현미부수체 불안정성을 고빈도인 전이성 대장암에 키트루다(pembrolizumab)는 획기적인 치료약으로 지정

[난인]

Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.의 항PD-1항체

KEYTRUDA®（pembrolizumab）

 미국 식품의약품국(FDA)에서 현미부수체 불안정성(microsatellite instability)을 고빈도로 인정하는 전이성 대장암에 대한 “Breakthrough Therapy（획기적인 치료약）”으로 지정

Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.는、2015년 11월 2일（미국동부시간）, 개발 중인 항PD-1항체KEYTRUDA®（일반명：펨브롤리주맙）에 대해서, 미국 식품의약품국(FDA)에서 현미부수체 불안정성(microsatellite instability)을 고빈도로 인정하는 전이성 대장암에 대한 “Breakthrough Therapy(획기적인 치료약)”으로 지정했다고 발표했다. KEYTRUDA®에 대한 획기적인 치료약 지정은 이번으로 3번째로 됩니다.

KEYTRUDA®는は、抗PD-1抗体(면역항암제)로, 지금까지 FDA에서 진행성 악성흑색종, 및 비소세포성 폐암에 대한 “획기적인 치료약”으로 지정되었습니다. 일본에서도 악성흑색종, 비소세포성 폐암, 방광암, 두경부암, 위암, 유방암, 호킨스종의 적용에 대해 임상시험이 진행 중입니다. 또한 치료절제불능의 진행/재발 위암에 대한 효능/효과에 대해서는 후생노동성으로부터 “ 선구적 심사지정제도”의 처음 대상품목으로 지정되어 있습니다.

이 자료는 Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.이 2015년 11월 일 (미국동부시간)에 발표한 뉴스보도의 번역이며, 내용과 해석에 대해서는 영어가 우선합니다 적응증과 안정성중요정보도 미국의 것이고, 일본국내의 정보는 아닙니다.

=> 전체 대장암의 10~15%에 해당하는 현미부수체 불안정성(microsatellite instability) 대장암에는 치료약으로 쓸 수 있어 다행입니다.

[앙굼이]

어떤검사를 해야 알 수 있을까요?
혹 아시는 분 알려주세요

[난인]

키트루다는 PD-L1발현량 >=50%이어야만 사용할 수 있습니다. 치료받으시는 병원의 종양내과 선생과 상의하셔서
자비로 이 치료를 받을 수 있는 방법을 찾을 수 있습니다. 그리고 현미부수체 불안정성 대장암은 유전적인 대장암으로 치료하시는 병원에서 여기에 해당여부를 알 수 있습니다.

[앙굼이]

감사합니다 ^^