[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 230호 의료기기산업육성 및 혁신의료기기 지원법안(이명수의원 등 10인) 발의

[Dr. Park]

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제230호 발행일 : 2018/08/27

• 의료기기산업육성 및 혁신의료기기 지원법안(이명수의원 등 10인) 발의
  • * 의료기기산업 육성ㆍ지원, 혁신의료기기의 제품화 촉진 등 발전기반 조성 목적
    • (근거) 혁신의료기기의 제품화 및 기술 지원 등에 관한 사항을 법률로 규율 필요
    • (구성) 종합계획 및 시행계획 수립, 의료기기산업 육성 지원 위원회 둠
    • (인증) 인증기관(보건복지부장관), 유효기간(3년), 재평가(3년마다)
    • (지원) 인허가 심사특례와 별도 신의료기술평가 절차, 보험급여 우대 등
    • (방법) 의료기기산업 종합지원센터를 통해 시장진입 촉진

• 국내에서 개발한 인공지능(AI) 기반 의료기기 2건 허가
  • * 촬영된 영상을 분석하여 의사에게 폐 결절 진단, 뇌경색 유형 판단에 도움 제품 2건 허가
    • (3월~) 빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인 적용 대상
    • (지원) 임상시험 설계에서 허가까지 단계별 맞춤 지원
    • (기간) 지난 5월 허가 신청 후 각각 44일, 58일로 신속하게 허가 됨
    • (허가) 인공지능 기반 의료기기 허가 건수는 현재 총 3건(5월~)
    • (활성화) 인공지능(AI), 가상현실(VR), 증강현실(AR) 등 첨단의료기기 맞춤 규제 환경 조성

• 의료기기도 '의료기기 종합계획·혁신기업 인증' 추진 (8.17) 이명수 의원,17일 대표발의…산업 육성·지원 및 기술개발을 위한 법적근거를 마련
• 국산 인공지능 의료기기 2호·3호 탄생 (8.18) 식약처, 지난 14일 루닛과 제이엘케이인스펙션 개발 인공지능 소프트웨어 각각 44일, 58일만에 허가
• 문재인 대통령 "원격의료 가능하게 해야" (8.16) 여야 5당 원내대표와 오찬… 의료민영화로 가지 않고 순기능을 발휘할 수 있는 상황에서 가능하게
• "원격의료, 의료인 간 협진 중심 적극 추진할 것" (8.21) 박능후 장관, 21일 국회 종합정책질의 답변 …국민건강 보장과 의료접근성을 높이는 서비스가 되도록
• 의료기기 허가·심사 통합시스템, 예산 집행 부진 논란 (8.21) 국회 예산정책처 '17년도 결산, 대부분을 집행하지 못한 것으로…"무리한 시행 계획..재발 방지"
• '제14회 강원의료기기전시회(GMES 2018)' 9월6∼7일 개최 (8.20) 원주기업도시 MCC에서 119개 부스 규모…국내 제조기업 해외시장 진출 및 활발한 마케팅 기대
• 원주의료기기테크노밸리, 한-독 의료기기 국제협력 포럼 개최 (8.20) 9월 5일 연대 원주캠퍼스에서 예정…독일 기술력이 한국 혁신성 만나 의료기기의 글로벌 협력 논의
• ‘2018 킨텍스 디지털헬스케어페어’ 세미나 윤곽 (8.20) 9월 14~16일 개최…총 9개 섹션 33명 연사 참여 …최신 트렌드와 함께 미래 동향에 대한 발표 토론
• 의료기기정보원, 6일 첨단 의료기기 정책설명회 개최 (8.20) 페럼타워 페럼홀에서 의료기기 개발업체를 대상으로 … NIDS 교육홈페이지에서 선착순 모집
• 의료기기조합, ‘세계일류상품·생산기업’ 신청기업 모집 (8.22) KOTRA를 통해 해외마케팅 사업 지원 및 금융 지원 등 다양한 혜택 받아 …내달 5일까지 접수
• 원주의료기기테크노벨리 4차산업혁명 IoT 상 수상 (8.23) 22일 서울에서 열린 4차 산업혁명 Power Korea 대전 수상…디지털헬스케어 산업 활성화 기여
• 제약·바이오기업들, 9월 7일 채용박람회서 ‘인재 헌팅’ 나선다 (8.20) 9월 7일 여의도 중소기업중앙회에서 개최…31곳이 세부 채용계획 내놔…채용 부스도 늘려
• 연세대, 의료기기 인재 요람 넘어 산업 발전 박차 (8.24) 지난 23일 강남세브란스병원에서 의료기기산업 특성화 대학원 장기인턴쉽 프로그램 설명회
• 한방울로 B·C형 간염 20분만에 신속 진단 (8.21) 가톨릭대 서울성모병원 오은지·한경자 교수팀… 소형 진단기기 AFIAS 간염진단 시스템 개발
• 의료용 로봇 '격전지'로 떠오르는 한국 (8.22) 세브란스병원 단일 의료기관 세계 최초 로봇수술 2만 회 달성…수술로봇 국산화로 시장 확대
• 체외진단기기협회장에 정점규 젠바디 대표 (8.22) 초대 회장으로 임기는 2년…"업계의 목소리를 대변할 수 있도록 노력하겠다" 포부 밝혀





