Promising New Treatment(유망한 새 치료)-REP 9AC

[다야]

Hepatitis B experts met at the 61stannual meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases in Boston recently to share the latest in hepatitis B treatment and research. News about promising new treatments, and new information about the effectiveness of existing antiviral and interferon treatments was shared with physicians and researchers. Here are some of the studies unveiled at the conference.

B형 간염 전문가들이 최신의 B형 간염 치료와 연구를 공유하기 위하여 최근에 보스톤에서 간과 관련된 병들의 연구를 위하여 61번째 연례 미국 협회 회의에서 만났다. 유망한 새 치료법에 관한 뉴스들과 기존의 항바이러스의 치료와 인터페론 치료의 효과성에 관한 정보가 내과의사와 연구자들에게서 공유되었다.  여기 회의에서 공개된 몇몇 연구들이 있습니다.

Promising New Treatment(유망한 새 치료법)

New drug clears infection completely within weeks: Canadian and Bangladeshi researchers have identified an experimental drug that resulted in the complete clearance of chronic hepatitis B infection in five of six patients treated with REP 9AC.

새 약은 수 주일 이내에 완벽히 감염을 제거한다: 캐나다와 방글라데시의 연구원들은 REP 9AC로 치료한 6명의 환자들 중 다섯명에서 만성 B형 간염의 완벽한 제거를 초래한 새로운 약을 확인했다.

Research suggests that the hepatitis B surface antigen (HBsAg), the protein that provides the “cover” of the hepatitis B virus (HBV), plays a role in uppressing the immune system, which results in chronic or long-term hepatitis B. Researchers administered REP 9AC, a DNA-based polymer that stops infected liver cells from producing HBsAg, in six hepatitis B “e” antigen (HBeAg)-positive patients who had high viral loads and fibrosis.

연구는 B형 간염 바이러스(HBV)를 감싸주는 단백질인 표면 항원(HBsAg)이 면역 체계를 억제하는 역할을 하고 만성 또는 장기간의 B형 간염을 초래한다고 말합니다. 연구자들은 높은 바이러스량과 섬유증을 가진 여섯명의 B형 간염 “e” antigen (HBeAg)-positive 환자의  감염된 간세포들에서 HBsAg 생산을 정지시키는 DNA기반 중합체인 REP 9AC를 투여했다.

Five out of six patients treated cleared HBsAg and developed surface antibodies—an indication that the patient has completely cleared the infection. In some patients, this occurred just seven days after starting treatment. In others, this occurred within 15 weeks after receiving higher doses of the drug.

여섯명 환자중의 다섯명은 HBsAg를 제거하였고, 환자가 감염을 완벽히 치료했다는 표시인 표면 항체를 생성했다. 이는 치료시작 단 7일 후에 일어났다. 다른 곳에서는 약의 복용량을 더 높게 받은 후 15주 이내에 일어났다.

Three patients achieved a 3- to 7-fold reduction in HBV DNA after 7-13 weeks of treatment. Additionally, two other patients cleared HBV DNA, and developed surface antibodies and have stopped treatment and are now being monitored carefully. One of the patients remains HBV-free six months after stopping treatment.

세명의 환자들은 7-13주 후 HBV DNA의 3-7배 감소를 달성하였다. 추가적으로 다른 두 명의 환자들은 HBV DNA를 제거하고 표면항체를 생성하고, 치료를 멈췄고, 현재 주위깊게 감시하고 있는 중이다.

“This rapid HBsAg seroclearance appears to allow the restoration of an effective immune response, as evidenced by substantial reductions in HBV DNA, seroconversion for HBsAg and HBeAg, and the achievement of a six-month sustained response in at least one patient to date,” researchers wrote.

이 급속한 HBsAg 혈청제거는 효과적인 면역반응의 복구을 가능하게 하는 것 같다. HBV DNA의 상당한 감소의 증거로써 HBsAg와 HBeAg의 혈청제거와 6달의 성과는 지금까지 적어도 한 환자에게서 반응이 유지되었다.

REP 9AC: A Potent HBsAg Release Inhibitor That Can Rapidly Restore Immunocompetence in Patients with Chronic Hepatitis B.

M. A. Mahtab; M. Bazinet; A. Vaillant

REP 9AC: 만성 B형 간염 환자들의 면역능력을 급속하게 복구할 수 있는 강력한 HBsAg 발현 억제제 

Background: Many groups have suggested that HBsAg may play a role in suppressing the immune system and may allow the infection to be chronically maintained in the liver. REP 9AC is a DNA-based amphipathic polymer which has been shown to potently inhibit the release of HBsAg from infected hepatocytes. In preclinical studies in DHBV infected ducks, DHBsAg seroclearance was observed in all ducks after only two weeks of treatment. Four weeks of REP 9AC therapy resulted in 55% of ducks achieving a SVR 16 weeks after cessation of treatment. The ability of REP 9AC to treat human patients with chronic hepatitis B (CHB) is currently being eval‎uated in a proof of concept clinical trial.

배경: 많은 단체들은 HBsAg가 면역 체계를 억압하는 역할을 할 수도 있고, 간에 만성적으로 유지되도록 하는 감염을 가능하게 할 수도 있다고 말했다. REP 9AC는 감염된 간세포로부터 HBsAg의 방출을 강력하게 억제하는 것을 보여주었던 DNA기반 양친매성의 중합체이다. DHBV에 감염된 오리들의 잠복기의 연구에서 DHBsAg 혈청제거는 단지 치료 2주일 후 모든 오리들에서 관찰되었다. REC 9AC의 4주 치료는 치료 중단 16주 후 SVR을 이룬 오리의 55%가 초래되었다.

