[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 224호 --> --> --> --> --> 제224호 발행일 : 2018/07/16
- 「헬스케어 오픈이노베이션(건강관리 개방형 기술혁신) 협의체」출범
- * 기업이 필요로 하는 시설·장비 등 자원 및 사업화 프로그램 연계 역할 수행
- (일시) 7월 12일(목) 14:00 , 웨스틴 조선호텔
- (목적) 규모가 작고 분산되어 있는 바이오 클러스터의 글로벌 경쟁력 체계 구축
- (구성) 63개 기관(바이오클러스터, 유관협회, 연구중심병원,임상지원센터 등)
- (역할) 기업이 필요로 하는 시설·장비 등 자원 및 사업화 프로그램 연계
- (간사) 보건산업혁신창업센터(정보 공유 및 제도개선 등 정책제안)
- '차세대 의료기기 100 프로젝트'(맞춤형 멘토링) 지원 대상 모집(추가)
- * 전문 멘토링팀을 통해 R&D, GMP, 임상, 허가 등 분야별 기술지원 제공
- (대상) 정부 R&D 지원 과제, 자체 R&D 실시 과제, 수출업체 제품화 과제
- (제출) 멘토링 지원신청서, 연구개발계획서, 제품 설명자료 등
- (기한) ~ 8월 12일(일)까지
- (신청) 전자우편(seonhye1@korea.kr)
- '의료기기통합정보시스템' 길라잡이 3종 발간 (7.12) NIDS, 의료기기 표준코드 제도의 안정적 도입 위해…표준코드 생성, 통합정보 등록, 바코드 표시 3 종
- 의료기기 표준코드(UDI) 및 통합정보시스템 도입 관련 민원설명회 개최 알림 (7.11) 26일 서울대학교 종합문화관에서 민원 설명회 예정…오는 10일부터 선착순 접수
- 의료기기 표준통관예정보고 설명회 열려 (7.11) 18일 협회 교육장에서 시험용 등 의료기기 수입요건확인 면제 신청 방법 등 설명 예정
- 헬스케어 기술혁신 협의체 출범…서울대병원 등 63곳 참여 (7.11) 12일 웨스틴 조선호텔에서 출범식 열어…클러스터 간에 시설과 장비를 개방 등 연계·협력 체계 구축
- 2018년도 대구지역 주력사업 의료헬스케어 산업 수혜기업 모집 개별공고 (7.12) 대구TP, 오는 24일까지 온라인 접수…CMEF 공동관 지원, 중국 무역사절단 지원 신청 받아
- 강화된 의료기기 'CE'인증, 쉽게 획득 방법은? (7.10) 의료기조합, 27일까지 CE코칭 사업 참여기업 모집…수출기업 또는 CE인증서를 보유 기업이면 가능
- 의협 남북의료협력 방안 계획 수립 (7.11) 제1차 남북의료협력위원회 개최…공동학술대회 개최 등 사업 추진 계획
- 한국존슨앤드존슨, 글로벌 이노베이션 포럼 개최 (7.11) 12일 바이오 보건의료 혁신 생태계 활성화 주제…혁신전략 모델 공유 및 스타트업 성공전략 논의
- 브라질 보건의료시장 진출 위한 협력 본격화
- * 진흥원, 한-브라질 글로벌 헬스케어 포럼 개최
- (일시) 6월 28일(목) 브라질 상파울루
- (참석) 김학유 주상파울루 총영사, 브라질 인허가 당국 및 주요병원 관계자 50여명
- (내용) 창업기업, 연구중심병원과 중개임상연구, 공동기술사업화 등 협력
- - 브라질 식약청(ANVISA)의 의료기기 허가 절차 및 시장 진출 컨설팅 강의
- - 창업기업(리브스메드 등)의 제품 전시, 소개발표
- - 브라질의 대표적인 공립 및 사립병원 방문·면담
- * 문의처: 산업생태계조성팀 김현진 연구원(전화: 043-713-8486)
신규 발간자료
[ 식품의약품안전처 ] ** 식약처 과장급 전보 인사 △ 위해사범중앙조사단장 기술서기관 안영진 △ 의약품안전국 의약품품질과장 기술서기관 이수정 △ 의료기기안전국 의료기기 기준·정보화팀 TF팀장 서기관 오운환 △ 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 실험동물자원과장 보건연구관 김준규 △ 오송첨단의료산업진흥재단 파견 기술서기관 정명훈 △ 대구경북첨단의료산업진흥재단 파견 보건연구관 정승태 △ 한국의료기기안전정보원 파견(인사교류) 기술서기관 이성희
