제품명: 에보프림연질캡슐 (Evoprim Soft Cap.)
전문/일반: 전문
제조 및 수입원: 다림바이오텍
판매 회사: 다림양행의약품
복지부 분류: 149 - 기타의 알레르기용약
보험코드/구분: A11204041 (급여 170원/1 개)
영문 성분명: Evening Primrose Oil 450 mg
한글 성분명: 달맞이꽃종자유 450 mg
생산여부: 생산
미국 FDA 임부안정성: 분류
성상: 황색의 내용물이 든 무색 투명한 연질캡슐
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제형: 연질캡슐 표시(앞): EVOP 표시(뒤): 마크(앞): 마크(뒤): 색깔 앞: 투명 색깔 뒤: 분할선 앞: 분할설 뒤: 장축(mm): 20.00 단축(mm): 7.26 두께(mm): 7.36 식별표시 등록일: 2005-06-09 |
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제형: 연질캡슐 표시(앞): 표시(뒤): 마크(앞): 마크(뒤): 색깔 앞: 투명 색깔 뒤: 분할선 앞: 분할설 뒤: 장축(mm): 19 단축(mm): 7 두께(mm): 7 식별표시 등록일: |
효능/효과:
1. 아토피성 습진
2. 특히 아토피성 습진으로 인한 가려움증 경감
3. 월경전 유방통 (주기적 유방통) 및 비주기적 유방통의 증상 완화
용법/용량:
1. 당뇨병성 신경증 : 1회 4~6캡슐씩 (감마리놀렌산으로서 160~240mg) 1일 2회 복용
2. 아토피성 습진
1) 1~12세 어린이 : 1회 2~4캅셀(감마리놀렌산으로서 80~160mg)씩 1을 2회 복용
2) 성인 : 1회 4∼6캅셀(감마리놀렌산으로서 160∼240mg)씩 1일 2회 복용
3) 노인 : 성인 용량과 동일
4) 1세 미만의 어린이에 대한 충분한 연구가 이루어지지 않았다.
3. 유방통의 완화
성인 및 노인 : 치료 초기에는 1회 4캡슐씩 1일 2회 복용하고 , 치료효과가 나타나면 유지 용량으로 1회 3캡슐씩 1일 2회 복용한다. 약물의 점진적인 작용발현으로 인해 일부 환자에서는 투여초기 8~12주 동안 임상적 반응이 나타나지 않을수 있다.
사용상 주의사항:
1.다음 환자에는 투여하지 말 것.
1세 이하 유아
2.다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 진단되지 않은 측두엽 간질발작을 현성화할 가능성이 있는데 특히, 정신분열증 환자 또는 페노치아진과 같이 간질발작을 유발한다고 알려진 약물을 투여받고 있는 환자에 대해서는 의사나 약사가 주의깊게 관찰해 볼 필요가 있다.
3. 이상반응
1) 드물게 구역, 소화불량, 두통, 설사, 어지럼증 등이 나타날 수 있다.
2) 발진, 가려움증, 담마진 등의 알레르기 반응과 복통, 특수한 경우 체온상승이 나타날 수 있다. 과민반응에 대한 주의깊은 의학적 관찰이 요구되며 이러한 과민 반응은 음식이나 다른 것에 대한 알레르기 병력이 있는 환자에게 특히 잘 발생된다.
3) 국내 시판후 조사결과
① 국내에서 “아토피성 습진”에 대한 시판후 조사결과 다음 이상반응은 모두 0.1%미만으로 드물게 발현되었으며 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다
- 속쓰림, 여드름성 피진, 삼출성 홍반, 포진상 습진, 월경중단, 월경장애, 졸음(항히스타민제와 병용시)
② 국내에서 "당뇨병성 신경증"의 재심사를 위하여 4년 동안 673명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과, 이상반응의 발현율은 0.3%(2명/673명)로 보고되었으며 이 약과의 인과 관계가 있는 것으로 조사되었다.
- 위장관계 이상반응 : 설사 1건(0.15%)
- 피부 및 부속기관 이상반응 : 소양감 1건(0.15%)
4.일반적 주의
유방통은 간혹 유방암의 증상이 될 수도 있으므로, 의사는 유방암 환자가 아닌 지를 확인한 후 투여한다
5.임부에 대한 투여
동물실험에서 기형발생은 나타나지 않았으나 다른 모든 약물과 마찬가지로 임신초기 3개월간은 주의가 요구된다.
6.수유부에 대한 투여
수유중에도 투여할 수 있다.
7.과량투여시의 처치
과량투여시 드물게 묽은변(때때로 복부통증을 수반함)을 볼 수 있으나, 특별한 처치를 필요로 하지는 않는다. 달맞이꽃종자유는 내약성이 뛰어나서, 5-12세 소아에게 감마-리놀렌산으로서 1일 2g(에포감연질캡슐로서 50캡슐, 에보프림연질캡슐로서 50캡슐)씩을 1년간 투여해도 가끔씩의 묽은 대변 이외의 이상반응은 나타나지 않았다.
8. 저장상의 주의사항
소아의 손에 닿지 않는 장소에 보관한다.
저장방법: 기밀용기, 실온보관
포장단위: 10 , 100 , 300캡슐
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