Myrcludex B의 대한 내용

[간염아가라~]

아래 Myrcludex B의 내용대로라면 현재 향바이러스제는 치료가 안되는 반면 Myrcludex B는 바이러스를 차단하여 정상적인 간으로 만든다는 내용인듯 싶은데 현재도 활발하게 진행되고 전 세계적으로 많은 관심을 받고 있는듯 한데요.

윤선생님은 이 Myrcludex B의 신약에 대해서 어떻게 생각하는지 궁금하네요..^^;

맥스웰 생명 공학 포트폴리오 회사​​ Hepatera는 Myrcludex B, 만성 B 형 간염 델타의 치료를위한 새로운 엔트리 억제제와 개념 증명 임상 결과 발표

19 November 2014 2014년 11월 19일

Hepatera Ltd and its development partner MYR GmbH announced today the results of clinical trials investigating Myrcludex B in patients with chronic hepatitis B (HBV) and delta (HDV). Hepatera 회사와 개발 파트너 MYR GmbH는 현재 만성 B 형 간염 (HBV) 및 델타 (HDV) 환자에서 Myrcludex B를 조사하는 임상 시험의 결과를 발표했다. The results suggest that Myrcludex B may become an option for treating hepatitis delta. 결과는 Myrcludex B 형 간염 델타 치료 옵션이 될 수 있음을 시사한다. With details to be presented at the AASLD meeting in Boston in November 2014, the trials also indicate positive results for the treatment of HBV infection. 자세한 내용은 11 월 2014 년 보스턴에서 AASLD 회의에서 발표 될으로, 시험은 HBV 감염의 치료에 긍정적 인 결과를 나타냅니다.

A Phase 2a trial investigating effects of several Myrcludex B doses in 40 patients with chronic HBV infection showed that the drug was very well tolerated. 만성 HBV 감염 환자 40 명 여러 Myrcludex B 량의 효과를 조사 상 2A 시험은 약물이 잘 용납 것을 보여 주었다. A dose-dependent effect on HBV DNA was observed: >1 log10 HBV DNA decline at week 12 occurred in 6/8 (75%) patients receiving 10mg Myrcludex B while this occurred less often in the remaining dose groups (7/40; 17%). HBV DNA에 용량 의존적 효과가 관찰되었다 :이 남아있는 용량 그룹 (40분의 7에 덜 자주 발생하면서 12 주> 1 LOG10 HBV DNA 감소가 10mg의 Myrcludex B를 수신 6/8 (75 %)의 환자에서 발생 17 %). The HBV DNA response was maintained in 10mg patients through week 24. HBV DNA 응답 (24)을 통해 주 10mg의 환자에서 유지 하였다.

In a Phase 2a trial in chronic HDV infection with 24 patients, Myrcludex B was investigated as monotherapy vs combination with pegylated interferon alpha for 24 weeks; (24) 환자와 만성 HDV 감염의 위상도 2a 시험에서, Myrcludex B 24 주 동안 페 길화 인터페론 알파와 함께 대 단독 요법으로 조사 하였다; a control arm received pegylated interferon alpha alone. 제어 암 단독 페 길화 인터페론 알파를 받았다. Myrcludex B was very well tolerated both as monotherapy and in combination with interferon. Myrcludex B 잘 인터페론 단독 요법과 조합 모두 허용 하였다. Myrcludex B has shown strong single agent efficacy against HDV. Myrcludex B는 HDV에 대해 강력한 단일 에이전트 효능을 보여 주었다. 6 out of eval‎uable 7 patients experienced >1 log10 HDV RNA decline at week 24; 평가가 7 명 중 6 주 (24)> 1 LOG10 HDV RNA의 하락을 경험; 2 patients became HDV RNA negative and in further 2 the values dropped below the limit of quantification. 이 환자는 HDV RNA가 부정되었고, 추가로 2의 값은 정량 한계 이하로 떨어졌다. In the combination arm, all patients had HDV RNA decline and 5 were HDV RNA negative at week 24. Importantly, ALT normalized in 4 Myrcludex B monotherapy patients at week 24. 조합 암, 모든 환자는 HDV의 RNA 하락했고 5는 24 주에서 중요한 것은 주 (24), 4 Myrcludex B 단독 요법 환자에서 ALT 정상화에 HDV RNA가 음성이었다.