식품의약품안전처 * '차세대 의료기기 100 프로젝트' (대상) 정부 R&D 지원 과제 외 (지원) 기술지원(R&D, GMP, 임상 등) (일정) ~ 8월 12일(일)까지 (제출) 전자우편(seonhye1@korea.kr) * 문의: 담당자(043-719-3907)
한국산업기술시험원 * 해외인증평가기술지원(3차) (대상) 전기·전자 의료기기 수출 기업 (지원) 유럽인증(CE), 전자(IEC 60601시리즈) (일정) ~ 7월 31일(화)까지 (제출) 전자우편(gpjung137@ktl.re.kr) * 문의: 담당자(033-760-7647)
성남산업진흥원 * 바이어 초청 지원기업 모집 (대상) 성남 관내 중견·벤처(1社,2명) (지원) 왕복 항공료, 숙박비,통역 등 (일정) ~ 7월 18일(수)까지 (제출) 성남벤처넷(www.snventure.net) * 문의: 문혜수 주임(031-782-3078)
원주의료기기테크노밸리 * 강원 의료기기 스타트 업 (대상) 강원도내 의료기기 기업(20억 미만) (내용) 컨설팅·기술멘토 지원사업 (기간) 11월까지 종료 사업 * 접수기한: ~ 8월 17일(금)까지 * 문의: 정은영 선임연구원(033-760-6127)
* 독일 국제의료기기전시회(MEDICA 2018) (대상) 원주 소재 의료기기제조기업 (일정) 11월12일(월) ~ 15일(목) (장소) 독일 뒤셀도르프 국제 전시장 (지원) 제품 전시 공간 및 상담 장소 제공 * 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)
* 강원의료기기전시회(GMES 2018) (대상) 지역 제한 없음 (일정) 9월6일(목) ~ 7일(금) (장소) 의료기기종합지원센터 상설전시장 (지원) 기업 초청 바이어 왕복항공임 * 문의: 신민영 선임연구원(033-760-6126)
* 의료기기종합지원센터 상설전시장 위탁 (내용) 상설전시장 입점 기업 유치 및 관리 (기간) 체결일로부터 3년간 (접수) 7월 16일(월) (장소) 4층 이노까페 직접 제출 * 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)
대구테크노파크 * 대구지역 주력사업 의료헬스케어(CMEF) (대상) 대구지역 내 중소·중견기업 (분야) 의료헬스케어 (내용) 전시회 공동관, 무역 사절단 * 접수기한: ~ 7월 24일(화)까지 * 문의: 윤현경 선임연구원(053-757-4145)
강원테크노파크 * 2018 플로리다 국제의료기기 전시회 모집 (대상) 강원 소재 헬스케어제품 기업 (일정) 7월 17일(화) ~ 19일(목) (장소) Orange County Convention Center (지원) 부스 임차료 및 장치 등 * 문의: 송우영 과장(033-248-5619)
삼성서울병원 * 의료기기 기업비용지원 프로그램 (대상) 인체삽입형 의료기기 (지원) 동물실험 또는 임상시험 택1 (일정) ~ 8월 31일(금)까지 (제출) 전자우편(huijeong.jo@sbri.co.kr) * 문의: 담당자(02-6009-5617)
서울아산병원 * 2차 기업지원 프로그램 공고 (대상) 의료정보융합 자동화 의료기기 실용화 추진 국내 제조기업 (지원) 비임상시험/임상시험 (일정) ~ 7월 15일(일)까지 (제출) 전자우편(mdctc@amc.seoul.kr) * 문의: 담당자(02-3010-8669)
식품의약품안전처 한국화학융합시험연구원 KOTRA 대한상공회의소 한국의료기기산업협회 한국의료기기안전정보원 한국보건복지인력개발원 경기도경제과학진흥원 분당서울대학교병원
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