- 터키 화장품 수입, 보건부 등록과 성분 분석 테스트가 관건 -
□ 수입업자 및 수입화장품의 보건부 등록 절차 ㅇ 등록처 - 보건부(Ministry of Health) 터키 약품 및 의료기기청 · (터키어) TİTCK: TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU · (영문) TMMDA: Turkish Medicines and Medical Agency - 데이터뱅크시스템 · (터키어) TITUBB: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası · (영문) Republic of Turkey Medical Devices and Drugs Databank - 사이트 : https://e-islemler.titck.gov.tr/ · e-Application Login System은 모든 절차가 인터넷 온라인화됨. ㅇ 업체 정보 등록 - 터키의 수입업자만이 해당 납세번호, ID 번호로 로그인, 기업정보 등록 가능 - 등록 정보 ① 업체명: 기업등록증상 상호명, 공식 서명 ② 납세번호 또는 개인 ID번호 ③ 등록 세무서 주소 ④ 기업의 영업개시일 ⑤ 상업회의소 발행 기업등록증명서 ⑥ 화장품을 영업분야로 서명 ⑦ 수입업자의 상세 주소 ㅇ 화장품 정보 등록 - 주요 등록 정보 항목 ① 바코드 번호 ② 라벨명 ③ 브랜드명 ④ 제품군별 정보 ⑤ 등급(class) 및 무균(sterility) 정보 ⑥ 포장정보 ⑦ 유통기한 ⑧ 원산지, 수입 관련 정보는 서류(EC인증, 적합성 선언, 품질인증서, 사용자 안내서, 승인서류, 라벨 예시 등)와 일치해야 함. - 유의사항: 브랜드, 모델, 카탈로그 번호, 그룹핑 정보, 기술규격 부문에서 구별될 수 있는 제품은 각기 다른 제품번호로 등록돼야만 함. ㅇ 업체의 의무 - 화장품법(Cosmetic Act No.5324 of 30 March 2005)에 따라 터키 시장에 유통시킬 화장품의 제조업자는 필수적인 조치를 취하고 GMP(Good Manufacturing Practice)를 따를 의무가 있음. - 약품 및 화장품 취급업종은 화학자, 생화학자, 화공기술자, 생물학자, 미생물학자로 실제 2년간 경력이 있는 자를 기술책임전문가로 채용해야 함. ㅇ 수입업자의 독극물 정보센터 신고의무 - 화장품 등록절차에 이어 독극물 정보센터에 PDF 화일로 신고해야 함. · 독극물 정보센터: National Poison Information Center(UZEM) - 이에는 제품의 화학식과 INCI명칭에 따라 분량 또는 성분비의 범위 형태로 표시된 성분 정보가 포함돼야 함. · INCI: Int'l Nomenclature of Cosmetic Ingredients □ 화장품 성분분석 테스트 ㅇ 성분분석은 샘플과 함께 제출 - 성분분석은 최소 샘플 4개(10g/mL)가 필요하며 더 많은 경우도 있음. · nail polisher·lip pen의 경우는 샘플 6개, hotel shampoo는 샘플 11개 요구 - 이미 분석증명서와 검증된 시험방법이 있는 경우 샘플과 함께 제출하면 됨. ㅇ 화장품별 성분 분석에서 주요 분석테스트는 아래 표와 같으며, 주요 화장품별로 검출돼서는 안되는 물질이 있음. - 화장품별 검출돼서는 안되는 물질 · 모발관리용품: Minoxidil, Finasteride · 일부 화장품: Rhodamine · 화장용 크림: Local anesthetics and analgesic substances · 샴푸, 액체비누, 샤워젤: N-Nitrosodiethanolamine(NDELA) 화장품별 분석테스트 종류 제품별 | 분석 테스트(Analysis) | 유아용 화장품(Baby Care Products) | Shampoos, lotions, creams, oils, etc. | pH | Preservatives* | Microbiological Contamination Limit Tests | 개인위생용 및 목욕실용품(Personal Hygiene and Bathroom Products) | Wet wipes, wet towels | Preservatives* | Microbiological Contamination Limit Tests | Liquid soaps | Preservatives* | Total Active Substances | Anionic Active Substances | Non-ionic Active Substance Tests | 눈화장용 제품(Eye Care Products) | Eyeliner, Eyeshadow, Mascara etc. | Heavy Metal Analysis(Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony) | Microbiological Contamination Limit Tests | Eye Contour Care Products, Eye make-up Removers(Creams, lotions, Gels, Solutions etc.) | Preservatives* | Microbiological Contamination Limit Tests | 메이크업 및 제거용 제품(Make-up and Make-up Removing Products) | Lipstick, Lip gloss, foundation, powder, blush, etc | Heavy Metal Analysis(Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony) | Microbiological Contamination Limit Tests | Lip Liner, Liquid Lipstick | Heavy Metal Analysis(Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony) | Microbiological Contamination Limit Tests | Wet Wipes | Preservatives* | Microbiological Contamination Limit Tests | 향수 및 방취제(Perfumes