“ These results indicate biological activity of a non-interferon drug for the treatment of HDV infection which can represent a major breakthrough in the management of this most severe form of viral hepatitis” , said Heiner Wedemeyer, Professor of Hannover Medical School, Germany, and Chairman of MYR`s clinical advisory board. "이러한 결과는 바이러스 성 간염이 가장 심각한 형태의 관리에 중요한 돌파구를 나타낼 수 HDV 감염의 치료를위한 비 인터페론 약물의 생물학적 활성을 나타내는", 하이너 Wedemeyer, 하노버 의과 대학의 교수, 독일, 말했다 MYR`s 임상 자문위원회 의장.

Chronic viral hepatitis B is one of the major problems facing healthcare systems globally. 만성 바이러스 성 간염 B 세계적 의료 시스템 대향 주요 문제 중 하나이다. According to the World Health Organization, the preval‎ence of hepatitis B virus infection (HBV) worldwide is very high with about 350 million of them chronically infected. 세계 보건기구에 따르면, B 형 간염 바이러스 감염 (HBV)의 유병률은 전 세계적으로 약 3 억 5 천만 만성적으로 감염된 그들의 매우 높다. The market for chronic hepatitis B therapy is constantly growing , with significant unfulfilled demand for new therapies due to the lack of curative treatment options. 만성 B 형 간염 치료를위한 시장은 지속적 경화제 치료 옵션의 부족으로 인해 새로운 치료법에 대한 상당한 수요가 이루어지지 않은, 성장하고있다. Hepatitis delta is the most severe form of viral hepatitis affecting 15-20 million individuals worldwide. 간염 델타는 전 세계적으로 15-20000000 개인에 영향을 미치는 바이러스 성 간염의 가장 심각한 형태입니다. Apart from interferons, which are effective in only a minor subset of HDV patients, no treatment options are available for hepatitis delta. 그렇다 HDV 환자의 단지 작은 부분 집합에 효과적이다 인터페론에서, 어떤 치료 옵션 형 간염 델타 사용할 수 없습니다. Myrcludex B is blocking NTCP, the receptor essential for both HBV and HDV, and thus inhibits the new infection of liver cells. Myrcludex B는 NTCP, HBV 및 HDV 모두 필수적인 수용체를 차단하고, 따라서 간세포 새로운 감염을 억제한다.

Dr. Alexander Alexandrov, CMO of MYR GmbH, said: “Myrcludex B has demonstrated the potential to become an option for controlling hepatitis delta. 박사 알렉산더 알렉산드로, MYR GmbH의의 CMO는 "Myrcludex B 형 간염 델타를 제어하기위한 옵션이 될 수있는 가능성을 보여 주었다. Moreover, more and more evidence is evolving that the inhibition of intrahepatic spread of HBV may become part of future curative regimes ”. 게다가, 점점 더 많은 증거는 HBV의 간내 확산 억제 "미래 경화제 체제의 일부가 될 수 있음을 진화.

About MYR GmbH MYR GmbH의 소개

MYR GmbH is a German biotechnology company developing Myrcludex B, a drug for the treatment of chronic hepatitis B and D virus infections. MYR GmbH는 Myrcludex B, 간염 B 및 D 바이러스 감염의 치료를위한 약물 개발 독일어 생명 공학 회사이다. MYR GmbH belongs to portfolio of HTGF, one of Europe largest venture funds. MYR GmbH는 HTGF, 유럽 최대 규모의 벤처 펀드 중 하나의 포트폴리오에 속한다. The drug inhibits the recently identified HBV receptor on the hepatocyte surface and prevents the infection of the healthy cells and viral spreading within the liver. 약물은 간세포 표면에 최근에 확인 된 HBV 수용체를 억제하고 간 내에서 확산 건강한 세포 및 바이러스의 감염을 방지 할 수 있습니다. The company was founded in 2010 and is based in Burgwedel, Germany. 이 회사는 2010 년에 설립되었으며 Burgwedel, 독일에 본사를두고있다.

About Maxwell Biotech Venture Fund 맥스웰 생명 공학 벤처 펀드 소개

Maxwell Biotech Venture Fund (MBVF) is the first Russian venture fund fully dedicated to investments in the life sciences sector. 맥스웰 생명 공학 벤처 기금 (MBVF는) 완전히 생명 과학 분야에 대한 투자에 전념 러시아 최초의 벤처 펀드입니다. The fund has been created with the participation of the Russian Venture Company. 기금은 러시아 벤처 기업의 참여로 만들어졌습니다. MBVF relies on an experienced international team of managers and financial and industry experts and has offices in Moscow and Boston. MBVF는 관리자 및 금융 업계 전문가들로 구성된 국제 경험이 풍부한 팀에 의존하고 모스크바와 보스턴에 사무소를두고있다. To date, MBVF has invested in nine therapeutic and medical device companies. 지금까지 MBVF 9 개 치료 및 의료 기기 회사에 투자했다. T hese companies are developing products originating either from Russian research groups or licensed for commercialization in Russia from international biotech, pharmaceutical and medical device companies. T HESE 회사 러시아 연구 그룹 또는 국제 생명 공학, 제약 및 의료 기기 회사에서 러시아 상용화 허가 중 발생하는 제품을 개발하고 있습니다.

