초기 다계통위축증(MSA (AFF009)) 환자에게 두 개의 백신, AFFITOPE PD01A과 PD03A에 대한 안전성성과 면역/치료 활동 평가 연구: 임상 1 상 시험 진행중. 2017년 4월에 완료될 예정 (2016/5/27)
총 30 명의 환자가 연구에 등록 될 예정: 12 명의 75μg AFFITOPE PD01A 또는 75μg AFFITOPE PD03A 그룹 그리고 6 명은 위약그룹. 52주의 연구 기간동안 4 주 간격으로 4번의 기본 예방접종 주사를 맞고 첫번째 예방접종 36주 후에 1 부스트 예방접종을 맞는다. 참가자들은 35 ~ 70세 남성과 여성 환자. 프랑스 보르도와 툴루즈(Bordeaux and Toulouse) 에서 임상시험.
AFF009는 유럽위원회 (European Commission)의 투자 프로젝트 SYMPATH의 일부.
출처: ClinicalTrials,gov
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02270489?term=pd01a&rank=3
AFFITOPE PD01A는 파킨슨병 뿐만 아니라 다계통위축증(MSA)의 발병과 진행에 중요한 역할을 하는 단백질 알파-시누클레인을 표적으로 한다. 첫번째 임상시험에서 AFF008, AFFITOPE PD01A는 일차 종결 포인트를 충족했으며 안전하고 내약성이 있었다.
PD01A는 현재 92 명의 파킨슨병과 다계통위축증(MSA) 환자들이 PD01A 또는 PD03A를 복용하고 AFF008AA, AFF009 및 AFF011의 세가지 진행단계에서 연구 되고 있는 임상 1 상인 두 백신 후보 중 하나다.
임상 1 상 동안 환자들은 장기 안전성, 면역 학적 및 임상 매개 변수와 관련하여 최대 48 개월 동안 관찰된다. 연구결과는 2017년 사사분기에 완성될 예정이다.
출처: Press release from: AFFiRiS AG PR Agency: PR & D 09-08-2016 04:48 PM CET - Health & Medicine
http://www.openpr.com/news/361335/AFFIRIS-AG-Parkinson-s-Vaccine-Clinical-Results-Boost-Prospects.html
첫댓글 언제뉴스죠약이나오나요
글에 보시면 날짜가 있습니다 2016/9 입니다
약을살수있나요