[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제218호 --> --> --> --> --> 제218호 발행일 : 2018/06/04
- 양질의 영상의료서비스 제공을 위해 CT, MRI 품질관리기준 강화한다
- * 6월 1일,「특수의료장비의 설치 및 운영에 관한 규칙」 개정안 입법예고
- - (공통기준) 특수의료장비 세부 검사기준의 상향조정
- - (CT) 촬영 유형에 ‘비조영증강’ 전신 촬영용도를 추가
- - (MRI) 전신촬영용 MRI의 제출영상에 ‘몸통 영상’ 추가
- - (유방 촬영용 장치, Mammography) 유방 촬영용 장치 운용 인력 기준의 완화
- (의견제출) ~ 7월11일(수)
- (제출처) 의료자원정책과
- 민간 주도 의료광고 심의로 불법 의료광고 사전 방지한다!
- * 의료법 시행령ㆍ시행규칙 개정안 입법예고
- - 의료광고의 심의 대상 및 자율심의기구 요건(영 제24조)
- - 의료법 위반 의료광고 공표 및 정정광고(영 제31조의7) 등
- (의견제출) ~ 7월 9일(월)
- (제출처) 보건의료정책과
- 식약처, 3D프린팅 의료기기 종합 안내서 발간
- * 3D 프린팅 의료기기 개발부터 허가에 필요한 정보 총망라
- - 3D 프린팅 정의, 의료기기 인·허가
- - 국내외 의료분야 3D 프린팅 연구동향
- - 의료기기 3D 프린팅 소재 및 기술 소개
- - 3D 프린팅 소재별 공정기술 실습 등
- 대전식약청, 소비자의료기기감시원 교육 실시
- * 주부, 직장인 등 32명 대상 역량 강화 교육 실시(6.1)
- - 소비자의료기기감시원 활동 범위 설명
- - 의료기기 표시·광고 규정 교육
- - 의료기기 법령 위반 시 조치 방법 등
- 제 11회 의료기기의 날 행사 성료 (5.29) 지난 29일 서울 임페리얼펠리스호텔에서 개최…협회 "국내 의료기기 생산 3.9% 성장"
- 체외진단용 의료기기 허가심사 절차 개선 (5.28) 식약처, 기술문서 심사 생략 등-의료기기 판매업 신고 면제 대상 확대도…오는 14일까지 의견 받아
- 의료기관 간 진료정보교류, '22년까지 전국 확대 (5.31) 과거 약물 알러지 미확인 등 오진 사례 예방할 수 있어… 복지부, 15개 거점 의료기관간 업무 협약 체결
- 국무총리, 온라인 의료기기 판매 규제 개선 (5.29) 지난 24일, 행정서비스·영업 전반 온라인·전자문서 규제혁신 방안 논의
- 복지부, 민간 주도 의료광고 심의 도입('의료법 시행령 시행규칙' 개정안을 마련) (5.28) '의료법 시행령 시행규칙' 개정안 마련…정보통신 기술 발달 상황 반영…내달 7일까지 입법예고
- "4차 산업혁명으로 지능정보 분야서 80만개 일자리 생길 것" (5.29) 29일 여의도 전경련 컨퍼런스센터서 세미나…"4차 산업혁명 성공하려면 혁신적 규제 완화 필요"
- 병의원·제약·의료기기 등 보건산업 분야 ‘여성시대’ (5.28) 진흥원·고용정보원 ‘2017년 4분기 보건산업 고용동향’ 분석… 여성비중은 낮지만 지속적 증가
- 국내 최초 허가 '인공지능(AI) 의료기기' 속앓이 (5.28) 뷰노 ‘본에이지’ 시판 늦어져, "부가가치 큰 골연령 시장 주도권 기회 놓치나"
- "병원에 국산 의료기기 복덕방 역할 '플랫폼' 필요" (5.30) 글로벌기업 독주 속 정부-병원-업체 협업 중요, "성공사례 창출 절실"
- 의료기기 기술유출 비상…업계 경각심 요구 (5.31) 연구 개발 기술뿐 아니라 영업 방법도…전문·일원화 법집행 체계 구축 등 법제 강화 필요
- 국산 의료기기, 브라질 전시회서 '훨훨'(Hospitalar 2018, 5/21~24)) (5.28) 의료기기조합, 상파울루 현지에 29개 기업과 전체 3번째 규모의 한국관 구성…약 80회 상담 주선
- [월간브리프] (Vol. 57 이집트) 의료기기 해외시장 진출정보
- * 이집트 의료기기 무역환경, 규제 및 진출 전략, 시사점 등 수록
- - 2016년 이집트 의료기기 시장규모는 약 5억 8천만 달러를 기록
- - 2021년까지 연평균 2.6%로 성장, 약 6억 6천만 달러 규모의 시장 형성 예상
- - 수에즈운하경제구역(SCZone) 내 MEA 지역 최대 규모의 의료 도시 건설 예정
- - 2017년 10월, 포괄적인 건강보험(omprehensive healthinsurance bill) 정책 승인
- - 그러나 교역량은 1천 9백 60만 달러로, 최근 5년간 연평균 5.2%로 축소됨