• 2018 제3차 보건의료산업 해외진출 인턴십 지원사업 참여기관 모집 공고
  • * 보건의료산업 해외진출을 위한 글로벌 인재양성 및 일자리 창출 기회 마련
    • (사업명) 2018 제3차 보건의료산업 해외진출 인턴십 지원사업
    • (규모) 국고보조금 차등지원(인턴 1인당 최대 10백만 원)
    • (접수) 전자우편(internship@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 8월 31일(금)까지
    • * 문의처: 진출기반팀(전화: 043-713-8115)
• 중국 내 한국의료 거점센터(상해) 내 입주기관 모집공고
  • * 1:1 비즈니스 미팅을 통한 기업과의 정보교류 및 비즈니스 협력 확대
    • (대상) 중국 현지에서 중국환자 유치 활동을 수행하고자 하는 업체 외
    • (내용) 현지 활동의 물리적 근거지 및 교류 홀보 플랫폼 제공
    • (방법) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 8월 28일(화)까지
    • * 문의처: 김지영 연구원(전화: 043-713-8433)


신규 발간자료

• [월간브리프] [Vol.59 중국] 의료기기 해외시장 진출 정보
• [월간브리프] [Vol.58 아랍에미리트] 의료기기 해외시장 진출 정보
• [월간브리프] [Vol.57 이집트] 의료기기 해외시장 진출 정보
• [월간브리프] [Vol.59 의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430)]
• [보고서] 보건의료RnD 전문가 리포트(블록체인 기반 의료산업 혁신)
• [보고서] 2017년 4분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 바이오코리아 연계 의료기기산업 시장진출 통합설명회 발표자료
• [보고서] 보건의료 RnD 동향(블록체인 기술의 의료분야 활용 현황)
• [보고서] 2017 의료기기산업 분석 보고서
• [보고서] 국민보건의료실태조사
• [보고서] 3개국 보건의료해외진출시장조사(우즈베키스탄/키르기스스탄/터키)
• [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 2016 KHIDI 보건산업통계집
• [보고서] 2016 의료서비스산업 동향분석
• [보고서] 2016년 의료기기산업 분석 보고서
• [발간지] 2016년 고령친화육성 사업 결과보고서
• [발간지] 메디컬 증강현실(AR)/가상현실(VR)동향
• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.291)
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [보건복지부] 병원의료산업의 현재와 미래, 선진 외국 의료분야 발전상
• [식품의약품안전처] 의료기기, 판매가격 확인하고 현명하게 구매 하세요
• [식품의약품안전처] 의료기기로 오인할 수 있는 광고에 속지 마세요!
• [식품의약품안전처] (출처:의료기기뉴스라인) 차세대 의료기기 100 프로젝트
• [한국의료기기안전정보원] 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.17)
• [KOTRA] 이집트 치과용 엑스레이 시장 동향
• [KOTRA] 중국 치과용 엑스레이 기기 시장동향
• [KOTRA] 중국 의료기기 시장동향
• [KOTRA] 페루 의료기기 시장동향
• [대구경북첨단의료산업진흥재단] 첨복재단, 시험검사 품목군 확대





• [제229호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2018-08-20
• [제228호] 보건복지부, 의료기기 시장진출 전주기상담 추진 발행일: 2018-08-13
• [제227호] 식약처, 신의료기술 적용 의료기기 통합심사 전담팀 운영 시작 발행일: 2018-08-06
• [제226호] 정부, AI.로봇 활용 의료기기 개발 착수 발행일: 2018-08-02

KOTRA

* RSNA 한국관 참가기업 일반모집

(행사명) 시카고 방사선 의료기기 전시회
(장소) 시카고, McCormick Place Convention
(기간) 11월 25일(일)~ 30일(금)까지
(지원) 참가비, 운송비(해상 편도) 등
(접수처) sbkang3@kmdia.or.kr
* 접수기한: ~ 8월 31일(금)까지
* 문의: 강수빈 사원(070-7725-8730)

정보통신산업진흥원

* 3D프린팅 기술활용 컨설팅 지원사업

(대상) 3D프린팅 수요창출 기업·기관
(지원) 기술활용 방법 컨설팅 무료 제공
(일정) ~ 8월 27일(월)까지
(제출) 전자우편(hjryu@nipa.kr)
* 문의: 유한종 수석(043-931-5754)

원주의료기기테크노밸리

* (GMES) 인?허가 1:1 상담 및 맞춤형 컨설팅

(일시) 9월 6일(목) ~ 7일(금)
(장소) GMES 참가기업 부스 내
(내용) 인?허가 제도 및 품질경영시스템 등
* 접수기한: ~ 8월 31일(금)까지
* 문의: 정주영 주임연구원(033-760-6169)

* 차세대 의료기기 창업 공모전

(대상) 제조 및 제조 관련 헬스케어 분야
(규모) 총 4개팀(총 상금 1,900만원)
(조건) 종합지원센터 창업(최우수상 이상)
* 접수기한: ~ 10월 31일(수)까지
* 문의: 서정혁 선임연구원(033-760-6136)

