FDA 임상 3상에서 유의미한 결과를 얻은 조인트스템, 상한가를 기록한 네이처셀

[연구소장]

네이처셀의 주가가 보기만 해도 기분이 절로 좋아지는 상한가를 기록하고 있습니다.

주가가 폭등하는 이유는 미국식품의약국(FDA)가 한국에서 진행된 조인트스템에 대한 임상 3상시험을 현지 품목허가를 위한 최종 임상시험으로 공식 인정했다는 소식이 전해졌기 때문입니다.

참고로 네이처셀은 퇴행성 관절염 치료제 개발 전문 기업으로, 자가 지방 유래 줄기세포 치료제인 조인트스템을 통해 퇴행성 관절염 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 연구 개발에 몰두해왔습니다.

그리고 한국에서 임상 3상 시험에서 유의미한 성과를 보였고, FDA가 이를 인정한 것이죠.

이러한 FDA의 결정 덕분에 네이처셀은 성공적으로 완료한 임상 3상 결과를 바탕으로 미국 내 임상 절차를 간소화하거나, 조건부 허가 등의 방식으로 빠르게 시장 진입을 추진할 수 있게되었습니다.

즉 신약 개발에 소요되는 시간과 비용을 절감하고, 조인트스템의 상업화 시점을 앞당길 수 있는 호재가 된 것이죠.

덕분에 주가는 불기둥을 쏘고 있는 중입니다.

물론 FDA의 최종적인 신약 허가까지는 아직 여러 단계의 절차가 남아있는 상황입니다.

한편 네이처셀의 주가가 폭발적으로 급등하면서 동종업계 종목인 에스바이오메딕스, 차바이오텍, 코아스템켐온, HLB생명과학, 안트로젠, 메디포스트, 메타케어, 엑셀세라퓨틱스, 강스템바이오텍, 에스씨엠생명과학, 마크로젠, 파미셀, 테고사이언스, 이엔셀, 동구바이오제약, 바이오솔루션, 제일약품도 시장의 주목을 받고 있습니다.