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[겨울사랑]

미다졸람-최면진정제

효능/효과
1. 수술전 진전(수면 또는 가면상태 유도 및 불안경감) 및 수술전후의 기억력 장애
    목적으로 근육주사
2. 기관지경 검사, 위경 검사, 방광경 검사, 혈관 조영술 및 심장 카테터법과 같은 
    단시간 진단 또는 내시경검사전 의식하의 진정목적으로 단독 또는 마약성 진통제
    와 병용 정맥주사
3. 다른 마취제 투여 전 전신마취 유도목적으로 정맥주사 및 단시간 외과처치시
     N2O/O2(균형마취)의 정맥용 보조제
4. 중환자실 환자의 장시간 진정 목적으로 bolus 정맥주사 또는 지속적 정맥주입.

용법/용량
용법,용량은 반드시 개인별로 결정하여야 한다
대체로 고령 또는 쇠약환자는 보다 저용량이 필요하다. 미다졸람 주사의 정맥주사
용량은 사용된 전투약제의 종류 및 투여량에 따라 조절되어야 한다. 특히, 고령자 
또는 쇠약환자에 과량으로 투여하거나 또는 신속하게 또는 단회 bolus 정맥투여시
호흡억제 및/또는 정지가 유발될 수 있다.

1. 근육주사 : 
   수술전 진정(수면 또는 가면상태 유도 및 불안경감) 및 수술전후의 기억력장애: 
   추천되는 전투약용량은 미다졸람으로서 체중 kg당 0.07~0.08mg(보통 성인에 대해
   약 5mg 근육주사)을 수술 약 1시간 전에 근육주사한다. 작용발현시간은 15분 이내
   이며 30~60분에서 최대의 약효가 나타난다. 황산아트로핀 또는 염산스코폴라민 
    및 감량된 마약성 진통제를 병용투여할 수 있다.

2. 정맥주사 : 내시경 또는 심혈관계 처치 : 
    이 약은 생리식염 주사액 또는 5% 포도당 주사액에 희석하여 사용할 수 있다.
    의식하의 진정목적으로 사용할 때 이 약을 신속하게 또는 단회 bolus 정맥주사
    해서는 안되며 처치직전에 투여하여야 한다. 구강내 처치시에는 적당한 국소마취
    제 사용이 권장되며 기관지경 처치시에는 마약성 진통제의 전투약이 권장된다.

  1) 60세 미만의 성인 : 
      원하는 효과(예: 언어발현장애)가 나타날 때까지 천천히 증량한다. 이 약으로서
      초회량으로 2~2.5mg(0.035mg/kg)을 2~3분 동안 정맥주입한다. 완전한 정맥
      효과가 나타날 때까지 2분이상 기다린 후 보다 강한 진정작용이 필요하면 증량
      한다. 원하는 진정수준에 도달하기 위한 총투여량은 5mg 이하이다.

  2) 고령자, 쇠약환자 : 
      고령자 또는 만성질환 환자에서는 저호흡 또는 무호흡이 나타날 위험이 크고 
      또한 이러한 환자의 경우 최대효과가 장시간 지속될 수도 있으므로 저용량씩 
      증량해야 하며 주사속도도 보다 완만해야 한다.  원하는 효과(예: 언어발현장애)
      가 나타날 때까지 천천히 증량한다. 환자에 따라서는 1mg으로 충분할 수 있다.
      이 약으로 초회량으로 1~1.5mg을 2~3분 동안 정맥주입한다. 완전한 진정효과
      가 나타날 때까지 2분이상 기다린 후 보다 강한 진정작용이 필요하면 증량한다.
      원하는 진정수준에 도달하기 위한 총투여량은 3.5mg 이하이다. 
      마약성 진통제의 전투약 또는 다른 중추신경억제제와 병t투여시 건강한 환자는
      30%, 60세 이상의 고령자 및 쇠약환자의 경우는 55~60%까지 총투여량을 감소
      시킬 수도 있다.

  3) 유지량 :  
      원하는 진정수준을 유지하기 위해서는 초회량보다 25%를 증가시켜 추가 유지
      용량으로 투여할 수 있다.

3. 마취유도(다른 마취제 투여전 전신마취 유도목적) : 
    약물에 대한 개인별 반응이 다양하므로(특히 마약성진통제를 전투약하지 않은 
    경우) 환자의 연령, 임상상태에 따라 목적하는 약효를 얻을 수 있도록 용량을 
    조절한다.

  1) 전투약을 실시하지 않은 환자 : 
    ① 55세 미만의 성인 : 
        마취유도 초회용량으로 이 약으로서 체중 kg당 0.3~0.35mg/kg을 20~30초에
        걸쳐 주사하며, 약 2분후에 효과가 발현된다. 완전한 마취유도가 필요시 초회
        용량의 약 25%까지 증량하여 투여할 수 있다. 휘발성 액체 흡입 마취제로 대신
        완전 유도시킬 수 있다. 불응성 환자의 경우는 유도목적으로 이 약으로서 총투
        여량을 체중 kg당 0.6mg/kg까지 투여할 수 있으나 이러한 고용량 투여시는 
        회복이 지연될 수 있다. 
    ② 55세 이상의 성인 : 저용량이 필요하며, 초회량은 이 약으로본제로서 체중 kg당
                                  0.3mg이다
    ② 중증의 전신질환 또는 쇠약환자 : 
        초회용량은 이 약으로서 체중 kg당 0.2~0.25mg으로 충분하다. 어떤 경우에는
        체중 kg당 0.15mg으로도 충분하다 