- 「중국 內 한국의료 홍보 거점센터(상해) 운영 사업」수행기관 모집 공고
- * 중국인 환자 유치 확대 및 의료기관 중국진출 활성화 지원
- (내용) 센터 설립(임대계약,인테리어), 개소 및 운영, 보고 및 전략 제시
- (접수) ~ 6월 4일(월)까지
- (방법) 온라인(www.khidi.or.kr) 별도서류 작성
- (평가방법) 서류검토, 서면 및 발표 평가
- * 문의처: 외국인환자유치지원단 김지영 연구원(043-713-8433)
- 2018년 하반기 외국의료인 국내연수 수행 의료기관 모집공고
- * 외국인환자 유치와 한국의료 해외진출 교두보 확보 및 글로벌 의료한류 조성
- (기간) 2018년 7월 30일 ~ 2018년 9월 21일(약 8주)
- (대상) 중국(메디컬코리아 아카데미) 및 러시아(한-러 보건의료협력) 국적 의료인
- (접수기한) ~ 6월 1일(금)까지
- (신청방법) 전자우편(mka2018@khidi.or.kr)
- * 문의처: 국제의료연수팀 박소정 연구원(043-713-8552)
- 2018년 서울바이오허브 스타트업 입주 모집 공고
- * 진흥원이 운영하는 '서울바이오허브'에서 초기 창업 기업 모집
- (대상) 의약, 의료기기, 디지털 헬스 등 바이오?의료 분야 12개 기업
- (신청기한) ~ 6월 8일(금)까지
- (신청방법) 전자우편(seoulbiohub2018@gmail.com)
- * 문의처: 교류협력팀 박수용 연구원(02-2200-3314)
신규 발간자료
한국보건산업진흥원 * Medical Korea in Mongolia (대상) 의료기기, 제약, 의료서비스 (일정) 6월 14일(목) ~ 16일(토) (장소) 몽골 울란바타르 미쉘 전시장 (지원) 부스,차량지원,홍보물 번역 등 * 제출(의료기기, besthyj@khidi.or.kr) 대구테크노파크 * 해외전시회 참가업체 모집 (대상) 치과산업 관련 기업 (일정) 8월 2일(목) ~ 5일(토) (장소) Saigon Exhibion & Covention Center (지원) 부스 임차료 부분지원 등 * 문의: 바이오헬스융합센터(053-602-1811)
* Medical Devices Asian 2018 (대상) 스마트헬스케어산업 관련 (일정) 7월 11일(수) ~ 13일(금) (장소) Impact Exhibition..(방콕) (지원) 부스 설치 및 시설장치 전액 * 문의: 주성일 연구원(053-602-1882)
원주의료기기테크노밸리 * 독일 국제의료기기전시회(MEDICA 2018) (대상) 원주 소재 의료기기제조기업 (일정) 11월12일(월) ~ 15일(목), (장소) 독일 뒤셀도르프 국제 전시장 (지원) 제품 전시 공간 및 상담 장소 제공 * 접수기한: ~ 6월 15일(화)까지 * 문의:한종민 주임연구원(033-760-6121)
* 강원의료기기전시회(GMES 2018) (대상) 국내 의료기기 제조기업 (일정) 9월 6일(목) ~ 7일(금) (장소) 의료기기종합지원센터(원주) (지원) 참가비 * 접수기한: ~ 6월 5일(화)까지 * 접수처: 담당자(basic1945@wmit.or.kr)
강원테크노파크 * 2018 플로리다 국제의료기기 전시회 모집 (대상) 강원 소재 헬스케어제품 기업 (일정) 7월 17일(화) ~ 19일(목) (장소) Orange County Convention Center (지원) 부스 임차료 및 장치 등 * 문의: 송우영 과장(033-248-5619)
충청북도기업진흥원 * 심천 국제 의료기기 박람회 참가 모집 (대상) 충북 소재 의료기기 기업 (일정) 10월 29일(월)~11월 1일(목) (장소) 중국 심천 Convention.. Center (지원) 부스 임차료 및 장치 등 * 문의: 김지윤 대리(043-230-9742)
한국의료기기공업협동조합 * 싱가포르 의료기기전시회 부스 입찰 (방식) 일반경쟁입찰 (일정) 8월29일(수) ~ 30일(목) (장소) 싱가포르 Marina Bay Sands (내용) 부스 장치 디자인, 시공 등 * 접수기한: ~ 6월 11일(월)까지 * 문의: 김용섭 팀장( 070-8892-3725)
원주세브란스기독병원 중소기업청(충북청) 식품의약품안전처 의료기기정보기술지원센터 식품의약품안전평가원 경기도경제과학진흥원 한국보건복지인력개발원 한국무역협회 서울대학교병원 서울아산병원 가천대길병원 KIMTEX
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