l-carnitine (품명: 엘칸정·엘칸주사 등)

[안선생]

1. 엘칸은 허가사항 범위 (주사제, 경구제) 내에서 투여하되 카르니틴 결핍의 임상증상 (skeletal muscle weakness, lethargy, skeletal muscle cramps, cardiomyopathy등)이 있으면서 검사상 카르니틴 결핍이 확인되는 경우에 한하여 인정한다.

2. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

                 -   아   래   -

 o 카르니틴 결핍의 임상증상 (skeletal muscle weakness, lethargy, skeletal muscle cramps, cardiomyopathy등)이 있으면서 검사상 카르니틴 결핍이 확인되는 경우

                                   (고시적용일 : 2007.3.1)

※ 관련근거

  ㆍ 진단검사의학 완전개정3판 대한진단검사의학회 P21-28

  ㆍ NELSON text book of pediatric 16th ed p1823-1824

  ㆍ Cecil text book of medicine 22th 2004 p2393

  ㆍ Harrison's principle of internal medicine 16th p2534

■ 개정사유

   심사평가원의 심사지침을 일괄 정비하는 과정에서 진료심사평가위원회의 검토 후 심사지침을 고시화 하였습니다. 

(고시 제2009-95호)

1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

-   아   래   -

  o 카르니틴 결핍의 임상증상(skeletal muscle weakness, lethargy, skeletal muscle cramps, cardiomyopathy등)이 있으면서 검사 상 카르니틴 결핍이 확인되는 경우

2. 허가사항 범위(효능 · 효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에는 요양급여를 인정함(경구제에 한함)

- 아   래 -

  o 인정대상 : 임상증상으로 미토콘드리아 근병증이 의심되고 근육 절개생검을 하여 효소조직화학검사와 mt DNA 유전자 돌연변이 검사 등을 시행한 경우

  o 인정용량 : 30 ~ 100mg/kg/day,  1일 최대 3g

  단, 상기 인정기준 외에 미토콘드리아 근병증에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

(시행일 : 2009.06.01)

※ 관련근거

· 홍창의, 안효섭 편, 소아과학, 제8판, 2005 P 214 ~ 215

· Richard E. Behrman, et al. NELSON TEXTBOOK OF PEDIATRICS, 18th edition (on line)

· Goetz : Textbook of Clinical Neurology, 3rd edition (on line)

· Rakel : Textbook of Family Medicine, 7th edition (on line)

· American Association of Clinical Endocrinologists medical guidelines for the clinical use of dietary supplements and nutraceuticals. Endocr Pract 2003 Sep-Oct;9(5):417-70.

· EFNS guidelines on diagnosis and management of fatty acid mitochondrial disorders. Eur J Neurol 2006 Sep;13(9):923-9.

· Chinnery P, et al. Treatment for mitochondrial disorders, Cochrane Database of Systematic Reviews 2007 Issue 3, DOI : 10.1002/14651858. CD004426. pub2, This version first published online: 25 January 2006 in Issue 1, 2006

· Rodriguez MC, et al. Beneficial effects of creatine, CoQ10, and lipoic acid in mitochondrial disorders. Muscle Nerve. 2007 Feb;35(2):235-42.