-2200-3314)
• 2018년도 제 2차 보건신기술(NET)인증 신청기술 및 인증기간(연장)
  • * 신기술 조기발견 및 상용화 촉진 초기시장 진출기반 조성 목적
    • (대상) 인증일('18년 8월) 기준 상용화되지 않은 기술, 2년 이내 사용화 가능 기술 등
    • (신청기한) ~ 6월 1일(금)까지
    • (신청방법) 온라인신청(http://khidi.or.kr/technomart)
    • * 문의처: 보건산업력신창업센터TF (02-2095-1735)





• [제215호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2018-05-14
• [제214호] BIO KOREA 2018, 개막 예정(5/9(수)~11(금), COEX) 발행일: 2018-05-07
• [제213호] 의료기기 허가(식약처)와 신의료기술평가(복지부) 통합심사 본격 운영 발행일: 2018-04-30
• [제212호] 식약처, '17년도 의료기기 생산실적 발표 발행일: 2018-04-23

산업통상자원부

* 산업부-삼성전자 기술나눔

(제공) 삼성전자
(기술) 9개 분야 특허 1,091건
(방식) 무상양도
(대상)중소 중견 기업
* 제출 KIAT 별도 홈페이지
* 제출기한: ~ 5월 31일(목)까지

한국보건산업진흥원

* Medical Korea in Mongolia

(대상) 의료기기, 제약, 의료서비스
(일정) 6월 14일(목) ~ 16일(토)
(장소) 몽골 울란바타르 미쉘 전시장
(지원) 부스,차량지원,홍보물 번역 등
* 제출(의료기기, besthyj@khidi.or.kr)
* 제출기한: ~ 5월 18일(금)까지

대구첨단의료산업진흥재단

* 의료기기 제품화 촉진지원

(대상) 의료기기로 업종전환 중소·벤처
(지원) 현장수요기반 컨설팅
* 접수((https://company.dgmif.re.kr/)
* 제출기한: ~ 5월 16일(수)까지
* 문의: 사업화지원팀(053-790-5193)

대구테크노파크

* 해외전시회 참가업체 모집

(대상) 치과산업 관련 기업
(일정) 8월 2일(목) ~ 5일(토)
(장소) Saigon Exhibion & Covention Center
(지원) 부스 임차료 부분지원 등
* 문의: 바이오헬스융합센터(053-602-1811)

* Medical Devices Asian 2018

(대상) 스마트헬스케어산업 관련
(일정) 7월 11일(수) ~ 13일(금)
(장소) Impact Exhibition..(방콕)
(지원) 부스 설치 및 시설장치 전액
* 문의: 주성일 연구원(053-602-1882)

* 의료기기 표준플랫폼 사업

(대상) 제품다각화(의료기기/非의료기기사)
(지원) 시제품제작,경영컨설팅 비용 등
* 제출기한: ~ 5월 30일(수)까지
* 문의: 분야별 별도 확인

* 대구지역 주력사업(의료헬스케어산업)

(대상) 대구지역 내 중소 중견기업
(지원) MEDI EXPO 2018 대구 공동관
* 제출기한: ~ 5월 30일(수)까지
* 문의: 김정기 주임연구원(053-757-4174)

* 강원 의료기기 스타트 업 지원(2차)

(대상) 매출 20억 원 미만(강원권)
(지원) 컨설팅, 마케팅 비용
* 접수기한: ~ 5월 24일(목)까지
* 문의: 오영건 주임연구원(033-760-6137)

원주의료기기테크노밸리

* 강원의료기기전시회(GMES 2018)

(대상) 국내 의료기기 제조기업
(일정) 9월 6일(목) ~ 7일(금)
(장소) 의료기기종합지원센터(원주)
(지원) 참가비
* 접수기한: ~ 6월 5일(화)까지
* 문의: 담당자(basic1945@wmit.or.kr)

* 강원 의료기기 스타트 업 지원(2차)

(대상) 매출 20억 원 미만(강원권)
(지원) 컨설팅, 마케팅 비용
* 접수기한: ~ 5월 24일(목)까지
* 문의: 오영건 주임연구원(033-760-6137)

강원테크노파크

* 2018 플로리다 국제의료기기 전시회 모집

(대상) 강원 소재 헬스케어제품 기업
(일정) 7월 17일(화) ~ 19일(목)
(장소) Orange County Convention Center
(지원) 부스 임차료 및 장치 등
* 문의: 송우영 과장(033-248-5619)

충청북도기업진흥원

* 심천 국제 의료기기 박람회 참가 모집

(대상) 충북 소재 의료기기 기업
(일정) 10월 29일(월)~11월 1일(목)
(장소) 중국 심천 Convention.. Center
(지원) 부스 임차료 및 장치 등
* 문의: 김지윤 대리(043-230-9742)