About High-Tech Gruenderfonds 소개 하이테크 Gruenderfonds

High-Tech Gründerfonds invests venture capital in young technology companies with promising research results and strong potential to enable then to transform innovative ideas into entrepreneurial success. 높은-Tech Grunderfonds는이 기업의 성공에 혁신적인 아이디어를 변환 한 후 사용하도록 유망한 연구 결과와 강한 잠재력을 가진 젊은 기술 기업에 벤처 자본을 투자하고있다. Seed financing helps startups take their R&D projects to the prototype, “proof-of-concept” or market launch phases. 종자 금융은 "개념 증명"또는 시장 출시 단계, 신생 프로토 타입에 자신의 R & D 프로젝트를 수행하는 데 도움이됩니다. The fund participates with an initial ?500,000; 펀드는 초기 ? 500,000 참여; a total of up to ?2 million per enterprise are available. 기업 당 최대 ? 200 만 총을 사용할 수 있습니다. The public-private partnership investors include the German Federal Ministry of Economics and Technology, the KfW Banking Group alongside the 18 corporate investors. 공공 - 민간 파트너십 투자자들은 경제 및 기술의 독일 연방 교육부, 18 개 기업의 투자와 함께 KfW가 은행 그룹을 포함한다. High-Tech Gründerfonds manages a total investment portfolio of around ?576 million (?272m Fonds I and ?304m Fonds II). 높은-Tech Grunderfonds는 약 ? 576 million (?의 272m 퐁 I 및 ? 304m 퐁 II)의 총 투자 포트폴리오를 관리합니다.

                 Contact: 연락처 :

Maxwell Biotech Group 맥스웰 생명 공학 그룹

Alexey Eliseev, Managing Director 알렉세이 Eliseev, 전무 이사

Office: +1 (857) 2847220 ext. 사무실 : +1 (857) 2847220 내선. 153 (153)

e-mail: aeliseev@maxwellbiotech.com 이메일 : aeliseev@maxwellbiotech.com

or 또는

MYR GmbH: MYR GmbH의 :

Dr. med. 박사 의대. Alexander Alexandrov, Medical Director / COO 알렉산더 알렉산드로, 의료 이사 / COO

E-mail: alexandrov@myr-pharma.com 이메일 : alexandrov@myr-pharma.com

/////////////////////////

이전에 B 형 간염 바이러스에 감염된 마우스에서 인간화 확산 엔트리 억제제 Myrcludex-B 블록 효율적 간내 바이러스.

Volz T ¹ , Allweiss L , Ben MBarek M , Warlich M , Lohse AW , Pollok JM , Alexandrov A , Urban S , Petersen J , Lütgehetmann M , Dandri M . VOLZ T ^1, Allweiss L , 벤 MBarek M , Warlich M , 로제 AW , Pollok JM , 알렉산드로 , 도시 S , 피터슨 J , Lütgehetmann M , Dandri M .

Author information 저자 정보

• ¹ Department of Internal Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany. 내과, 대학 의료 센터 함부르크 - 에펜 도르프, 함부르크, 독일의 ¹ 부.

Abstract 추상

BACKGROUND & AIMS: 배경 및 목적 :

Currently approved antivirals rarely cure hepatitis B virus (HBV) infection. 현재 승인 된 항 바이러스제는 거의 B 형 간염 바이러스 (HBV) 감염을 치료하지 않는다. Therefore additional therapeutic strategies interfering with other viral replication steps are needed. 다른 바이러스 복제 단계를 방해 따라서 추가적인 치료 전략이 요구된다. Using synthetic lipopeptides derived from the HBV envelope protein, we previously demonstrated prevention of de novo HBV infection in vivo. HBV 엔벨로프 단백질 유래의 리포 펩타이드 합성을 사용하여, 우리는 이전에, 생체​​ 내에서 새로이 HBV 감염의 예방을 보여 주었다. We aimed at investigating the ability of the lipopeptide Myrcludex-B to block HBV spreading post-infection. 우리는 이후 HBV 감염 확산을 차단하는 리포 Myrcludex-B의 능력을 조사하는 목적.