* 독일 국제의료기기전시회(MEDICA 2018)

(대상) 원주 소재 의료기기제조기업
(일정) 11월12일(월) ~ 15일(목)
(장소) 독일 뒤셀도르프 국제 전시장
(지원) 제품 전시 공간 및 상담 장소 제공
* 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)

* 강원의료기기전시회(GMES 2018)

(대상) 지역 제한 없음
(일정) 9월6일(목) ~ 7일(금)
(장소) 의료기기종합지원센터 상설전시장
(지원) 기업 초청 바이어 왕복항공임
* 문의: 신민영 선임연구원(033-760-6126)

* 제조 기업 맞춤형 교육지원

(대상) 국내 의료기기 제조 기업
(규모) 총 10건(200만원/1건)
(교육기간) ~ 2019년 5월 31일(금)까지
* 접수기한: ~ 2019년 4월 30일(화)까지
* 문의: 오영건 주임연구원(033-760-6137)

대구테크노파크

* 의료기기 동남아 무역사절단

(대상) 대구 소재 본사, 공장(5~10社)
(지역) 태국(방콕), 베트남(호치민)
(지원) 바이어 매칭, 편도 항공료 등
(기간) 10월 8일(월)~ 12일(금)
(제출) 대구시 수출지원시스템
* 접수기한: ~ 9월 7일(금)까지
* 문의: 임지훈 선임연구원(053-757-3768)

삼성서울병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 인체삽입형 의료기기
(지원) 동물실험 또는 임상시험(택1)
(제출) 전자우편(huijeong.jo@sbri.co.kr)
* 접수기한: ~ 8월 31일(금)까지
* 문의: 담당자(02-6009-5617)

단국대학교병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 레이저·광 의료기기 관련 기업
(지원) 레이저 의료기기 임상 비임상(택1)
(제출) 홈페이지(www.ltctc.org)
* 접수기한: ~ 8월 31일(금)까지
* 문의: 담당자(041-550-3028)

가천대길병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조기업
(지원) 전임상시험, 임상시험
(제출) 전자우편(gilmdctc@gilhospital.com)
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 정하늘 연구원(032-460-8203)

건양대학교병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 안·이·두경부 분야 제조업체
(지원) 비임상시험, 임상시험(허가/마케팅용)
(제출) 전자우편(vvv0330@kyuh.ac.kr)
* 접수기한: ~ 8월 31일(금)까지
* 문의: 이수경 담당자(042-600-6910)

양산부산대학교병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(전주기) 국내 소재 의료기기 제조 기업
(지원) 아이디어 제품화, 인허가 지원 등
(제출) 홈페이지(www.pnuyhmdctc.or.kr)
(고령친화) 고령친화 의료기기 제조 기업
(지원) 전임상시험 비용 지원
(제출) 전자우편(info@pnuyhmdctc.or.kr)
(특화분야) 고령친화 의료기기 제조 기업
(지원) 전임상, 사용적합성, 임상시험
(제출) 전자우편(info@pnuyhmdctc.or.kr)
* 접수기한: 별도문의

한국화학융합시험연구원

• 중국·러시아 의료기기 국제세미나
  [장소] 한국화학융합시험연구원
  

KOTRA

• Medtronic Asia Innovation Confer.. 8/27~28
  [장소] 코엑스 2층 아셈홀
  

한국의료기기안전정보원

• 첨단의료기기 탈규제 정책설명회 9/6
  - 신청기한: ~ 8월 28일(화)까지
  [장소] 페럼타워 페럼홀 강당(을지로)
  

• 의료기기 품질책임자 교육(8월)
  - 과정명: 제조, 수입, 위험관리 등
  [장소] 별도 확인 요망(서울,대구,광주)
  

한국의료기기공업협동조합

• 2018년 의료기기 해외전시회 일정
  - 8월~12월 해외전시 정리(19건)
  [장소] 북·남미, 유럽,아시아 등
  

한국의료기기산업협회

• 건강보험 실무 실습 9/20~21
  [장소] 한국의료기기산업협회 8층 교육장
  

• 시카고 방사선 의료기기 전시회(RSNA)
  - 전시일정: 11월 25일(일)~ 30일(금)
  - 장소: McCormick Place Convention Center
  [문의] 강수빈 사원(070-7725-8730)
  

서울대학교병원

• 의료기기 사용적합성 심포지엄 9/7
  - 접수기한: ~ 9월 5일(수)까지
  [문의] 심포지엄 담당자(031-787-8704)
  

아주대학교 SW밸리데이션 센터

• 센터 소개 및 기술 지원 안내 회의 8/27
  [문의] 아주대학교 팔달관(1001)
  

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대한민국 의료기기산업 정보의 중심! 의료기기화장품산업단
본 뉴스레터는 의료기기관련 정부 및 유관기관의 사업공고, 주요 공지사항 및 주요 언론기사를 주간단위로 선별하여 알려드리는 정보서비스입니다.

(28159) 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단
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