암 악액질 '식욕이 떨어질 때' 육군자탕의 효과 RCT 논문 모음

[문형철]

• Ohno et al. (2011) (고전적이지만 자주 인용되는 초기 RCT) 제목: Rikkunshito, a traditional Japanese medicine, suppresses cisplatin-induced anorexia in humans 저널: Clinical and Experimental Gastroenterology 내용: 위암 환자 대상 교차 RCT. 육군자탕 투여 기간에 음식 섭취량이 유의하게 높고, 식욕부진 등급이 낮았음. Ghrelin 유지 효과 확인.

시스플라틴(cisplatin) 항암치료로 인한 식욕부진에 대해

일본 전통 한약 육군자탕(Rikkunshito)의 효과를 인체에서 확인한 연구입니다.

연구 방법

• 대상: 절제 불가능하거나 재발한 위암 환자 10명
• 설계: 교차(crossover) 시험
  • Group A: 1차 항암치료 시 Rikkunshito 복용 → 2차 치료 시 미복용
  • Group B: 1차 치료 시 미복용 → 2차 치료 시 Rikkunshito 복용
• Rikkunshito 용량: 2.5g, 하루 3회 경구 투여
• 항암요법: S-1 + 시스플라틴 병용
• 주요 평가 지표:
  • 경구 섭취량
  • 식욕부진, 오심, 구토 정도
  • 혈중 아실화 그렐린(acylated ghrelin) 농도

주요 결과

• Rikkunshito 복용 기간:
  • 시스플라틴으로 인한 아실화 그렐린 감소가 나타나지 않음
  • 평균 경구 섭취량이 미복용 기간보다 유의하게 많았음
  • 식욕부진 정도가 유의하게 낮았음

결론

Rikkunshito는 시스플라틴으로 인한 식욕부진을 억제하고, 그렐린 분비를 유지시켜 항암치료를 예정대로 진행하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

→ 항암치료 중 식욕부진 관리에 유용한 전통 한약임을 시사하는 초기 임상 연구

• Ko et al. (2021) 제목: Efficacy and Safety of Yukgunja-Tang for Patients with Cancer-related Anorexia: A Randomized, Controlled Trial, Pilot Study 저널: Integrative Cancer Therapies 내용: 암 관련 식욕부진 환자 40명을 대상으로 한 파일럿 RCT. 육군자탕 투여군이 영양상담만 받은 대조군에 비해 FAACT 식욕/악액질 하위척도(ACS) 점수가 유의하게 개선됨 (P=0.023). 안전성도 양호.

연구 목적

암 관련 식욕부진(cancer-related anorexia) 환자에게

육군자탕(Yukgunja-Tang, YGJT)의 효능과 안전성을 평가하기 위한

파일럿 무작위 대조 임상시험입니다.

연구 방법

• 대상: 암 관련 식욕부진 환자 40명
• 무작위 배정
  • 대조군 (20명): 영양 상담만 시행
  • 치료군 (20명): 영양 상담 + 육군자탕 3.0g을 하루 2회, 4주간 복용 (총 56회)
• 주요 평가 지표: FAACT(Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Therapy)의 Anorexia/Cachexia Subscale (ACS) 점수

주요 결과

• 1차 결과: ACS 점수가 치료군에서 대조군보다 통계적으로 유의하게 개선됨 (P = 0.023)
• 2차 결과: ACS를 제외한 FAACT 전체 점수에서도 유의한 개선
• 시각상사척도(VAS), 렙틴, TNF-α, IL-6, 그렐린 수치에서는 유의한 차이가 없었음
• 안전성: 중대한 부작용 없음. 검사 수치상 이상 소견도 거의 없었음

결론

육군자탕은

암 관련 식욕부진 환자에게 효과적이고 안전한 한약 치료 옵션이 될 수 있음을 확인했습니다.

이 연구는 파일럿 연구로서, 향후 대규모 임상시험의 근거가 됩니다.