  2) 전투약을 실시한 환자 : 
      환자가 진정제 또는 진통제를 전투약 받은 경우(특히 마약성 진통제 전투약) 
      추천용량은 이 약으로서 체중 kg당 0.15~0.35mg이다
    ① 55세 미만의 성인 : 이 약으로서 체중 kg당 0.25mg을 20~30초에 걸쳐 주사
                                  하며, 약 2분후에 효과가 발현된다.
    ② 55세 이상의 성인 : 외과수술 환자에 대해 초회용량은 이 약으로서 체중 kg당
                                  0.2mg이 바람직하다.
    ③ 중증전신질환 또는 쇠허약환자 :  
        체중 kg당 0.15mg으로 충분하다. 임상시험중 전투약제로 사용된 마약성진통제
        는 펜타닐(1.5~2㎍/kg 정맥주사, 유도 5분전 투여), 모르핀(개별용량, 최대
        0.15mg/kg 근육주사), 메페리딘(개별용량, 최대 1mg/kg 근육주사) 등이었다.
        또한 전투약된 진정제는 히드록시진 파모에이트(100mg, 경구투여) 및 세코바
        르비탈 나트륨(200mg, 경구투여)이었다
        유도 5분전에 투여한 펜타닐을 제외한 다른 전투약제들은 본제에 의한 유도 
        1시간전에 투여해야 한다. 마취감소증에 따라 마취유도량의 약 25%를 증량
        투여해야 하며 필요시 반복한다.

4. 중환자실 환자의 장기간 진정 : 
    임상시험에서 14일 이상 계속 주입에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 
    용법,용량은 개인별로 결정하여야 하며 임상적 필요, 신체적 상태, 연령 및 병용
    약물에 따라 목적하는 진정수준까지 용량을 조절투여하여야 한다.
    부하용량으로 체중 kg당 0.03~0.3mg, 유지용량으로 체중 kg당 0.03~0.2mg을
    bolus 정맥주사 또는 지속적 정맥주입한다. 혈액량 감소환자, 혈관수축 환자 및
    저온증 환자에서는 용량을 감량하거나 부하용량의 투여를 생략하여야 한다. 
    연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

부작용
    이 약 주사 후 가장 빈번히 관찰되는 소견은 Vital sign의 변화였으며, 혈압 및 맥
    박수의 변동 뿐만 아니라 1회 환기량 및 또는 호흡율 감소 및 무호흡, 호흡억제,
    설근침하 때때로 사망까지 초래하는 호흡정지 및/또는 심정지, 아나필락시스 쇽
    등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.  이 약 투여 환자에서
    진단 또는 외과적 처치 중 또는 그 후에 치료가 요구되는 혈압강하가 드물게 보고
    되었으며 이는 의식하의 진정작용시험에서 마약성 진통제 전투약을 실시한 환자
    에서 더 자주 나타났다. 역설적 반응으로 격앙, 불안, 지남력장애 등이 나타났으며
    불수의 운동(강직성·간대성운동 및 근육진전을 포함), 기능항진 및 투쟁심과 같은 
    반응이 보고되었다.

  1) 근육주사시 두통, 근육주사부위의 국소작용 (동통, 경결, 발적, 근강직)이 나타날
      수 있다.
  2) 정맥주사시 딸꾹질, 구역, 구토, 기침, 진정과다, 두통, 졸음, 정맥주사부위의 국
      소작용 (압통, 주사중 동통, 발적, 경결, 혈전증, 혈전성 정맥염)이 주로 나타난
      다.
  3) 정맥주사시 1.0% 이하의 발생빈도를 보이는 다른 부작용은 다음과 같다.
    (1) 호흡기계 : 후두경련, 기관경련, 호흡곤란, 천식음, 얕은 호흡, 기도폐색, 빈호
         흡, 객담증가 
    (2) 순환기계 : 이단맥, 기외심실수축, 혈관미주신경이상, 빈맥, 방실결절성리듬,
         부정맥, 혈압상승, 혈압저하 
    (3) 소화기계 : 산미, 유연과다, 구토, 변비, 구강건조   
    (4) 중추신경계·신경근접합부 : 역행성건망증, 다행증, 착란, 논쟁선호, 신경과민,
         불안, 휘청거림, 초조, 헛소리 또는 격앙, 마취로부터 각성지연, 각성중 의식몽
         롱, 수면장애, 불면증, 악몽, 무정위운동, 운동실조, 어지러움, 불쾌감, 언어차
         질, 발성곤란, 지각이상, 집중저하, 환청, 피로
    (5) 특수감각계 : 시야몽롱, 복시, 안구진탕증, 동공축소, 주기적 안검운동, 시각장
         애, 초점곤란, 이 차단(귀의 염증성 동통), 균형상실, 두경감 
    (6) 피부 : 두드러기, 주사부위의 담마진양 융기, 부종 또는 작열감, 주사부위에 온
         감 또는 냉감, 발진, 가려움
    (7) 기타 : 하품, 기면, 오한, 치통, 어지러움, 혈종