식약처소식
식품의약품안전처_2018년 식. 의약품 안전정책 이렇게 달라집니다
식품 분야
적용 시행 월
| 정책 내용
| 세부내용
| 1월
| 음식점 주방 공동사용 확대
| 시설투자 등으로 인한 영업자 부담을 줄이기 위해 같은 건물 안에서 휴게음식점, 제과점, 일반음식점 중 둘 이상의 영업을 하거나, 일반음식점과 바로 인접한 장소에 즉석판매제조가공업 영업을 하려는 경우에는 주방을 공동으로 사용 가능
| 식품 정보 표시면에 표 또는 단락 표시 및 활자 크기 확대·통일
| 식품을 구입하고자 하는 소비자가 제품 정보를 쉽게 확인할 수 있도록 표시사항을 정보 표시면에 ‘표’로 표시하거나 각각의 내용을 ‘단락’으로 나누어 표시하도록 ※개선 표시사항 활자 크기는 정보 종류에 관계없이 10포인트 이상으로 확대·통일
| 식품과 축산물의 기준·규격 통합 시행
| 식품과 축산물 관리 기준을 일원화하기 위해 「식품의 기준 및 규격」과 「축산물의 가공기준 및 성분규격」으로 구분 관리되던 식품(250개 유형)과 축산물(111개 유형)의 기준 규격이 「식품의 기준 및 규격」(274개 유형)으로 통합 관리
| 실온 보관 음료류와 발효유류 냉동 판매 가능
| 하절기에 시원한 음료를 원하는 소비자 편의를 위해 냉동상태에서 판매할 수 있도록 표시한 음료류, 발효유류는 실온 제품이라도 판매업자가 얼려서 판매 가능
| 발효식초의 제조·가공에 오크칩(바) 사용 가능
| 발효식초의 다양한 제조 방법을 인정하기 위해 과실주에 착향 목적으로 사용 가능했던 오크칩을 발효식초의 제조·가공에도 사용
| 2월
| 수산물 국가잔류 물질 검사(NRP) 체계 구축
| 위해 수산물 유통 신속 차단 및 안전한 수산물을 공급하기 위해 다소비 수산물에 대한 항생제 등 잔류 물질 검사, 과학적 위해 평가 등 정부 차원에서 체계적으로 잔류 물질 관리(NRP) ※ 잔류 물질 검사: 전국 위 공판장(194개)에서 경매・유통되는 다소비 수산물(18개 품목)에 대해 동물용의약품 등 28종 검사 실시
| 4월
| 식용란선별포장업 영업 신설
| 계란을 안전하게 유통하고 체계적으로 관리하기 위해 식용란을 전문적으로 선별・포장하는 ‘식용란선별포장업’ 영업 신설
| 식용란선별포장업 HACCP 의무화
| 축산물의 위생‧안전 관리 강화를 위해 식용란선별포장업 에 대해 HACCP 적용 의무화
| 6월
| 수입 건강기능식품 유통 이력 추적제도 의무적용 확대
| 수입부터 판매단계까지 이력 정보를 추적‧관리하여 위해 발생 시 신속히 대응하기 위해 수입 건강기능식품 유통 이력 추적관리 의무적용 대상을 ‘16년 기준 매출액이 1억 원 이상인 건강기능식품 수입업체로 확대
| 7월
| 동물 카페 관련 음식점 소독시설 설치 의무화
| 사람과 동물 간의 교차오염 방지를 위해 음식점과 동물의 출입·전시·사육이 수반되는 시설을 함께 운영하는 동물 카페 등에서는 출입구에 손 소독 장치 설치 의무화
| 12월
| 식육 가공업 HACCP 의무화
| 햄, 소시지, 햄버거 패티 등 식육가공품(12월)에 대해 HACCP 적용 의무화
| 우수건강기능식품 제조기준(GMP) 의무적용 확대
| 또한 건강기능식품의 안전성 확보 및 품질 향상을 위해 우수건강기능식품 제조기준(GMP) 의무적용은 건강기능식품 전문 제조업체 중 ‘17년 매출액이 20억 원 이상인 업소 적용
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적용 시행 월
| 정책 내용
| 세부내용
| 1월
| 의약품 제조소 관리 방식 강화
