SK케미칼 혈우병치료제 NBP601 유럽 허가신청

[주식 이야기]

SK케미칼 혈우병치료제 NBP601 유럽 허가신청
이베스트투자증권|

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Check Point
 
■ 혈우병치료제 신약 NBP601 유럽 EMA 허가신청
 
 
Update
 
■ 동사가 개발한 혈우병(Factor VIII) 치료제 NBP601(CSL627) 유럽의약품청(EMA)에 허가신청 등록
 
- NBP601은 전임상 단계에서 2009년 호주 CSL사에 기술이전 계약을 체결한 혈우병치료제 후보물질
 
- 국내 개발 바이오신약 중 EMA에 허가를 신청한 최초의 제품
 
- 2015년 7월 미국 FDA 승인신청. 2016년 상반기 FDA 허가 예상. 2016년 하반기 EMA 허가 전망
 
- NBP601은 기존 치료제 대비 안정성이 높으며 용법용량을 개선함
 
- CSL은 NBP601의 1조원 이상 매출을 기대하고 있으며 동사가 수취하는 로열티는 5% 수준
 
■ CSL은 연간 매출액 7조 수준의 다국적 바이오 업체이며 혈우병(Factor VIII) 치료제로 약 8천억원 매출을 기록 중
 
- CSL이 판매중인 혈우병 치료제 Helixate는 독일 Bayer의 Kogenate의 도입상품이며 2017년 라이선스 반납 예정
 
- CSL은 NBP601로 Helixate 매출을 대체할 것으로 판단