MeMed, 첨단 진단 기술에 대한 CE 마크 획득

[아름이]

MeMed, 첨단 진단 기술에 대한 CE 마크 획득

이스라엘 의료 진단 스타트 업 MeMed Diagnostics는 선구적인 진단 테스트 MeMed BV와 Point-of-need platform MeMed Key에 대해 CE 마크 승인을 받았습니다.

2009 년에 설립 된 MeMed는 코로나 바이러스와 같은 박테리아 및 바이러스 감염을 구별하기위한 진단 도구를 구축했습니다. 이 회사는 또한 바이러스의 조기 발견  과 잠재적 인 환자 악화 예측을 위한 진단 테스트를 개발하고 있습니다.

유럽의 CE 마크 외에도 MeMed는 이스라엘 보건부로부터 MeMed BV 및 MeMed Key를 판매 및 판매하기 위해 AMAR 허가를 받았습니다.

MeMed BV는 소량의 혈액에서 숙주 면역 반응 단백질을 측정하고 기계 학습을 적용하여 박테리아와 바이러스 감염을 정확하게 구분합니다.

MeMed의 CEO이자 공동 창립자 인 Eran Eden은“MeMed는 의사가 환자의 삶을 향상시키는 더 현명한 결정을 내릴 수 있도록 호스트 면역 반응의 신호를 해독하는 것입니다. “CE-IVD 마크는 전세계 환자에게 영향을 미칩니다.

직접 병원체 탐지보다는 면역 반응에 의존함으로써 MeMed BV는 기존 기술을 보완하고 감염 부위에 접근 할 수없는 경우에도 빠르고 정확한 진단을 가능하게합니다.

이 회사의 MeMed BV 테스트는 15,000 명 이상의 환자들로부터 전례없는 수준의 고품질 실제 데이터와 다국적 이중 맹검 임상 연구에 의해 검증되었습니다.

MeMed Key는 필요한 시점에서 여러 단백질을 매우 민감하고 빠르게 측정 할 수있는 기술 플랫폼입니다. 보다 구체적으로 15 분 이내에 MeMed BV를 실행합니다.

MeMed Key 기기의 CE 마크 허가는 수년간의 개발 작업을 바탕으로 한 흥미로운 이정표입니다.”MeMed의 공동 창립자, CTO 및 회장 인 Kfir Oved는 말했습니다. “MeMed Key 플랫폼은 MeMed BV 테스트의 광범위한 구현을위한 길을 열어 줄뿐만 아니라, 치료 시점에서 매우 민감하고 신속하며 다중화 된 단백질 측정을위한 길을 열어줍니다. 중앙 실험실 장비”

Omed 씨는 MeMed Key 플랫폼을 활용하면 전염병 이외의 다른 적응증으로 호스트-응답 테스트 파이프 라인을 확장하고 큰 임상 딜레마와 미충족 영역을 지속적으로 해결하기위한 추가 노력을 할 수있을 것이라고 말했다.

"우리는 MeMed BV ™ 및 MeMed Key ™가 임상 병기의 주요 추가 물이 될 것이며 급성 감염 환자의 결과를 개선하고 건강 관리 비용을 낮추며 항생제 내성에 대항 할 것"이라고 Eden은 말했습니다.

네덜란드 위트레흐트 대학 의료 센터의 소아 면역학 및 전염병 부서의 의사 인 Louis Bont 교수는 전통적인 진단이 질병을 일으키는 바이러스 또는 박테리아를 식별하는 데 중점을 두지 만이 기술은 다르게 작동한다고 말했다. 그는 환자의 면역계가 세균성 또는 바이러스 성 감염과 적극적으로 싸우고 있는지를 밝힌다.

“Lancet ID1 및 BMJ Paediatrics5에서 수행되고 발표 된 국제 이중 맹검 연구와 다른 연구에 따르면이 호스트-응답 솔루션은 오늘날의 일상적인 테스트에 비해보다 정확한 진단이 가능하며 임상의가 항생제 치료 개선에 의미있는 도움을 줄 것임을 보여줍니다 결정. 이 진단은 항균 내성에 대한 우리의 협력 싸움에서 필수적인 단계입니다”라고 말했다.