| 의약품 안전 관리 강화를 위해 의약품 제조소 정기 현장감시(3년 주기, ‘18년~’20년)는 위험 관리 수준이 낮은 것으로 평가된 제조소에 대해 반복 점검 방식으로 실시 ※ 무균의약품 제조 등 객관적 위험 우려가 높은 것으로 평가된 제조소 등도 3년 주기보다 짧은 현장감시 실시
| 생물학적 제제 등의 보관하기 위한 전용 냉장고·냉동고 사용 규정 폐지
| 백신, 유전자재조합의약품 등 생물학적 제제 판매자 부담을 줄이기 위해 생물학적 제제를 다른 의약품과 구분하여 보관하는 경우에는 전용이 아닌 냉장·냉동고에도 보관 가능
| 2월
| 화장품 온라인 품질교육시스템 구축 및 운영
| 화장품 제조업, 제조 판매업 종사자의 품질관리 역량을 강화하기 위해 온라인 품질교육시스템을 구축하여 시범운영을 실시 ※ 대상: 화장품 제조업 2,055개, 제조 판매업 9,783개 ※ 온라인 품질교육시스템: 화장품 법령 등 5개 과정 100차시
| 5월
| 의료용 마약류에 대한 ‘마약류 취급 보고’ 제도 시행
| 의료용 마약류의 오남용 및 유통과정에서의 불법 유출을 방지하기 위하여 병·의원, 약국 등 모든 마약류 취급자가 의료용 마약류를 생산·유통·사용하는 경우 그 내역을 ‘마약류 통합 관리 시스템’을 통해 식약처에 보고하는 제도 시행
| 6월
| 맞춤형 화장품 제도화 및 천연ㆍ유기농 화장품 인증제 도입
| 소비자의 다양한 개성과 요구를 반영하기 위해 혼합·소 분하는 ‘맞춤형 화장품’이 제도화되고, 천연·유기농 화장품에 대한 보다 명확한 정보제공을 위한 ‘천연·유기농 화장품 인증’제도 도입
| 10월
| 생리대‧마스크 등 지면류 의약외품 전 성분 표시 시행
| 제품 성분 정보 제공 확대를 통한 소비자 알 권리 확보를 위해 제품 용기나 포장 등에 모든 성분 명칭을 기재하도록 하는 의약외품 전 성분 표시 의약외품이 생리대, 마스크 등까지 확대 시행
| 12월
| 화장품 온라인 품질교육시스템 결과 분석 및 확대
| 성과 등을 분석하여 모든 종사자 대상으로 확대 적용
| 맞춤형 화장품 제도화 및 천연ㆍ유기농 화장품 인증기관 지정 및 인증 마크 설정
| 제도의 원활한 운영을 위해 맞춤형 화장품 조제 관리사 자격시험제도, 천연·유기농 화장품 인증기관 지정 및 인증 마크 등 세부절차도 마련 예정
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적용 시행 월
| 정책 내용
| 세부내용
| 4월
| 식당용 물티슈, 1회용 기저귀 등 위생용품 안전 관리를 위한 「위생용품 관리법」 시행
| 1회용 기저귀, 화장지, 면봉 등 위생용품 19종에 대한 안전 관리 체계를 강화하기 위해 위생용품 제조·수입·소분·위생처리를 위한 영업신고가 의무화되어, 품목제조보고·수입검사·표시 관리·자가품질검사·생산실적보고 제도 등이 시행 ※ 위생용품(19종) : 구) 공중위생법 소관 9종(세척제·헹굼 보조제, 위생물수건, 1회용 컵·숟가락·젓가락·이쑤시개, 종이 냅킨, 접객업소용 물티슈), 산업부 소관 3종(1회용 기저귀·면봉, 화장지), 식품위생법 소관 3종(1회용 포크· 나이프·빨대), 비관리제품(1회용 행주.타월.팬티라이너.건티슈)
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위와 같은 정책 변경을 계획하고 있음을 공고했어요!
2017년에 주로 이슈가 되었던 사항들을 강화한 규정들이 많이 보이는 것 같아요.
화장품이나 의약품에 관련해서는 아직 공고된 사항이 없으니 조금 더 기다리면 관련 사항이 공고가 되겠죠?
추후에 추가되거나 변경되는 사항을 자세히 알고 싶으시면 식약청 홈페이지를 방문하시면 좋을 것 같아요!
http://www.mfds.go.kr/index.do |