METHODS: 방법 :

uPA/SCID mice reconstituted with human hepatocytes were infected with HBV. 인간의 간세포로 재구성 uPA의 / SCID 마우스는 B 형 간염 바이러스에 감염되었다. Daily subcutaneous Myrcludex-B administration was initiated either 3 days, 3 weeks or 8 weeks post HBV inoculation. 매일 피하 Myrcludex-B 행정부는 시작되었다 중 삼일 3 주 또는 8 주 B 형 간염 예방 접종을 게시 할 수 있습니다. Viral loads were quantitated in serum and liver, and visualized by immunohistochemistry. 바이러스 성 부하는 혈청과 간에서 정량 및 면역 조직 화학 염색에 의해 가시화되었다.

RESULTS: 결과 :

Myrcludex-B efficiently prevented viral spreading from the initially infected human hepatocytes, as demonstrated by the lack of increase in viremia, antigen levels and amount of HBcAg-positive human hepatocytes determined 6 weeks after treatment. Myrcludex-B 효율적 된 HBcAg 양성 인간 간세포의 바이러스 혈증의 증가, 항원 수준과 양의 부족에 의해 입증 된 바와 같이, 처음에 감염된 사람의 간세포에서 바이러스 확산 방지 치료 후 6 주 결정. Myrcludex-B efficiently blocked HBV dissemination also when treatment was started in the ramp-up phase of infection, in mice displaying moderate levels of circulating virions (median 3 × 10(6)HBV DNA copies/ml). Myrcludex-B를 효율적으로 처리가 순환 비리의 중간 수준 표시 쥐, 감염의 램프 업 (ramp-up) 단계에서 시작되었을 때 또한 B 형 간염 바이러스의 확산을 차단 (평균 3 × 10 (6) HBV DNA 복사 / ㎖). Notably, after 6 weeks of treatment, not only the amount of HBcAg-positive hepatocytes, but also intrahepatic cccDNA loads, remained comparable to values found in mice sacrificed 3 weeks post-infection. 특히, 치료 6 주 후,의 HBcAg 양성 간세포의 양뿐만 아니라 간내 cccDNA로드뿐만 쥐에서 발견 된 값에 필적 3 주에게 감염 후 희생 남아 있었다. In none of the experimental settings, drug administration affected human hepatocyte half-life or altered virion productivity. 실험 설정 없음에서 약물 투여는 인간의 간세포 반감기 또는 변경 비리 생산성에 영향을 미쳤다.

CONCLUSIONS: 결론 :

Myrcludex-B efficiently not only prevented HBV spreading from infected human hepatocytes in vivo, but also hindered amplification of the cccDNA pool in initially infected hepatocytes. Myrcludex-B 효율적 만 생체 내에서 감염된 사람의 간세포에서 HBV 확산을 방지하지뿐만 아니라 처음에 감염된 간세포에서 cccDNA 풀의 증폭을 방해. Administration of an entry inhibitor, possibly used in combination with current HBV drugs, may improve patients' treatment outcome. 엔트리 억제제의 투여는 아마도 환자의 치료 결과를 개선 할 수 있고, 현재 HBV의 약물과 병용.

Copyright © 2012 European Association for the Study of the Liver. 간의 연구에 대한 저작권 © 2012 유럽 협회. Published by Elsevier BV All rights reserved. 엘제 비어 발행 모든 권리 보유.

PMID: PMID :

23246506 23246506

[PubMed - indexed for MEDLINE] [PubMed에 - MEDLINE을 위해 색인]

[윤구현]

기대 되고 있는 후보 물질 중 하나이기는 합니다. 현재 쓰는 먹는 항바이러스제가 B형간염바이러스의 증식을 억제하는데 이것은 B형간염바이러스가 간세포로 침입하는 것을 억제한다고 합니다.

아래에 있는 것은 쥐실험이고..
위에 있는 연구를 봐야 하는데... 제 영어가 짧아서 이 약을 쓴 분들이 1log10 이하로 감소했다는 것인지, 1log10 이 감소했다는 것인지 모르겠습니다... HBV DNA의 단위도 안 나와 있고요....

[웃으며살아야지..]

외국 B형간염 커뮤니티를 보니깐 이 신약에 대해서 많은 토론이 있더라구요.
여하튼 꼭 성공해서 완치약으로 거듭나길 빌어봅니다.ㅠㅠ

[아사미르]

신약은 3상에 들어간다는 이야기를 접하고 난 다음부터 관심을 줘도 안 늦다고 생각합니다. 3상을 시작해서 성공하고 우리나라에 들어오는데 몇년은 걸리니...