• Yoshiya / Hamai et al. (2020) 제목: Prospective, randomized, cross-over pilot study of the effects of Rikkunshito... on anorexia and plasma-acylated ghrelin levels in lung cancer patients undergoing cisplatin-based chemotherapy 저널: Investigational New Drugs 내용: 폐암 환자 대상 교차 RCT. 시스플라틴 항암치료 중 육군자탕 투여 시 칼로리 섭취 감소율이 유의하게 적었고 (18% vs 25%), 후기 단계 혈장 acyl-ghrelin 수치가 회복됨.

폐암 환자가

시스플라틴(cisplatin) 기반 항암치료를 받을 때 발생하는

화학요법 유발 식욕부진(CIA)에 대해

일본 전통 한약 육군자탕(Rikkunshito, RKT)의 효과를 평가한

전향적 무작위 교차 파일럿 연구입니다.

연구 방법

• 대상: 시스플라틴 기반 항암치료를 받는 폐암 환자 40명
• 설계: 무작위 교차(cross-over) 시험
  • Group A: 1차 치료 시 RKT 복용 → 2차 치료 시 미복용
  • Group B: 1차 치료 시 미복용 → 2차 치료 시 RKT 복용
• RKT 용량: 7.5 g/day, 14일간
• 주요 평가:
  • 칼로리 섭취량 감소율
  • 혈중 아실화 그렐린(acylated ghrelin, AG) 수치

주요 결과

• 칼로리 섭취량 감소율: RKT 복용 기간이 대조 기간보다 유의하게 적었음 (18% vs 25%, P = 0.025)
• 아실화 그렐린 수치:
  • 항암제 투여 후 1~3일째 양쪽 모두 감소
  • 그러나 5일째에 RKT 복용 시에만 그렐린 수치가 유의하게 회복됨 (RKT: P = 0.025 / 대조군: 회복 없음)

결론

Rikkunshito(육군자탕)는

시스플라틴 항암치료의 지연기(delayed phase)에 나타나는 식욕부진을 완화하고,

혈중 아실화 그렐린 수치를 개선하는 효과가 있습니다.

• Wang et al. (2018) 및 관련 중국 연구 (메타분석에 포함된 RCT) 육군자탕(六君子湯) 변형 처방을 항암 관련 식욕부진에 사용한 여러 중국 RCT가 2023년 메타분석에 포함되어 식욕 개선 효과가 보고됨.

• 2023년 체계적 고찰/메타분석 제목: Traditional herbal medicine for anorexia in patients with cancer: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials 저널: Frontiers in Pharmacology 내용: 암 관련 식욕부진에 대한 한약 RCT 26편을 분석. 육군자탕(YGJT/Rikkunshito)이 가장 빈번히 사용된 처방 중 하나로, 전체적으로 한약이 식욕 자극제나 일반 치료에 비해 식욕 개선에 유의한 효과를 보임.

암 환자의 식욕부진(anorexia)에 대해

전통 한약(Traditional Herbal Medicine, THM)의 효능과 안전성을 평가하기 위해

기존 무작위 대조 시험(RCT)들을 체계적으로 검토하고 메타분석한 연구입니다.

연구 방법

• 검색 기간: 데이터베이스 구축부터 2021년 8월까지
• 포함된 연구: RCT 26편 (이 중 23편을 정량 분석)
• 비교 대상:
  • 식욕촉진제(appetite stimulants)
  • 통상 치료(usual care)

주요 결과

1. 식욕촉진제와 비교
   • 식욕 개선 효과(TER): 유의하게 우수 (RR 1.12)
   • Karnofsky 수행 상태 척도: 유의하게 개선 (RR 1.38)
   • 체중 증가: 유의한 차이 없음
2. 통상 치료와 비교
   • 식욕 개선 효과(TER): 유의하게 우수 (RR 1.74)
   • VAS 점수, 아실화 그렐린 수치: 유의한 차이 없음
3. 안전성
   • 중대한 부작용 보고 없음

결론

전통 한약은 암 관련 식욕부진 개선에 안전하고 효과적인 대안이 될 수 있습니다. 다만 포함된 연구들의 방법론적 한계가 있어, 더 엄격한 대규모 RCT가 추가로 필요합니다.

→ 육군자탕을 포함한 한약이 암성 식욕부진 치료에 도움이 될 수 있다는 근거를 종합적으로 제시한 메타분석 논문입니다.