and antiperspirants) | Colognes, sprays, eau de toulettes, perfumes, deo roll-on, creams, sticks etc. | Ethanol and Methanol Identification and Assay | 면도용품(Shaving Products) | Soaps, Creams, Lotions, Gels, Solutions etc, | According to the Turkish Standarts Institute | In products containing Alcohol, Ethanol, Methanol Identification and Assay | 피부관리용품(Skin Care Products) | Tonics, Oils,Mineral Waters, Creams, Lotions, Gels, Solutions etc. | Preservatives* | Hydroquinone | Salicylic acid | Massage Creams | Iodine | Menthol | Camphor | Thymol | Propylene Glycol | Eucalyptol Identification | Microbiological Contamination Limit Tests | 제모제(Depilatory Products) | Creams, Lotions, Gels, Solutions etc. | Thioglycolic acid, its salts and esters | Microbiological Contamination Limit Tests | 손톱관리용품(Nail Products) | Nail Polish, Nail shine, Lotions, Gels, Solutions etc. | Hydroquinone | Phthalates | 구강관리용품(Oral Care Products) | Toothpaste, Teeth Whiteners, Mouthwash products, etc. | Florides | Hydrogen Peroxides | Sodium Monofluorophosphate Identification and Assay | Microbiological Contamination Limit Tests | Dietyhlene glycol identification | 모발관리, 청결제(Hair Care and Cleaning Products) | Shampoo, Hair Creams, Conditioners etc. | pH | Formaldehyde Identification and Assay | Preservatives * | Microbiological Contamination Limit Tests | Shampoo, Hair Creams, Conditioners etc. (Hotel Products) | pH | Formaldehyde Identification and Assay | Preservatives * | Microbiological Contamination Limit Tests | 염색제(Hair Coloring Products) | Hair dyes, hair lightening products, sprays, mascara, jelly etc. | p-aminophenol | Paraphenylenediamine | Resorcinol | Hydrogen peroxide | Preservatives * | Ammonia Assay | Microbiological Contamination Limit Tests | 썬크림(Sun Products) | Creams, Lotions, Gels, Milks etc. | Sun Protection Factor(SPF) | Preservatives * | UV Filters; | benzophenone -3, | benzophenone - 4, | octyl dimethyl PABA, | octyl methoxy cinnamate | Microbiological Contamination Limit Tests | Biological Tests | Skin Irritation | Skin Corrrosion | Eyes Irritation |
자료원: 터키 약품 및 의료기기청(TiTCK) ㅇ 한편, 위 화장품의 성분분석 테스트에 소요되는 시간과 수수료는 아래와 같음.
분석테스트 종류 | 소요 일수 | 금액(터키 리라) | Label Inspection for Cosmetic Products, Stability Test | 1 | 27 | pH determination test | 1 | 77 | Microbiological Contamination Limit Tests | 5 | 406 | Heavy Metal Analysis (Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony) | 3 | 74 |
주: 2017년 8월 11일 기준 환율, US$ 1 = 3.54TL 자료원: 터키 약품 및 의료기기청(TiTCK) □ 시사점 ㅇ 터키의 화장품의 등록제도는 터키 내 납세번호가 있는 사업자가 터키어로 구성된 보건부 전문 사이트에 등록하도록 돼 있어 해외 수출자 입장에서는 매우 까다롭다는 선입견을 가질 수 있음. 그러나 해당 절차는 주로 인터넷을 통한 온라인 시스템으로 운영되고 있음. ㅇ 향후 한국산 화장품은 터키의 소비자에 다양한 취향과 기능을 선택할 수 있게 함으로써 구매층이 점진적으로 확대돼 나갈 것으로 전망됨. - 2013년 5월 한-터키 FTA 발효 이후 한국산 화장품에 대한 수입관세가 0%로 낮아져 한국산 화장품의 터키 시장 진출이 용이해짐. - 수입관세와 달리 내국세로 부과되는 특별소비세 20%와 부가가치세 18%는 화장품에 부과되는 가장 큰 세금 부담이 되고 있으나, 이는 모든 화장품에 부과되는 것이며 한국산의 품질을 앞세운 시장경쟁력은 시장진출 확대가 유망한 수준으로 평가됨.
자료원: 터키 보건부 터키약품및의료기기청(TiTCK), TITUBB( https://e-islemler.titck.gov.tr/), KOTRA 이스탄불 무역관 자료 종합 |