Methods: All patients were HBeAg+, HBsAg+ with pre-treatment HBV DNA titers between 106 and 1012 copies/ml. Additionally, all patients were shown to have significant liver fibrosis as assessed by pre-treatment liver biopsy. Patients with CHB were subjected to parenteral REP 9AC therapy. Safety and virologic response (HBV DNA, HBsAg, anti-HBs) were assessed weekly during treatment, either at the trial site or by confirm‎atory testing (HBsAg, HBeAg, anti-HBs, anti-HBe) of frozen serum samples at a separate location using the Architect™ testing platform.

방식: 모든 환자들은 106과 1012 copies/ml 사이의 치료전 HBV DNA와 함께 HBeAg+, HBsAg+ 이였다. 추가적으로 모든 환자들은 치료전 간 생검에 의해 평가됨에 따라 상당한 간 섬유화를 보여주었다. CHB 환자들은 비경구의 REP 9AC 치료법에 영향을 받기 쉬웠다. 안전과 바이러스학적 반응(HBV DNA, HBsAg, anti-HBs)은 Architect™ testing platform을 사용하는 분리된 지역에서 냉동된 혈청 샘플들의 실험 장소나 확정적인 검사(HBsAg, HBeAg, anti-HBs, anti-HBe) 치료를 하는 동안 매주마다 평가되어졌다.

Results: Interim data shows that 5 out of 6 patients treated to date have cleared serum HBsAg and anti-HBsAg antibodies have been observed in all patients. Clearance of HBsAg and development of anti-HBs have been observed as early as 7 days and no later than 15 weeks following initiation of treatment at higher doses. At the time of abstract submission, 3 patients have achieved a 3 to 7 log reduction in their HBV DNA titers from pre-treatment levels after 7-13 weeks of treatment. Additionally, two other patients have achieved a complete control of their infection after 23 or 24 weeks of treatment (HBV DNA -, HBsAg -, HBeAg -, anti-HBs +, anti-HBe +) and are being followed off treatment. One of these patients is currently maintaining control over his infection 6 months after stopping treatment.

결과: 잠정적인 데이터는 치료했던 6명의 환자중 5명이 혈청 HBsAg가 제거 되었고 anti-HBsAg 항체가 모든 환자들에게서 관찰되었었다. HBsAg의 제거와 anti-HBs의 생성은 더 높은 복용량에서 치료 시작 이후 이르면 7일째부터 늦어도 15주에서 관찰되어졌다. 이론적 굴복 시점에 3명의 환자들은 7-13주 치료 후 치료전의 수치로부터 그들의 HBV DNA 역가의 3-7로그 감소를 이루었다. 추가적으로 두명의 다른 환자들은 23-24주의 치료(HBV DNA -, HBsAg -, HBeAg -, anti-HBs +, anti-HBe +)후 그들의 감염에 대한 완벽한 통제를 이루었다. 그리고 치료의 중단이 뒤이어졌다. 이 환자들 중의 한명은 치료를 중단한 후 6달 동안 그의 감염을 현재 잘 억제하고 있다.

[다야]

HBV에 대한 최신의 치료법이 궁금하신 분들을 위해 나름 번역해봤습니다. 새로운 유망한 치료법이 나올때 마다 글을 올리도록 하겠습니다. 혹시 번역이 잘못 되었으면 지적도 해주시면 고맙겠습니다. 위의 약은 현재 임상 1단계로써 추후 치료제로 나올지도 확신하지 못하지만, HBsAb 표면항체를 생성할 수 있는 치료제가 임상실험 중이라는것이 상당히 고무적이고 학회에서도 주목하고 있는 치료제라 다소 희망적입니다. 아무쪼록 회원님들 완치될 수 있다는 긍정적인 마인드로 간염의 억압에 사로잡히지 않고 하루하루 즐겁게 생활 하시기 바랍니다.^^

[윤구현]

지난 10월에 미국간학회 발표자료인 것 같습니다... 발표자가 누구인지 알려주시면 자료를 찾아볼 수 있습니다.

[(^_^)boss]

감사합니다. 잘 읽었습니다.

[간달푸]

간만에 들어왔는데...고무적인 소식이군요...정말 완치된다면 맘놓구 소주 한잔 먹어보구 싶네여 ^&^ 2년째 한방울두 안먹구 있답니당.

[michael]

와!..정말 놀랍군요...s항원이 사라지고,s항체가 생긴다는것은,완치를 의미합니다..더구나 6명중5명이 다.....정말 희망적인 소식이네요...아..완전히 성공하고,빨리 나왔으면 ,좋겠습니다.임상1기이니 빨라야7-8년쯤 걸리겠네요...

[정석정]

임상1기에서 시판까지 7-8년이나 걸리나요 ?
간이 더 망가지기전에 나왔으면 합니다!!!

[다야]

여기 주소로 한번 가보세요! 윤구현님! http://www.hbvadvocate.org/news/reports/HBV_AASLD_2010/AASLD%202010%20HBV%20TOC.htm
위 페이지에서 Overview of HBV Research Presented at AASDL 2010 요기 항목 클릭 하시면 됩니다.
혹시 이분들은 아닐까요? M. A. Mahtab; M. Bazinet; A. Vaillant 논문 주저자는 Dr.Mahtab 이 분인거 같습니다.
간 학회에 엄청난 논문을 내셨네요! 요길 검새해보니! http://drmahtab.org/?page_id=19

[정석정]

좋은 정보 감사드립니다 .

[구름선장]

직접 자료를 번역하셨다니 놀라울 따름입니다. 귀가 번쩍하는 반가운 소식입니다. 감사 드립니다.

[sulanky]

자료 감사합니다

[다단폭포]

잘 읽었습니다.
그리고 기대됩니다.(물론 당장 획기적인 약이 등장하지는 않겠지만요, 길게 보면......)