가천대길병원

* 최소침습 의료기기 기업지원 3차 추가

(대상) 최소침습 의료기기 제조기업
(지원) 전임상(동물), 임상 시험
* 제출기한: ~ 5월 23일(수)까지
* 문의: 담당자(032-460-8203~4)

원주세브란스기독병원

* 2018년 의료기기 사용적합성 평가지원

(대상) 전기·전자 의료기기
(지원) IEC 62366 평가 지원
* 신청기한: ~ 6월 20일(수)까지
* 접수처: 담당자(mdctc@yonsei.ac.kr)

삼성융합의과학원

* (성균관대) 의학 대학원 모집

(대상) 융합의학,의료기기산업,디지털헬스과
* 신청기한: ~ 5월 28일(월)까지
* 문의처:삼성융합의과학원(02-2174-7797)

의료기기정보기술지원센터

• 의료기기 심사-MDSAP 6/20~21
  [장소] 의료기기정보기술지원센터 교육장
  

• 시험검사인력-보수(의료용품) 6/18
  [장소] 의료기기정보기술지원센터 교육장
  

• 의료기기 품질책임자 교육(5월)
  [장소] 의료기기정보기술지원센터 교육장
  

• 의료기기 품질책임자 교육(6월)
  [장소] 의료기기정보기술지원센터 교육장 외
  

강원지방조달청

• 판로지원을 위한 조달제도 설명회 5/31
  [장소] 강원지방조달청 3층
  

경기도경제과학진흥원

• 플로리다 의료기기전시회 7/17~19
  - 경기도관 모집(10개사)
  [장소] 미국 올랜도
  

한국의료기기산업협회

• 제11회 의료기기의 날 기념식 개최 5/29
  [장소] 임페리얼 펠리스 서울 두베홀(7층)
  

서울대학교병원

• 4차 산업혁명과 국산 영상의료기술...' 6/22
  [장소] 서울대병원 서성환연구홀
  

서울아산병원

• 2018 2nd CND TOX BOOT CAMP' 6/28~29
  [장소] 아산생명과학연구원 지하1층 소강당
  

가천대길병원

• 의료기기트레이닝센터 이용전략 6/21
  [장소] 가천대 길병원 뇌과학 연구원 세미나실
  

KIMTEX

• Digital Healthcare..(설명회) ~6/7
  - KINTEX Digital Healthcare Fair 소개 설명회
  [장소] 지역별 별도 확인
  

신규 발간자료

• [월간브리프] 품목_Vol.59 의료용영상....
• [월간브리프] 해외_Vol.55 필리핀
• [보고서] 바이오코리아 연계 의료기기산업 시장진출 통합설명회 발표자료
• [보고서] 보건의료 RnD 동향(블록체인 기술...)
• [보고서] 2017 의료기기산업 분석 보고서
• [보고서] 국민보건의료실태조사
• [보고서] 3개국 보건의료 해외진출시장조사...
• [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 2016 KHIDI 보건산업통계집
• [보고서] 2016 의료서비스산업 동향분석
• [보고서] 2016년 의료기기산업 분석 보고서
• [발간지] 2016년 고령친화육성 사업 결과보고서
• [발간지] 메디컬 증강현실(AR)/가상현실(VR)동향
• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.291)
• 더 많은 진흥원 발간보고서 확인하기
• [식품의약품안전처] "뇌혈관용스텐트" 안전성..
• [식품의약품안전처] 치과용임플란트에 대해...
• [식품의약품안전처] "연성내시경"안전성 정보
• [식품의약품안전처] 초음파골밀도측정장치....
• [한국무역협회] 중국 업종별 CFDA 인증제도..
• [의료기기뉴스라인] 2017년 국내 생산수출입..
• [의료기기뉴스라인] CMEF 2018 참관기

본 메일은 발신전용입니다.궁금하신 점이나 불편사항은 Email(medicaldevice@khidi.or.kr)에 문의하여 주시기 바랍니다.

대한민국 의료기기산업 정보의 중심! 의료기기화장품산업단
본 뉴스레터는 의료기기관련 정부 및 유관기관의 사업공고, 주요 공지사항 및 주요 언론기사를 주간단위로 선별하여 알려드리는 정보서비스입니다.

(28159) 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단
Copyright ? 2015 KHIDI All right reserved.

본 메일은 확인한 결과 회원님께서 이메일 수신동의를 하였기에 발송되었습니다.
메일 수신을 원치 않으시면 [수신거부

메일을 원하지 않으실 경우 [수신거부]
If you don't want this type of information or e-mail, please [click here]