iso13485 의료기기 제조업체 계약 및 주문 기록 예

[최인권]

iso13485 의료기기 제조업체 계약 및 주문 기록 예


A제조업체의 예를 들어보겠습니다.

1. 계약 기록:

제조업체는 2023년 3월 1일에 ABC병원과 계약을 맺었습니다. 계약 내용은 다음과 같습니다.

* 제품: 심전도기 (모델명: EKG-2000)
* 수량: 100대
* 납기일: 2023년 4월 30일까지
* 가격: 1대 당 2,000,000원
* 지불 조건: 선금 50%, 인도 후 잔금 지불
* 기술 명세서: IEC 60601-2-25, ISO 13485
* 인증 요구사항: CE 마크, KGMP 인증
* 계약 조건: 제품 하자 발생 시 즉시 교체 또는 수리
* 법적 책임: 제조 업체가 제품 하자로 인한 모든 손해에 대한 책임

2. 주문 기록:

제조업체는 2023년 3월 15일에 XYZ병원으로부터 주문을 받았습니다. 주문 내용은 다음과 같습니다.

* 제품: 산소 농도 측정기 (모델명: O2-3000)
* 수량: 50대
* 주문 일자: 2023년 3월 15일
* 납기일: 2023년 5월 31일까지
* 인도 장소: XYZ병원
* 인증 요구사항: CE 마크, ISO 13485
* 기술 명세서: IEC 60601-1-11
* 특이사항: 배송 시 송장 번호와 함께 알려주시기 바랍니다