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항목 |
비용(인민폐 기준) | |
비용 |
검사비 |
4,800 ~ 7,800 위앤 (화장품 성능에 따라 상이) |
대행비 |
보통 3,500 위앤 소요 (대행사에 따라 상이) | |
공증비 |
공증 내역에 따라 상이 | |
총 소요 기간 |
4~5개월 |
○ 위생허가증 발급 인증 절차에 따른 소요 기간
- 위생허가증 신청 : 업무일 기준 5일 소요
- 서류 및 샘플 검사 : 업무일 기준 2개월 소요
- 위생허가비준서 신청(샘플 검사 기간 동안 함께 준비, 제출)
- 서류 및 검사 보고서가 국가식품약품감독관리국(国家食品药品监督管理局)으로 송부되면 업무일 기준 5일 후 결과가 나옴
- 국가식품약품감독관리국(国家食品药品监督管理局)에서 수리 후 신고비준허가증이 발급되는데 업무일 기준 31일이 소요됨
라. 구비서류
○ 샘플검역 제출서류
- 제품원자재처방(영문) : 제품의 원료 성분 명칭과 백분율을 기재, 원료 성분은 INCI 영문으로 표기
- 제품중문설명서
- 샘플(용량 30ml 이상 12개)
· 주무기관 : 중국질병예방통제센터(www.hygiene.net.cn)
· 비용 : 제품 종류 당 4,800위앤~7,800위앤
· 기간 : 3개월
○ 화장품 위생허가 심사 제출서류
- 제품원자재처방(영문) : 제품의 원료 성분 명칭과 백분율을 기재, 원료 성분은 INCI 영문으로 표기
- 제품중문설명서
- 샘플(용량 30ml 이상 1개)
- 화장품위생허가신청서
- 제품품질기준(업체기준) : 기술문서에는 제품 개요, 사용 목적, 용도, 제품 원자재, 생산 공정도, 생산 공정도 설명, 사용 방법 및 사용 시 주의 사항 등 기재
- 위생부가 인정한 화장품 검사 기관이 작성한 검사 보고서 및 기타서류
· 시험신청표
· 검사수리통지서(卫生部健康相关产品检验手里通知书)
· 제품사용설명서
· 위생(미생물 등)시험보고서
· 병리학 안전성 시험보고서
· 검사기관이 작성한 검사보고서
- 제품원포장 : 현재 한국에서 판매되는 제품 원포장 및 라벨표시, 중국 시장을 대상으로 한 포장 디자인 및 라벨 표시, 한글로 작성 후 중문으로 번역
- 생산국(지역) 또는 원산지(지역)에서의 생산판매허가 증명서류 : 한국/중국 공증기관의 공증요
- 위탁대리증명서 : 한국회사에서 작성, 인감 날인 후 한국/중국 공증기관의 공증요
- BSE(광우병) 검역증명서, ISO 증서, GMP 증서, OEM 계약서 등 : 한국/중국 공증기관에서 공증, 원산국에서 BSE(광우병) 발생이 있었을 경우 정부에서 발행한 검역 증명서를 제출
- 중국 내 책임회사/기관 수권서(在华责任单位授权书)
- 심사에 도움이 되는 기타 서류
· 주무기관 : 국가식품약품감독관리국(SFDA) http://www.sda.gov.cn
· 비용 : 무료
· 기한 : 25일
마. 유력 대행사
Golden Certification Consulting | ||||
대표 |
Mr.XU(许春晖) |
직위 |
总经理 | |
담당 |
Mr.XU(许春晖) |
직위 |
总经理 | |
전화 |
(86-10)-6293-5959-19 1370-133-8418(휴대폰) |
팩스 |
(86-10)-6221-8554 | |
홈페이지 |
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주소 |
北京市西城区裕民路18号北环中心307室(邮编: 100088) | |||
한국거래경험: 있음 |
상담 가능언어: 중국어, 영어 | |||
특이사항 |
1. 지금까지 36개 화장품 생산 업체와 24개의 화장품 기업의 수입 위생허가증 대행 업무를 담당하였음 2. 한국 생산 업체 및 기업으로는 애드윈 코리아, BnAC, 두본, 한국 화장품, 애경 등의 수입 위생허가증 대행 업무를 맡았음 |